Артоксан уколы инструкция

Артоксан

Артоксан: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Artoxan

Код ATX: M01AC02

Действующее вещество: теноксикам (Tenoxicam)

Производитель: Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко.) (Египет)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Цены в аптеках: от 641 руб.

Артоксан – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для парентерального применения. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и ингибирующее циклооксигеназу (ЦОГ) действие.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: зелено-желтого цвета уплотненная таблеткообразная масса или порошок; растворитель – прозрачная жидкость, не имеющая цвета и запаха.

Лиофилизат упакован в бесцветный стеклянный флакон, укупоренный резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком с пластиковой красной крышечкой, растворитель – в бесцветную стеклянную ампулу по 2 мл. В контурную ячейковую упаковку помещают 3 флакона с лиофилизатом и 3 ампулы с растворителем, в картонной пачке содержится 1 упаковка и инструкция по применению Артоксана.

Состав на 1 флакон с порошком:

  • активный компонент: теноксикам – 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: аскорбиновая кислота, трометамол, маннитол, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, динатрия эдетат.

Растворителем выступает вода для инъекций (по 2 мл в каждой ампуле).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Теноксикам – тиенотиазиновое производное оксикама. Он относится к НПВП. Кроме жаропонижающей, анальгезирующей и противовоспалительной активности, теноксикам также тормозит агрегацию тромбоцитов.

Механизм действия Артоксана связан с угнетением активности изоферментов ЦОГ-1 (циклооксигеназы-1) и ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов в воспалительном очаге и других тканях и органах. Теноксикам уменьшает скопление лейкоцитов в очаге воспаления, а также понижает активность ферментов коллагеназы и протеогликаназы в хряще человека.

Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели терапии Артоксаном.

Фармакокинетика

Всасывание теноксикама быстрое и полное. Биодоступность составляет 100%. Через 2 часа после введения в крови обнаруживается максимальная плазменная концентрация действующего вещества.

Отличительная особенность теноксикама – способность к продолжительному действию и длительный Т1/2 (72 часа). Около 99% препарата связывается с плазменными белками. Теноксикам легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в синовиальную жидкость.

Метаболизм происходит в печени. В результате гидроксилирования теноксикама образуется неактивный метаболит – 5-гидроксипиридил. Артоксан выводится в форме неактивных метаболитов (2/3 – почками и 1/3 – с желчью через кишечник).

Показания к применению

  • болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит);
  • ревматоидный артрит;
  • воспаление синовиальной сумки суставов (бурсит);
  • остеоартрит;
  • воспаление синовиальных влагалищ сухожилия мышц (тендовагинит);
  • суставной синдром при обострении подагры;
  • травматические и ожоговые боли;
  • слабый или умеренный болевой синдром (миалгия, головная и зубная боль, артралгия, мигрень, менструальные боли, невралгия).

Артоксан назначают с целью симптоматического лечения, снижения воспаления и боли на момент применения. На течение основного заболевания препарат не влияет.

Противопоказания

Абсолютные:

  • обострение язвенного колита и болезни Крона;
  • эрозивно-язвенные поражения 12-перстной кишки и желудка в острой фазе;
  • желудочно-кишечные кровотечения (включая указания на них в анамнезе);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (значение клиренса креатинина менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие болезни почек;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • заболевания системы свертывания крови;
  • период до, во время и после процедуры аортокоронарного шунтирования;
  • полное или неполное сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты либо других НПВП, полипоза околоносовых пазух и носа и бронхиальной астмы (в том числе указания на данное сочетание в анамнезе);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам Артоксана (возможна перекрестная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП).

Относительные (Артоксан применяют с осторожностью):

  • болезнь Крона и язвенный колит вне периода обострения;
  • язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в хронической форме;
  • наличие инфекции Хеликобактер пилори;
  • печеночная порфирия;
  • указания в анамнезе на болезни печени;
  • почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин);
  • повышенное артериальное давление;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • существенное уменьшение объема циркулирующей крови (включая серьезные хирургические вмешательства);
  • ишемическая болезнь сердца;
  • заболевания периферических артерий;
  • сахарный диабет;
  • бронхиальная астма;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • гиперлипидемия/дислипидемия;
  • сосудистые заболевания головного мозга;
  • аутоиммунные болезни;
  • алкоголизм, курение;
  • пожилой возраст (старше 65 лет);
  • продолжительное лечение НПВП;
  • совместный прием с глюкокортикостероидами, антиагрегантами, антикоагулянтами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Артоксан, инструкция по применению: способ и дозировка

Артоксан вводят внутримышечно или внутривенно. Парентеральный способ применения препарата предназначен для кратковременной терапии (в течение 1–2 дней) в дозе 20 мг один раз в сутки. В случае необходимости дальнейшего лечения следует перейти на пероральные формы теноксикама.

Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона с лиофилизатом необходимо добавить прилагаемый растворитель. После приготовления раствора иглу заменяют.

Длительность внутривенной инъекции не должна превышать 15 секунд. Внутримышечные уколы Артоксана осуществляют глубоко в мышцу.

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт и гепатобилиарная система: очень часто – стоматит, НПВП-гастропатия, диспепсические расстройства (изжога, тошнота, рвота, метеоризм, диарея), анорексия, боли в животе, нарушение функции печени; часто – повышение уровня билирубина в сыворотке крови и активности ферментов печени; редко – кровотечения (маточные, желудочно-кишечные, геморроидальные), изъязвление слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, прободение стенок кишечника;
  • сердечно-сосудистая система: редко – тахикардия, сердечная недостаточность, повышение давления;
  • центральная нервная система и органы чувств: часто – сонливость, головокружение, шум в ушах, головная боль, снижение слуха, возбуждение, раздражение глаз, депрессия, нарушения зрения;
  • мочевыделительная система: часто – увеличение уровня креатинина в крови и содержания азота мочевины;
  • система кроветворения: часто – снижение количества лейкоцитов, агранулоцитоз; редко – уменьшение числа тромбоцитов, анемия, панцитопения;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – сыпь на коже, эритема, крапивница, зуд; очень редко – синдром Лайелла, фотодерматоз, синдром Стивенса – Джонсона;
  • показатели лабораторных исследований: удлинение времени кровотечения, увеличение количества билирубина и креатинина в сыворотке, повышение активности ферментов печени, высокая концентрация азота мочевины.

Во время лечения Артоксаном возможны нарушения обмена веществ и психические расстройства.

Передозировка

При однократном введении больших доз Артоксана могут возникать следующие симптомы передозировки: рвота, тошнота, нарушение функции печени и/или почек, боль в животе, метаболический ацидоз, образование эрозий и язв в органах желудочно-кишечного тракта.

В случае передозировки проводится стандартная симптоматическая терапия, направленная на поддержание основных жизненно важных функций. Гемодиализ является малоэффективным, так как препарат активно связывается с белками плазмы.

Особые указания

В период лечения теноксикамом необходимо контролировать функцию почек и печени, показатели периферической крови, уровень глюкозы в крови (у больных сахарным диабетом) и протромбиновый индекс (при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами).

Уколы Артоксана следует отменить за двое суток до определения 17-кетостероидов.

При проведении хирургических вмешательств может наблюдаться удлинение времени кровотечения.

В случае назначения Артоксана пациентам с сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией, получающим диуретики, возможна задержка воды и натрия в организме.

Заболевания почек в анамнезе могут стать причиной развития нефротического синдрома, папиллярного некроза и интерстициального нефрита. Перечисленные осложнения можно минимизировать использованием Артоксана в минимальных эффективных дозах и как можно более коротким курсом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Артоксан может влиять на скорость двигательных и психических реакций, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий другой потенциально опасной деятельностью, которая требует высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Артоксан нельзя применять в период беременности и кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется назначать Артоксан пациентам младше 18 лет, поскольку опыт применения теноксикама в данной возрастной группе ограничен.

При нарушениях функции почек

Артоксан противопоказан при прогрессирующих заболеваниях почек и тяжелой почечной недостаточности.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью НПВП применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Артоксан нельзя назначать больным с тяжелой печеночной недостаточностью.

Печеночная порфирия и болезни печени в анамнезе – относительные противопоказания к применению препарата (теноксикам используют с осторожностью).

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

Артоксан может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами и препаратами и изменять их терапевтические свойства или фармакокинетические параметры:

