Вход

Информационное письмо № 02И-417/15 от 18.03.2015

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ФГБУ < <ИМЦЭУАОСМП>> (Курский
филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным
требованиям:
– Нафтизин, капли назальные 0,1% 10 мл, флакон в комплекте с крышкой-
капельницей (1), пачки картонные, производства ФГУП «Армавирская
биологическая фабрика», Россия (владелец ООО «Веста Фарм», ул. Амурская,
Д .1 , стр.ЗО, г. Москва), показатель «Упаковка» (флаконы укупорены
негерметично: алюминиевые колпачки прокручиваются) – серии 101014;
– Нафтизин, капли назальные 0,1% 10 мл, флакон в комплекте с крышкой-
капельницей (1), пачки картонные, производства ФГУП «Армавирская
биологическая фабрика», Россия (владелец ООО «Веста Фарм», ул. Амурская,
д.1, стр.ЗО, г. Москва), показатели: «Упаковка» (флаконы укупорены
негерметично: алюминиевые колпачки прокручиваются), «Маркировка»
(номер серии, срок годности нанесены на этикетку дважды) – серии 081014.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской
области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением , в
установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного
препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
вьывлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает
изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного
изготовителя) указанных серий лекарственного препарата на необходимость
проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от
27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании».
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему
функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней от даты публикации
информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора представить
сведения о проведенной работе, включая программу мероприятий по
предотвращению причинения вреда, на адрес; control_ls@roszdravnadzor.ru с
последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание,
что непредставление или несвоевременное представление, либо представление
заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в
установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет
ответственность, предусмотренную соответственно ст.19.7.8. и ч.21 ст.19.5 Кодекса
Российской Федерации об административных правонарушениях.

УЗИ аппарат экспертного класса купить можно на сайте voluson.info. Это портал врачей профессионалов ультразвуковой диагностики, где можно задать любой, интересующий вас вопрос и получить качественную консультацию.

Оставить комментарий

Чтобы оставить комментарий, Вы должны войти в систему.