Вход

Информационное письмо № 02И-416/15 от 18.03.2015

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ФГБУ < <ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора
(Тамбовский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает
установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля
качества лекарственных средств:
– Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0,05 % 100 мл,
флаконы полиэтиленовые, производства ООО «Лекарь», Россия (владелец
ИП Бова С.З., мкрн. Сахзавод, д.2 г, р. п. Дмитриевка, Никифоровский район.
Тамбовская область), показатель «Объем содержимого упаковки» – серии
480914.
Территориальному органу Росздравнадзора по Тамбовской области
обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном
порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного
средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает
изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного
изготовителя) указанной серии лека1рственного средства на необходимость
проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от
27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании».
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему
функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней от даты публикации
информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора представить
сведения о проведенной работе, включая программу мероприятий по
предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ra с
последзоощей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание,
что непредставление или несвоевременное представление, либо представление
заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в
установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет
ответственность, предусмотренную соответственно ст.19.7.8. и ч.21 ст.19.5 Кодекса
Российской Федерации об административных правонарушениях.

Требуется приобрести узи аппараты экспертного класса? Обратитесь за дополнительной информацией на сайт http://epiq.info/ и получите высококачественную консультацию.

Оставить комментарий

Чтобы оставить комментарий, Вы должны войти в систему.