  • варфарин и другие антикоагулянты: возможно усиление антикоагулянтного эффекта (рекомендуется контролировать показатели свертываемости);
  • циклоспорин: увеличивается риск нефротоксичности;
  • салицилаты: возможно повышение клиренса и объема распределения теноксикама;
  • препараты лития: может снижаться выведение лития (необходимо контролировать его концентрацию в крови);
  • хинолоны: увеличивается риск возникновения судорог;
  • натрийуретические диуретики: возможна задержка жидкости, калия и натрия в организме;
  • метотрексат: может снижаться выведение метотрексата и увеличиваться его токсичность;
  • кортикостероиды: повышается риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
  • индукторы микросомального окисления в печени (рифампицин, трициклические антидепрессанты, фенитоин, барбитураты, фенилбутазон, этанол): увеличивается продукция гидроксилированных метаболитов;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антиагреганты: повышается риск желудочно-кишечных кровотечений;
  • такролимус: увеличивается вероятность нефротоксичности НПВП;
  • мифепристон: возможно уменьшение эффективности мифепристона (рекомендуется применять Артоксан не ранее чем через 8–12 часов после мифепристона);
  • сердечные гликозиды: может наблюдаться усиление сердечной недостаточности, уменьшение скорости фильтрации в почечных клубочках и повышение концентрации гликозидов в плазме;
  • урикозурические препараты, гипотензивные средства: их эффективность снижается;
  • зидовудин: повышается риск гематотоксичности;
  • фибринолитики: увеличивается их терапевтическое действие.

Аналоги

Аналогами Артоксана являются: Тексамен, Тексаред, Теникам, Теноктил, Тилкотил, Тобитил и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С. Не замораживать!

Срок годности: лиофилизированный порошок – 3 года, растворитель – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Артоксане

В целом отзывы об Артоксане положительные. Препарат эффективно и быстро обезболивает и снимает воспаление. Инъекции безболезненные, курс лечения очень короткий, а побочные реакции возникают сравнительно редко.

Основным недостатком, по словам пациентов, является высокая стоимость лекарственного средства. Некоторые пользователи отмечают, что раствор для инъекции неудобно готовить. Также в качестве недостатка упоминают такой момент, как невозможность разведения лиофилизата в лидокаине.

Цена на Артоксан в аптеках

Цена на Артоксан в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (в упаковках по 3 флакона в комплекте с 3 ампулами с растворителем) составляет 615–850 руб.Начало формы

Особенности применения уколов Артоксан

Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, применяется при острых и хронических заболеваниях костно-суставной системы. Уколы Артоксан хорошо снимают болевой синдром и эффективны при воспалительных реакциях; применять их можно только по назначению врача и строго в соответствии с режимом дозирования.

Артоксан — порошок для разведения, содержащий в себе 20 мг активно действующего вещества. В 1 упаковке содержится по 3 ампулы с порошком и с водой с целью приготовления раствора для инъекций.

Активное вещество теноксикам (Tenoxicanum) — в объеме 20 мг. Дополнительно в состав препарата входят стабилизаторы и вспомогательные компоненты: аскорбиновая кислота, маннитол, гидроксид натрия, трометамол и т.д.

Артоксан относится к группе НПВП (нестероидные противовоспалительные средства). По механизму является неселективным (неизбирательным) ингибитором циклооксигеназы (ЦОГ). Препарат ингибирует (тормозит действие) циклооксигеназу первого и второго типов. ЦОГ-1 является физиологической, то есть она присутствует в организме постоянно (в слизистой желудка). ЦОГ-2 начинает активно синтезироваться организмом в очаге воспаления, она — патологическая (воспалительная).

В организме в момент воспалительного процесса происходит повреждение и разрушение клеток в самом очаге воспаления. Из них выходит метаболит — арахидоновая кислота. Под действием фермента циклооксигеназы начинается образование тромбоксана А2 (суживает сосуды), простагландинов (расширяет сосуды, увеличивая выход воспалительной жидкости в ткани).

За счет механизма действия обеспечивается 3 основных фармакологических эффекта препарата Артоксан:

  1. Обезболивающий (анальгезирующий). Объясняется тем, что при торможении фермента циклооксигеназы снижается активность воспалительной ЦОГ-2. В результате уменьшается выработка простагландинов, за счет которых происходит местный отек (сдавливающий ткани), и снижается интенсивность боли. К тому же НПВП тормозят проведение болевого импульса по нервной системе (в меньшей степени).
  2. Жаропонижающий. Происходит на 2 уровнях: терморегуляции и в очаге воспаления. В головном мозге снижается активность нейронов, которые отвечают за повышение температуры тела при воспалении. Под действием циклооксигеназы 2 типа меньше синтезируется тромбоксана А2, поэтому сосуды не суживаются, а расширяются. При этом отдача тепла от тела человека в окружающую среду начинает превышать образование тепла в организме человека. Поэтому температура снижается.
  3. Противовоспалительный. При угнетении действия основного фермента, необходимого для протекания воспалительного процесса (ЦОГ-2) стихает активность воспаления.

Артоксан обладает биодоступностью 100%. После введения концентрация препарата в крови резко повышается, становится максимальной через 120 минут. В организме циркулирует долго. Период полувыведения (снижение концентрации теноксикама в крови в 2 раза) наступает к концу 3 суток после введения. Артоксан легко проходит через гематоэнцефалический барьер (головной мозг), плаценту. Препарат хорошо проникает во внутрисуставную жидкость.

Артоксан подвергается обменным процессам с помощью ферментативной системы печени. На 70% выходит из организма с мочой через почки, на 30% — с калом через кишечник.

Показания и противопоказания к применению

Артоксан — препарат для купирования (устранения) симптомов. Он не влияет на прогрессирование патологии суставов, поэтому его используют преимущественно в острой фазе заболеваний.

К показаниям для применения Артоксана относят:

  1. Боли в суставах при остеоартрозе, ревматоидном артрите, болезни Бехтерева, остром подагрическом артрите или обострении хронической подагры.
  2. Бурсит — воспаление синовиальной оболочки сустава.
  3. Головная боль, в том числе мигрень.
  4. Тендовагинит — воспаление сухожилия.
  5. Миалгии (боли в мышцах), в т.ч. миозит.
  6. Боль в спине (остеохондроз).
  7. Невралгии (воспаление нервных корешков).
  8. Зубная боль.
  9. Судороги неясного генеза (без установленной причины развития).
  10. Спастическая боль (при болезненной менструации).
  11. Артралгии и миалгии при травмах, ожогах.

Артоксан применяют в комплексной терапии вместе с другими препаратами, направленными на устранение причины развития патологического состояния.

Противопоказания к использованию:

  1. Аллергия на любой препарат из группы НПВС.
  2. Наличие язв желудка или двенадцатиперстной кишки (обострившаяся или впервые выявленная).
  3. Наличие кровотечения из ЖКТ, даже 1 раз в жизни.
  4. Хроническая болезнь почек 4-5 стадии (СКФ до 29 мл/мин).
  5. Печеночная недостаточность в терминальной стадии.
  6. Сочетание аллергии на Аспирин с бронхиальной астмой, полипозом носа.
  7. Нарушения в свертывающей системе крови.
  8. Беременность на любом сроке, лактация.
  9. Сердечная недостаточность II-III стадии.
  10. Дыхательная недостаточность 3 степени.
  11. Детский возраст.

При наличии противопоказаний следует сообщить о них лечащему врачу. В связи с тем, что препарат не оказывает основного терапевтического эффекта при заболеваниях, его заменяют другими, с аналогичным действием.

Способ применения и режим дозирования

Артоксан применяется только в форме уколов для внутримышечного введения, реже внутривенного. Стандартный курс лечения: по 1 инъекции в день в течение 3 дней.

Инструкция по применению:

  1. Взять ампулу с водой для разведения.
  2. Вскрыть.
  3. Набрать воду для инъекций в объеме 2 мл.
  4. Ввести воду во флакон с порошком.
  5. Перемешать.
  6. Заменить иглу в шприце на новую.
  7. Набрать препарат в шприц.
  8. Ввести внутривенно или внутримышечно.

Инъекции в мышцу следует делать глубоко под углом 90°. При внутривенном способе раствор вводить медленно (со скоростью 0,5 мл за 5 секунд). Делать манипуляцию необходимо только в стерильных условиях с использованием одноразовых исходных материалов. Разводить порошок допустимо только перед применением, потому что в готовом виде препарат не хранится.

В стационаре Артоксан добавляют во флакон с натрия гидроксидом и вводят внутривенно капельно. Применение оправдано после травм, оперативных вмешательств и в качестве комплексного лечения хронических заболеваний суставов.

Нежелательные реакции и случаи передозировки

Нежелательные побочные эффекты от препарата Артоксан возникают при введении в терапевтических (лечебных) дозах, риск их развития при передозировке существенно увеличивается.

Встречающиеся в 50% и более случаев развития побочных реакций:

  1. Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (диспепсия, тошнота и рвота, диарея, метеоризм).
  2. НПВП-ассоциированная гастропатия, нарушается выработка соляной кислоты.
  3. Изменение аппетита.
  4. Угнетение обезвреживающей функции печени.

Встречающиеся в 30-50% случаев развития побочных реакций:

  1. Перепады настроения (апатия, депрессия).
  2. Нарушение зрения, его снижение.
  3. Раздражение роговицы.
  4. Сонливость.
  5. Появление шума в ушах, нарушение равновесия.
  6. Увеличение уровня билирубина (прямой и непрямой фракций), ГГТ
  7. Повышение активности АлАТ и АсАТ.
  8. Увеличение уровня креатинина и мочевины.
  9. Крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
  10. Кожный зуд, раздражение кожи, сыпь.

Встречающиеся в 10-30% случаев развития побочных реакций:

  1. Язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
  2. Перфорация кишечника.
  3. Наружное или внутреннее кровотечение: метроррагия, толстокишечное, тонкокишечное, язвенное, легочное.
  4. Снижение количества эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкоцитопения), тромбоцитов (тромбоцитопения).
  5. Гипертония.
  6. Тахикардия (учащение частоты сердечных сокращение более 90/мин).

Встречающиеся не чаще 1-5% случаев развития побочных реакций:

  1. Фотодерматит.
  2. Синдромы Лайелла и Стивена-Джонсона (токсический некроз эпидермиса).

Передозировка возникает при использовании Артоксана в дозах, превышающих терапевтические (более 20 мг/сут). При этом могут возникнуть следующие клинические признаки:

  • боль в животе;
  • тошнота;
  • рвота;
  • нарушение функции печени и почек.

В случае развития осложнений после применения препарата необходимо прекратить его введение и обратиться к лечащему врачу. Если возникли незамедлительные аллергические реакции (отек Квинке, крапивница), то следует вызвать бригаду неотложной медицинской помощи.

В период проведения курса терапии нужно контролировать уровень показателей в биохимическом и общем клиническом анализе крови. К ним относятся:

  • эритроциты;
  • лейкоциты;
  • тромбоциты;
  • СОЭ;
  • мочевина;
  • креатинин;
  • АлАТ;
  • АсАТ;
  • прямой и непрямой билирубин.

При лечении сахароснижающими препаратами необходимо периодически проверять уровень глюкозы. Во время применения лекарственных средств, влияющих на систему гемостаза, проводится лабораторный контроль протромбинового индекса.

Наличие в анамнезе врожденных и приобретенных болезней почек может привести при приеме Артоксана к развитию таких осложнений, как:

  • нефротический синдром;
  • инстерстициальный папиллярный некроз.

При проведении исследования уровня 17-кетостероидов, препарат не следует принимать в течение 2 суток до анализа.

Беременность — противопоказание к применению Артоксана. Препарат оказывает негативное влияние на состояние плода, так как способен проникать через плаценту.

Лактация также является противопоказанием к применению препарата, содержащего теноксикам, т.к. он проникает в грудное молоко.

Препарат негативно влияет на детородную способность женщин, поэтому его не рекомендовано принимать при планировании беременности, а также во время лечения бесплодия.

Назначение в детском и пожилом возрасте

Детский возраст до 18 лет является ограничительным фактором при использовании Артоксана с целью купирования болевого синдрома. Доказан отрицательный эффект на развитие растущего организма.

В пожилом возрасте следует применять с осторожностью, так как снижаются функции печени и почек, нарушается процесс всасывания в ЖКТ и скорость обмена веществ. При этом во время курса лечения могут возникнуть симптомы передозировки препарата.

В случае наличия у пациента тяжелой артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, цереброваскулярной болезни лекарство принимать нужно строго под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени и почек

Использование Артоксана вызывает повышение уровня мочевины, креатинина, билирубина, АЛТ, АСТ, ГГТ, который необходимо наблюдать у пациентов с заболеваниями печени и почек (результаты могут искажаться). При тяжелой почечной и печеночной недостаточности снижается выведение препарата из крови, удлиняется период полувыведения.

Взаимодействие с препаратами из других лекарственных групп приводит к неэффективности последних или развитию осложнений. Недопустим прием вместе с:

  • Варфарином, Гепарином и другими антикоагулянтами — увеличивается время свертывания крови, снижается количество тромбоцитов;
  • Циклоспорином — возрастает риск побочных реакций со стороны почек;
  • антибиотиками из группы фторхинолонов — повышается риск развития судорожного синдрома;
  • другими НПВП — происходит взаимное усиление эффекта, в том числе нежелательных побочных реакций;
  • Мифепристоном — снижается терапевтическое действие 2 лекарств, эффективность ингибиторов АПФ;
  • сердечными гликозидами — ухудшается течение хронической сердечной недостаточности.

Препараты могут выписываться врачами разных профилей, поэтому на приеме нужно сообщать о ранее назначенных лекарствах.

Совместимость с алкоголем

Одновременное применение Артоксана с алкоголем приводит к снижению эффективности действующего вещества, уменьшению основных фармакологических эффектов и повышению гепатотоксичности (негативного влияния на печень).

Во время курса лечения Артоксаном следует воздержаться от вождения транспортными средствами и управления сложными механизмами.

Условия реализации и хранения

Препарат отпускается из аптек только при наличии рецепта от врача, заверенного его личной печатью и подписью.

Хранить в сухом, защищенном от света и доступа детей месте при температуре не более +25°C. Флаконы с препаратом годны в течение 3 лет с даты производства, ампулы с водой для разведения — 4 лет.

Аналоги (кратко)

Другие препараты, содержащие теноксикам:

  • Теникам;
  • Тилкотил;
  • Тексаред;
  • Теноктил;
  • Тобитил;
  • Тексамен.

Артоксан не оказывает патогенетического эффекта, применяется только в терапии осложнений. Хорошо зарекомендовал себя в качестве обезболивающего средства при разных видах болевого синдрома.

Артоксан
, Таблетки

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

АРТОКСАН

Торговое название

Артоксан

Международное непатентованное название

Теноксикам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

Активное вещество: теноксикам 20 мг,

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат,

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Теноксикам.

Код АТС M01AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Теноксикам быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), прием пищи и антацидов замедляет скорость абсорбции, не влияя на общую степень всасывания. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность 100%. Препарат на 99% связывается с белками плазмы. Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный период полувыведения — 72 часа. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры. Подвергается трансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Средний период полувыведения составляет 60-75 часов. Экскреция реализуется преимущественно с мочой и частично с желчью.

Фармакодинамика

Артоксан — эффективный нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгезирующим и умеренным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей. Оказывает хондропротекторное действие.

Препарат купирует или снижает интенсивность болевого синдрома любой этиологии, уменьшает утреннюю скованность, увеличивает подвижность пораженных суставов. При продолжительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Особенностью теноксикама является продолжительное действие.

Показания к применению

— облегчение боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите;

— краткосрочное лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей.

Способ применения и дозы

Артоксан принимают внутрь.

Предпочтительно принимать во время или после приема пищи.

Препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки в одно и то же время.

Следует избегать назначения более высоких доз, поскольку достижения клинически значимого эффекта не наблюдается, вместе с тем повышается риск развития побочных реакций.

Обычно препарат принимается не более 7 дней, но в тяжелых случаях возможно применение максимум до 14 дней.

Побочные действия

Наблюдавшиеся нежелательные эффекты обычно являлись слабыми и преходящими. У небольшого количества пациентов требовалось прекращение лечения по причине нежелательных эффектов.

Внутри классов согласно классификации поражений систем и органов неблагоприятные реакции перечислены согласно частоте (количеству пациентов, у которых ожидается возникновение данной реакции) с применением следующих обозначений:

Очень часто (≥1/10)

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Частота неизвестна (оценка на основании имеющихся данных невозможна).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нетромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как астма, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Нарушения метаболизма и питания

Часто: анорексия.

Редко: нарушения метаболизма (например: гипергликемия, увеличение/снижение массы тела).

Нарушения психики

Редко: нарушения сна (например, бессонница), депрессия, нервозность, аномальные сны.

Частота неизвестна: спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль.

Частота неизвестна: сонливость, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: нарушения зрения (такие как снижение остроты зрения и помутнение зрения), опухание глаз, раздражение глаз.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия

Редко: вертиго.

Частота неизвестна: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Редко: учащенное сердцебиение.

Частота неизвестна: сердечная недостаточность

Необходимо учитывать вероятность провоцирования застойной сердечной недостаточности у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции сердца.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: тромботические явления (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Частота неизвестна: васкулит, гипертензия.

Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ингибиторов ЦОГ-2) и некоторых НПВС (в особенности при высоких дозах и в течение длительного времени) может приводить к небольшому повышению риска возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Несмотря на то, что теноксикам не увеличивал частоту возникновения тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда, имеющиеся данные являются недостаточными для исключения подобного риска для теноксикама.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм, осложненная астма, одышка.

Частота неизвестна: носовое кровотечение.

Бронхоспазм и осложненная астма наблюдались при лечении НПВС.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: боль и дискомфорт в желудке, эпигастральной области и брюшной полости, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, несварение, эпигастральный дискомфорт, стоматит.

Часто: желудочно-кишечное кровотечение, перфорация желудочно-кишечного тракта, язва желудочно-кишечного тракта, пептическая язва, иногда с летальным исходом, в особенности у пожилых пациентов, кровавая рвота, стул с кровью, запор, изъязвление полости рта, гастрит, сухость во рту, обострение колита и болезни Крона (см. раздел 4.4 «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании»).

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение уровней печеночных ферментов.

Частота неизвестна: гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто: зуд, эритема, экзантема, сыпь, крапивница.

Редко: везикуло-буллезные реакции.

Очень редко: тяжелые неблагоприятные кожные реакции (ТНКР): синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Частота неизвестна: реакция фоточувствительности.

Сообщалось о редких случаях возникновения нарушений со стороны ногтей и реакций фоточувствительности после лечения НПВС.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: повышение уровней мочевины или креатинина в крови.

Частота неизвестна: нефротоксичность (например, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, повышение уровней мочевины или креатинина в крови).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы

Сообщалось об отдельных случаях женского бесплодия при лечении препаратами, подавляющими синтез циклооксигеназы/простагландинов, включая теноксикам.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП

— повышенная чувствительность (включая симптомы астмы, ринит, ангионевротический отек или крапивницу) к салицилатам, ибупрофену, аспирину или другим НПВС

— активные или имеющиеся в анамнезе рецидивирующие пептическая язва/кровотечение (два или более явных случаев доказанного изъязвления или кровотечения);

— желудочно-кишечное кровотечение (мелена, кровавая рвота), перфорация, вызванная предыдущим применением НПВС, или тяжелый гастрит в анамнезе

— выраженные нарушения функции печени и почек

— сахарный диабет

— артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, отеки

— беременность, период лактации

— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

— детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2

Следует избегать одновременного применения двух или более НПВС (включая аспирин), так как при этом может повышаться риск возникновении неблагоприятных эффектов.

Ацетилсалицилаты и салицилаты

Салицилаты способны вытеснять теноксикам из мест связывания с белками, таким образом повышая клиренс и объем распределения препарата Артоксан. По этой причине следует избегать одновременного применения салицилатов, так как при этом повышается риск возникновения неблагоприятных реакций (в частности, желудочно-кишечных).

Антациды и антагонисты рецепторов H2

Антациды могут снижать скорость абсорбции препарата Артоксан, но не ее степень. Разница не является клинически значимой. Не наблюдалось взаимодействия с принимаемым одновременно циметидином.

Антикоагулянты

Теноксикам в значительной степени связывается с альбумином сыворотки крови и, как и все НПВС, усиливает эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Рекомендуется тщательно контролировать эффекты антикоагулянтов и пероральных гликемических средств, в особенности на начальных этапах лечения препаратом Артоксан. Не наблюдалось взаимодействия с дигоксином. У здоровых субъектов не отмечалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Артоксан и гепарином с низкой молекулярной массой.

Сердечные гликозиды

НПВС могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровни сердечных гликозидов в плазме крови при одновременном применении с сердечными гликозидами.

Циклоспорин

Как и в случае с другими НПВС, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина по причине повышенного риска нефротоксичности.

Хинолоновые антибиотики

Результаты исследований на животных показывают, что НПВС способны повышать риск возникновения судорог, вызванных хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВС и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.

Литий

Нестероидные противовоспалительные средства снижали выведение лития. При назначении теноксикама пациенту, принимающему литий, необходимо увеличить частоту мониторинга уровней лития и предупредить пациента о необходимости потребления достаточного количества жидкости и о симптомах интоксикации литием.

Диуретики и антигипертензивные средства

Нестероидные противовоспалительные средства способны вызывать задержку натрия, калия и жидкости и препятствовать натрийуретическому действию диуретиков, что может привести к повышению риска нефротоксичности НПВС. Необходимо помнить о данных особенностях при лечении пациентов с нарушением функции сердца или гипертензией, так как они могут быть восприимчивыми к ухудшению данных состояний.

Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Артоксан и фуросемидом, однако препарат Тилкотил ослабляет эффект снижения кровяного давления, вызванный гидрохлортиазидом. Как известно из информации о других НПВС, препарат Артоксан может ослаблять антигипертензивный эффект альфа-адренергических блокаторов и ингибиторов АПФ.

Не сообщалось о взаимодействии между препаратом Артоксан и альфа-агонистами центрального действия или блокаторами кальциевых каналов.

Не отмечалось клинически значимого взаимодействия при одновременном применении препарата Артоксан с атенололом. Во время клинических исследований не наблюдалось взаимодействия у пациентов, одновременно принимавших препараты наперстянки. Таким образом, не ожидается значительного риска при одновременном применении препарата Артоксан и дигоксина.

Метотрексат

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении метотрексата по причине возможного усиления его токсичности, так как сообщалось о снижении выведения метотрексата под действием НПВС.

Пероральные противодиабетические средства

Клинический эффект пероральных противодиабетических средств глиборнурида, глибенкламида, толбутамида не изменялся под действием препарата Артоксан. Тем не менее, как и в случае с другими НПВС, рекомендуется проводить тщательный контроль пациентов, одновременно принимающих пероральные противодиабетические средства.

Колестирамин

Колестирамин может усиливать выведение и сокращать период полувыведения теноксикама.
Декстрометорфан

Одновременное применение теноксикама и декстрометорфана может усиливать анальгетический эффект по сравнению с монотерапией.

Пища

Степень абсорбции теноксикама не изменяется при одновременном приеме пищи, но скорость абсорбции (Cmax) может быть более медленной, чем в состоянии натощак.

Иное

Одновременное применение пробенецида и теноксикама может повышать концентрацию теноксикама в плазме крови. Клиническая значимость данного наблюдения не установлена.

Мифепристон

Не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, так как НПВС могут снижать эффект мифепристона.

Кортикостероиды

Как и в случае со всеми другими НПВС, необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении кортикостероидов по причине повышенного риска возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения повышается при одновременном применении антитромбоцитарных средств и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) с НПВС.

Такролимус

Риск нефротоксичности повышается при применении НПВС с такролимусом.

Зидовудин

Риск гематологической токсичности увеличивается при применении НПВС вместе с зидовудином. Имеются свидетельства повышения риска возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.

Особые указания

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация

ЖК кровотечение, язва или перфорация, которые могут иметь летальный исход, наблюдались при применении всех НПВС в любой момент курса лечения при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или серьезных ЖК явлений в анамнезе.

Риск возникновения ЖК кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в анамнезе, в особенности с язвой, осложненной кровотечением или перфорацией и у пожилых пациентов. Таким пациентам следует начинать лечение с минимальной возможной дозы.

Необходимо рассмотреть возможность комбинированного лечения защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса) у таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется применение низких доз аспирина или иных препаратов, способных повышать желудочно-кишечный риск.

Пациенты с ЖК токсичностью в анамнезе, в частности, пожилые пациенты, должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны живота (в особенности о ЖК кровотечениях), особенно в начале лечения.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, способные повышать риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин.

При возникновении ЖК кровотечения или язвы у пациентов, принимающих теноксикам, необходимо прекратить лечение.

Следует соблюдать осторожность при применении НПВС у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенным колитом, болезнью Крона) в анамнезе, так как подобные состояния могут обостряться.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с имеющейся или указанной в анамнезе бронхиальной астмой, так как ибупрофен вызывал бронхоспазм у таких пациентов.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Соответствующий мониторинг и консультации необходимы пациентам с гипертензией и/или умеренной застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, так как сообщалось о задержке жидкости и отеке при лечении НПВС.

Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение некоторых НПВС (в особенности в высоких дозах и при продолжительном лечении) может вызывать небольшое повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данные являются недостаточными для исключения подобного риска для теноксикама.

Пациенты с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием могут подвергаться лечению теноксикамом только после тщательной оценки. Аналогичная оценка требуется перед началом долгосрочного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистого заболевания (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).

Препарат Артоксан содержит лактозу.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет (в виду недостаточности клинических данных).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период лактации.

Теноксикам и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: отмечается усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку теноксикама рекомендуется симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

“World Medicine ?laç San. ve Tic. А.?.”, Turkey
(Ba?c?lar ?lçesi, Güne?li, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, ?stanbul).

Владелец регистрационного удостоверения

«РОТАФАРМ ИЛАЧЛАРЫ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, ТОО «TROKA-S PHARMA», пр.Суюнбая, 222 Б

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Состав

1 г геля содержит содержит

Активное вещество: теноксикам 10 мг.

Фармакологическое действие

Артоксан является эффективным нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгезирующим и менее выраженным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей; оказывает хондропротекторное действие.

Препарат снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические центры боли, обладает десенсибилизирующим действием (при длительном применении). При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов.

Воспалительно-дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом:

  • -ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, Люмбаго, ишиас
  • -ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т. п.)
  • -посттравматические воспаления мягких тканей и суставов
  • -повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС
  • -3 триместр беременности
  • -детский возраст до 12 лет
  • -нарушение целостности кожных покровов

Беременность и период лактации

В период беременности и лактации препарат не рекомендуется, ввиду отсутствия достаточных данных по применению у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Гель применяют наружно 1-2 раза в сутки. Полоску геля длиной примерно 2-5 см (1-2 г геля) наносят на кожу и слегка втирают.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от роказаний и эфективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня — в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *