Азитромицин у детей

Можно ли Азитромицин детям в 6 лет?

Формы выпуска

Азитромицин для детей выпускается многими производителями. Он также включен в такие лекарственные препараты, как Сумамед, Азитрокс, Зитролид, Суитрокс.

Детям до 6 лет можно давать лекарство в виде:

  • суспензии;
  • таблеток;
  • капсул.

Если врач назначил суспензию Азитромицина для ребенка, то следует приготовить ее точно по инструкции. В упаковке присутствует дозировочный шприц. В 5 мл порошка суспензии находится 100 мг активного лекарственного вещества. В Суитроксе, Азитромицине Сандоз, Азитроксе в 5 мл суспензии – 200 мг лекарства. Поэтому выбор суспензии для ребенка зависит еще и от содержания в ней Азитромицина.

Таблетки Азитромицина Форте содержат 125 и 500 мг. Можно давать ребенку в 6 лет Азитромицин 250 мг. Доза таблеток рассчитывается из расчета массы ребенка. Таблетки не следует принимать при сильных нарушениях функционирования печени и почек. Выпускают таблетки в блистерных упаковках.

Азитромицин в капсулах является хорошей альтернативой таблеткам. Обычно 1 капсула включает 250 мг лекарственного вещества. В упаковке от производителя может быть 3-12 капсул.

Какой должна быть дозировка

Ближе к школе организм ребенка уже более крепкий, чем в первые месяцы жизни. Детям 6 лет дозировка Азитромицина зависит от формы выпуска и возраста. Требуется давать ребенку Азитромицин по назначенной врачом схеме.

Дозу таблетки следует рассчитывать индивидуально – 10 мг лекарства на 1 кг массы тела ребенка. Нельзя превышать дозировку антибиотика, это может сказаться на здоровье ребенка крайне негативно. Приём лекарства следует осуществлять строго по инструкции.

Инструкция по применению Азитромицина указывает, что уже через три часа концентрация лекарственного вещества в кровотоке становится максимальной. Обеспечивается мощное лечебное воздействие, которое помогает устранить инфекцию. В плазме крови лекарственные вещества будут присутствовать еще около семи часов.

Доза Азитромицина ребенку 6 лет не должна превышать 250 мг в день. Детям можно давать 1 капсулу или таблетку в день. В умеренных дозах Азитромицин подавляет активность бактериальных клеток и способствует ликвидации инфекции.

Принимать Азитромицин в таблетках следует, запивая большим количеством воды. Их целесообразно давать детям, если масса ребенка превышает 45 кг.

Лекарство в суспензии содержит 100 мг лекарственного вещества на 5 мл. Для приготовления суспензии потребуется остывшая кипяченная вода. Во флакон с лекарственным порошком заливают воду до отмеченной черты. Флакон хорошо встряхивают и дают суспензию по назначению врача. Готовое лекарство хранится в холодильнике 5 дней.

Показания

Применение Азитромицина в лечении ребенка целесообразно при:

  • золотистом стафилококке;
  • гемофильной палочке;
  • пневмококках;
  • паракоклюше;
  • уреаплазме;
  • гарднерелле.

Инфекции, вызванные вышеперечисленными бактериями, быстро идут на убыль. Препарат Азитромицин убивает патогенные бактерии в организме ребенка.

Побочные реакции

Нередко при применении Азитромицина возможно развитие аллергии. При появлении кожного зуда и сыпи требуется прекратить прием медикамента. Также возможно появление рвоты и тошноты при передозировке.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

АзитРус

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии оральной, 50 мг, 100 мг и 200 мг

Один пакет содержит

активное вещество – азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 50 мг, 100 мг и 200 мг,

вспомогательные вещества: натрия цитрат, натрия сахаринат, ароматизатор пищевой апельсиновый, сахароза, кросповидон

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с апельсиновым запахом. Готовая суспензия представляет собой однородную суспензию белого цвета с желтоватым оттенком

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды. Азитромицин

Код АТХ J01FA10

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. После приема внутрь 500 мг максимальная кон-

центрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5–2,9 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37,5 %.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущий объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность АзитРус накапливаться преимущественно в лизосомах, особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Выводится препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Фармакодинамика

АзитРус — антибиотик широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S – субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка в микробной клетке, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus;

некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.;

Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

— ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит

— скарлатина

— бактериальные и атипичные пневмонии, обострение хронической пневмонии, бронхит

— рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы

— гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит

— болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans)

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы):

Курсовая доза составляет 30 мг/кг.

Применяется две схемы лечения :

  • 10 мг/кг массы тела один раз в день в течение 3 дней

  • 10 мг/кг массы тела в первый день и по 5 мг/кг массы тела со 2-го по 5 день

    Хроническая мигрирующая эритема:

    Курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг : однократно по 20 мг/кг – в 1-ый день и по 10 мг/кг — в последующие, со 2 по 5 дни.

    Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori:

    20 мг/кг массы тела 1 раз в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами. В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

    Детям:

    При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы) назначают детям в разовой (суточной) дозе из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд (курсовая доза – 30 мг/кг массы тела)

    В зависимости от массы тела ребенка рекомендуются следующие дозы:

    Масса тела

    Разовая (суточная) доза

    5-7 кг

    50 мг/сут

    8-14 кг

    100 мг/сут

    15-24 кг

    200 мг/сут

    25-34 кг

    300 мг/сут

    35-44 кг

    400 мг/сут

    не менее 45 кг

    500 мг/сут

    При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают детям 1 раз в сутки в течение 5 дней: 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день (курсовая доза – 60 мг/кг).

    Масса тела

    Разовая (суточная) доза в 1-й день приема

    Разовая (суточная) доза во 2-5-й дни приема

    5-7 кг

    100 мг/сут

    50 мг/сут

    8-14 кг

    200 мг/сут

    100 мг/сут

    15-24 кг

    400 мг/сут

    200 мг/сут

    25-44 кг

    500 мг/сут

    250 мг/сут

    Приготовление суспензии

    Однодозовый пакет. В чистый стаканчик наливают 12 мл прокипяченной и охлажденной воды с помощью дозировочного шприца, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии. Суспензию перед употреблением взбалтывают. Водную суспензию хранят при температуре от 15 °С до 25 °С не более 5 дней или в холодильнике не более 14 дней.

    После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Часто:

— диарея, тошнота, боль в животе

Иногда:

— рвота, метеоризм, мелена, повышение активности «печеночных» трансаминаз, у детей – запоры, снижение аппетита, гастрит

— сердцебиение, боль в грудной клетке

— головная боль, головокружение, сонливость, тревожность

Редко:

— холестатическая желтуха, гепатит

— кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса

— у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна

— вагинальный кандидамикоз, нефрит, острая почечная недостаточность

— аллергические реакции: иногда – крапивница, зуд кожи, редко – сыпь, ангионевротический отек; крайне редко — мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, у детей – конъюнктивит, зуд, крапивница

— прочие: астения, фотосенсибилизация

— гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам)

— печеночная и/или почечная недостаточность

— детский возраст до 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлена)

Лекарственные взаимодействия

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Повышает концентрацию дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

АзитРус замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокрипин, фенитоин, пероральные гипогликемические лекарственные средства, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

С осторожностью: аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек, беременность.

Не принимать с пищей.

В случае пропуска приема дозы, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом в 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата АзитРус могут возникать: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, тревожность, нарушения сна, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, терапия симптоматическая.

Форма выпуска и упаковка

По 4,2 г (50 мг, 100 мг или 200 мг азитромицина) в термосвариваемые однодозовые пакеты из материала комбинированного многослойного буфлена.

3 пакета (50 мг, 100 мг и 200 мг азитромицина) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез», Российская Федерация

640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

Способ применения азитромицина

Суспензия

Преимущественно детям назначают препарат в форме сиропа. Это позволяет не только точно дозировать необходимое количество азитромицина, но и более положительно воспринимается детьми и их родителями. Сироп принимают перорально один раз в сутки, предварительно отмерив с помощью ложечки или специального шприца нужный объем антибиотика.

Прием должен состояться не скорее 60 минут до приема пищи, или уже через 2 часа после него. После этого обязательно нужно дать ребенку выпить небольшое количество обычной воды. В случае пропуска приема, нужно его осуществить как можно быстрее, а следующую дозу азитромицина принять через 24 часа.

Препарат дозируют детям зависимо от их массы тела. Ниже поданы эти расчеты для сиропа 200 мг/5мл. Суточное количество азитромицина суспензии для детей с массой тела 15-24 кг составляет 5 мл, 25-34 кг — 7,5 мл, 35-44 кг — 10 мл, больше 45 кг — 12,5 мл суспензии. Эти показатели наиболее актуальны для бактерийных инфекций верхних дыхательных путей. При мигрирующей эритеме назначают вдвое большую дозу антибиотика. Курс терапии обычно длится 3 дня, но может быть продолжен врачом до 5.

Форма суспензии 100мг/5мл предназначена для детей первого года жизни. Препарат также принимается один раз в сутки. Дозировка антибиотика следующая: на 1 кг массы тела приходится 0,5 мл сиропа. При этом применять препарат можно только в том случае, если ребенок не легче 5 кг.

Таблетированная форма

Именно для детей были разработаны таблетки с содержанием 125 и 250 мг азитромицина. Дозировка антибиотика составляет 10 мг на 1 кг массы тела в сутки. Курс терапии также длится 3 дня. Основные правила приема не отличаются от таковых для сиропа. После достижения 45 кг, ребенку назначается взрослая доза — 500 мг.

Особенности использования

Если прием лекарства был по каким-либо причинам пропущен, не давать ребенку двойную дозу Азитромицина при следующем применении. Это может вызвать передозировку активного вещества, которая может привести к серьезным патологиям.

Очень важно следить за соблюдением схемы лечения антибиотиком и помнить, что детям в 2 года суспензия Азитромицина применяется на протяжении 3 суток один раз в день. Покупая лекарственный препарат в аптеке, обязательно проверьте срок годности и убедитесь в отсутствии повреждений на заводской упаковке

Согласно инструкции, средство необходимо хранить в месте, защищенном от солнечных лучей, при температуре, не превышающей 25 градусов тепла. По окончанию срока годности использование Азитромицина у детей строго запрещено

Покупая лекарственный препарат в аптеке, обязательно проверьте срок годности и убедитесь в отсутствии повреждений на заводской упаковке. Согласно инструкции, средство необходимо хранить в месте, защищенном от солнечных лучей, при температуре, не превышающей 25 градусов тепла. По окончанию срока годности использование Азитромицина у детей строго запрещено.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Важные моменты

Препарат не вызывает привыкания.

Совместный приём Азитромицина с пищей, антацидами снижает его эффективность. Ряд лекарств (тетрациклин, хлорамфеникол) повышает, а некоторые (линкозамиды) понижает активность антибиотика в крови

Требует осторожности при назначении с нейролептиками (галоперидол и др.), нормотимиками (карбамазепин и др.), противосудорожными препаратами (вальпроевая кислота и др.)

Случаи передозировки Азитромицином редки. Симптомы: выраженная боль в животе, тошнота, потеря слуха (кратковременное). При подозрении на передозировку препартатом необходимо немедленно обратиться к врачу!

Реализация – по рецепту врача.

Срок годности – не более 2 лет.

Действие лекарства

Антибиотик хорошо проявил себя в борьбе с наиболее патогенными для человека видами стрепто- и стафилококков, грамотрицательными бактериями, анаэробной микрофлорой. Активен по отношению к хламидиям, микоплазмам, уреаплазмам, трепонемам, боррелиям.

Прописывают лекарство при инфекциях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Перечислим, от чего помогает Азитромицин для детей:

  • ангина, синусит, ларингит, средний отит, скарлатина;
  • пневмония, воспаления бронхов;
  • уретрит, цервицит;
  • импетиго, рожистые поражения, дерматозы;
  • болезнь Лайма в начальных проявлениях.

Противопоказание

Противопоказание к использованию лекарства может быть в том случае, если есть непереносимость макролидных антибиотиков

С осторожностью назначают больным с нарушениями работы печени и почек, при сердечно-сосудистых заболеваниях и аллергических проявлениях

Применительно к маленьким пациентам действуют следующие ограничения:

  • младенцам до 6 мес. противопоказан;
  • детям до 12 лет (или весящим менее 45 кг) прописывают только суспензию. Таблетки и капсулы не назначают;
  • до 16 лет — не вводят внутривенно.

Дозировка

Суспензия

Доза такой формы Азитромицина рассчитывается по весу ребенка – на один килограмм массы тела болеющего малыша нужно 10 мг активного вещества. Если используется препарат с дозировкой 100мг/5мл, то 10 мг азитромицина будет в 0,5 мл готового раствора. Получается, что ребенку с весом 5 кг нужно давать 2,5 мл лекарства (это 50 мг активного вещества), с массой тела 6 кг – 3 мл препарата, при весе 7 кг – 3,5 мл и так далее.

При весе 10-14 кг, например, в 2 года, малышу дают 100 мг азитромицина, что соответствует 5 мл суспензии. Если ребенку 3 года и его вес уже составляет 15 кг, то для лечения ему потребуется 150 мг азитромицина, поэтому переходят на более концентрированное лекарство – 200мг/5мл. Разовая доза такой суспензии тоже определяется по весу:

  • Детям с весом 15-25 кг (например, в возрасте 6 лет или 8 лет) дают на один прием 5 мл лекарства, в котором находится 200 мг активного вещества.
  • Ребенку, который весит 25-35 кг (примерно в возрасте 9-10 лет), требуется 300 мг азитромицина, что соответствует 7,5 мл препарата.
  • Детям весом 35-45 кг (в 11-12 лет) лечебная дозировка азитромицина составляет 400 мг, поэтому им дают выпить 10 мл суспензии.
  • При весе свыше 45 кг (12-13 лет) разовая порция препарата составляет 12,5 мл, что отвечает 500 мг действующего вещества и позволяет уже использовать таблетки или капсулы.

125 мг

Такая дозировка Азитромицина представлена лишь в таблетках. Если они в оболочке, то лекарство рекомендовано не раньше 3-летнего возраста, когда ребенок уже может его проглотить.

250 мг

Азитромицин с этой дозировкой назначается с 12-летнего возраста. Ребенку дают 2 капсулы либо 2 таблетки на один прием при болезнях дыхательной системы, мягких тканей или ЛОР-патологиях. При бореллиозе в первые сутки разовая доза будет составлять 4 капсулы или таблетки, а далее дозу снижают до двух капсул/таблеток на прием.

500 мг

Такая дозировка Азитромицина используется в лечении детей старше 12 лет и взрослых. Препарат принимают по 1 таблетке или 1 капсуле в день.

Ограничения к назначению

В ряде случаев нужно осторожно назначать азитромицин. Это разрешено делать в ситуациях, когда польза от приема данного лекарственного средства превышает возможный вред

Также использовать азитромицин для детей советуют, если к остальным антибиотикам у возбудителя развилась резистентность.

Поскольку препарат иногда приводит к развитию тахикардии, аритмиям и увеличения интервала Q-T, то применять его при врожденных или приобретенных патологиях сердца нужно под тщательным контролем частоты и ритма.

Существуют сведения, что при существенном снижении показателей почечной фильтрации, происходит дополнительное накопление азитромицина в организме. Поэтому нужно либо выбрать другой препарат, либо использовать уменьшенные дозы.

Азитромицин суспензия для детей

Цена данного средства составляет примерно 100 рублей. Препарат необходимо готовить самостоятельно. Для этого к лекарству прилагается мерный шприц. Стоит отметить, что данный вид лекарства выпускается в дозе 100 или 200 миллиграмм азитромицина на 5 миллилитров суспензии.

Давать сей медикамент рекомендуется детям до 12 лет. При этом доза лекарства рассчитывается индивидуально. На каждый килограмм массы тела ребенка назначается от 5 до 10 миллиграмм действующего вещества. Количество препарата выбирается в зависимости от выраженности симптомов. Если ребенок весит, например, десять килограмм, то нужно дать ему от 50 до 100 миллиграмм действующего вещества. Это соответствует 2,5 или 5 миллиграммам препарата в суспензии. Лечение продолжается не более трех суток. Лишь в особо тяжелых ситуациях медикамент продлевается на срок до 4-5 дней. Врачи говорят о том, что этот препарат имеет остаточное действие. Другими словами, когда вы закончите лечение, медикамент еще будет работать несколько суток.

Самой распространенной сферой применения Азитромицина является терапия ангины, бронхита, пневмонии, ларингита или гайморита у детей. Препарат используется в составе комплексного лечения инфекционных поражений кожи, например, гнойные воспалительные процессы или дерматиты с осложнениями. Суспензия разрешена для приема детям с шести месяцев.

Показаниями к использованию препарата являются следующие состояния:

  • скарлатины;
  • болезнь Лайма;
  • пневмония различной этиологии;
  • инфекционные процессы мягких тканей и кожных покровов;
  • цистит и уретрит в стадии обострения;
  • синусит, отит, фарингит, бронхит;
  • гнойный дерматит;
  • инфекционные заболевания полости рта;
  • заболевания, оказывающие негативное воздействие на желудок и двенадцатиперстную кишку;
  • боррелиоз на начальной стадии развития;
  • инфекционные поражения урогенитального тракта.

Фармакологические свойства

Азитромицин — первый представитель класса азалидов. Как и остальные препараты группы макролидов, он владеет бактериостатическим эффектом на патогенные бактерии. На грибки и вирусы препарат не действует. Азитромицин способен связываться с 50S-субъединицей рибосом возбудителя и этим угнетать продукцию белка клеткой. Как следствие, бактерия теряет способность к размножению и стает более уязвимой к факторам иммунной защиты организма. Чувствительными к данному препарату являются:

  • золотистый стафилококк;
  • большинство штаммов стрептококка;
  • гемофильная палочка;
  • бордателлы;
  • моракселлы;
  • легионеллы;
  • нейсерии;
  • клостридии;
  • хламидии;
  • бактероиды;
  • спирохеты
  • анаэробные бактерии
  • бледная трепонема;
  • боррелии.

Азитромицин после приема перорально быстро всасывается слизистой оболочкой травного тракта. Однако, большая часть препарата тут же метаболизируется печенью и в системный кровоток попадает только чуть больше трети (37%) от начальной дозы. Максимальная концентрация регистрируется через 180 минут после приема.

Поэтому на месте патологического процесса иногда концентрация азитромицина больше в 10-50 раз, нежели в плазме крови. Это позволяет препарату сохранят антимикробную активность в организме до 5 дней после последнего применения.

Прием пищи отрицательно влияет на фармокинетику азитромицина. Снижаются показатели его всасывания в организм пациента, поэтому врачи настоятельно рекомендуют принимать антибиотик «на голодный желудок». Азитромицин постепенно инактивируются в клетках печени пациента. Около половины препарата выводится через желчь в неизмененном состоянии.

В каких ситуациях медикамент не стоит использовать для ребенка

Медикамент «Азитромицин» детям не назначается при наличии повышенной чувствительности к одному из составляющих препарата. Если у ребенка есть почечные или печеночные заболевания в острой форме, то также стоит выбрать альтернативный способ коррекции. Нельзя назначать препарат и при наличии сердечной недостаточности, а также нарушении артериального давления.

Необходимо помнить, что лекарство «Азитромицин» детям может быть назначено только врачом после тщательного обследования и оценки всех возможных рисков. Самостоятельное использование состава может приводить к развитию побочных реакций.

Особенности применения и хранения антибиотика

Сколько давать ребенку Азитромицина врач указывает в выписанном рецепте. При подборе количества и кратности приема лекарства он учитывает как вес малыша, так и тяжесть заболевания, совместимость с другими медикаментами. В инструкции же не указаны подобные нюансы, а изложены общие требования к применению препарата. Поэтому самолечение редко бывает эффективным.

Как давать Азитромицин детям:

  • Лекарство употребляют раз в сутки в четко определенное время, желательно до обеда. Антибиотик нельзя пить натощак либо сокращать 24-часовый интервал между его приемами;
  • Лекарство надо принимать в перерывах между едой: за 60 минут до её употребления либо после, но с интервалом в два часа;
  • Суспензию, таблетки или капсулы обязательно обильно запивают простой водой;
  • Ребенку с 6 месяцев дают сироп Азитромицин. Перед применением жидкость во флаконе интенсивно взбалтывают и ждут, пока осядет пена, а затем отливают в мерную ложку нужную дозу;
  • Детям старше 12 лет с весом не больше 44 кг, назначают капсулы либо таблетки 125 мг или 250 мг. Их глотают целиком, не разжевывая;
  • После 12 лет ребенку с массой тела от 45 кг можно пить капсулы или таблетки дозировкой 250 мг и 500 мг;
  • При случайном пропуске приема препарат надо дать ребенку по возможности быстрее, выдержав интервал после еды, а следующую дозу – через 24 часа.

Хранить Азитромицин надо в темном месте с закрытым для детей доступом при температуре не больше + 25º C. Антибиотик нельзя держать на подоконниках или рядом с отопительными, электрическими и газовыми приборами.

Побочные проявления

Несмотря на хорошую переносимость препарата во время терапевтического курса возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • ощущение головокружения, головные боли, гипервозбудимость, повышенная утомляемость и сонливость;
  • нарушение сердечного ритма;
  • состояние тошноты, рвотные позывы, болезненные ощущения в области живота, изменение уровня печеночных ферментов и билирубина, снижение аппетита, развитие грибковых заболеваний ротовой полости;
  • возникновение сыпных реакций, зуда.

Если во время терапевтического курса Азитромицином у ребенка развиваются вышеописанные или другие дискомфортные состояния, необходимо прервать лечение и обратиться в медицинское учреждение.

Перед тем, как давать ребенку 2 лет Азитромицин, необходимо проконсультироваться с врачом, который определит возможные противопоказания. Это поможет избежать развития негативных симптомов побочного действия.

Способ применения

Схема лечения будет зависеть от заболевания, однако суммарная доза должна быть сохранена. Врач может назначить препарат «Азитромицин» для детей. Инструкция по применению таблетки разрешает принимать только взрослым, поскольку в них содержится от 250 до 500 мг активного вещества, а это количество рассчитано на довольно большую массу. Дело в том, что таблетки нужно проглатывать целиком, их не рекомендуется разламывать или разжевывать, следовательно, так не удастся сохранить рекомендованную дозировку единоразового использования (10 мг/кг). Именно по этой причине подросткам в качестве антибактериального средства назначают «Азитромицин» (125). Инструкция по применению для детей таблетки запрещает принимать до 12 лет, они могут быть заменены сиропом или суспензией.

Для лечения острых воспалительных заболеваний дыхательных путей, отита, пневмонии назначается разовый прием лекарства (10 мг/кг). Препарат «Азитромицин» (125) инструкция по применению для детей в таблетках рекомендует принимать только после достижения 14-летнего возраста. Лечение малышей проводится исключительно с использованием суспензии.

Следует упомянуть, что в 5 граммах сиропа «Сумамед» (чайная ложечка) и других аналогов препарата также содержится 125 мг активного вещества. Соответственно, стандартная доза для старших детей составляет 1-2 ложки в зависимости от веса. В течение последующих четырех дней лечение продолжается, но дозировка при этом уменьшается до 5мг/кг. В случае тяжелого протекания болезни доза может быть увеличена вдвое, однако в такой ситуации использование антибиотика допустимо только под присмотром специалиста. Препарат «Азитромицин» (125) инструкция по применению для детей допускает использовать только в случае однократного или двукратного приема в дозировке 30 мг/кг массы тела.

Детский организм иногда реагирует на Азитромицин появлением:

  • Головокружения.
  • Возбужденного состояния.
  • Быстрой утомляемости.
  • Сонливости.
  • Чувства покалывания или онемения конечностей.
  • Головной боли.
  • Тревожного настроения.
  • Конъюнктивита.
  • Нарушений сна.
  • Болей в груди.
  • Ощущений сильных сердцебиений.
  • Тошноты.
  • Метеоризма.
  • Желтухи.
  • Жидкого стула.
  • Болей в животе.
  • Рвоты.
  • Снижение аппетита.
  • Воспаления желудка.
  • .
  • Кожного зуда.
  • Болей в мышцах.
  • Крапивницы.
  • Высыпаний на коже.

Более редкими побочными эффектами препаратов азитромицина являются:

  • Ухудшение слуха или шумы в ушах.
  • Ухудшения зрения.
  • Запор.
  • Поражение печени.
  • Воспаление кишечника.
  • Нефрит.
  • .
  • Повышенная чувствительность к ультрафиолету.
  • Изменения в анализах крови.
  • Анафилактический шок.
  • Панкреатит.

В том случае, если прием азитромицина невозможен по причине индивидуальной непереносимости, необходимо производить своевременную адекватную замену. В число аналогов азитромицина входят — азатрал, азивок, азицит, зитроцин, сумамед, сумамокс и хемомицин.

При выборе препарата для замены первоначально назначенного средства необходимо обратиться к лечащему врачу. Самостоятельно приобретать аналоговые формы фармакологических препаратов не рекомендуется. Они могут отличаться по количеству содержания действующего вещества, что влияет на расчет суточной дозировки. Также они могут иметь различные противопоказания и побочные эффекты, которые могут быть потенциально опасными для вашего здоровья в зависимости от наличия у вас различных хронических заболеваний почек и печени.

Состав и формы выпуска

Азитромицин выпускается в виде капсул, таблеток и порошка для приготовления суспензии. Первые две формы препарата в большинстве случаев используются для терапии взрослых и детей старшего возраста. Прием суспензии разрешен даже для грудничков. Порок помещен в тюбик.

К препарату всегда прилагается специальный шприц и мерная ложечка. Активным действующим компонентом в порошке является азитромицина дигидрат. Данное вещество обеспечивает противомикробное и антибактериальное действие препарата. Разные формы выпуска отличаются концентрацией активного компонента.

Вспомогательные вещества:

  • сахароза;
  • аспартам;
  • ароматизатор;
  • камедь ксантановая;
  • тринатрия фосфат безводный;
  • титана диоксид;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • гидроксипропилцеллюлоза.

Аналоги Азитромицина

Существует большой спектр медикаментов, сходных по действующему веществу: азитрал, зитроцин, хемомицин и др.

Сумамед

Также содержит азитромицин. Маленьким пациентам прописывают суспензию или таблетки начиная с шестимесячного возраста. Выпускаются лекарственные средства, аналогичные Азитромицину по механизму воздействия.

Кларитромицин

Полусинтетический антибиотик. Находит применение при лечении инфекционно-воспалительных заболеваниях. Пациентам младше 12 лет назначают суспензию, дневную дозу которой разделяют на два приема.

Макропен

Популярный антибиотик-макролид с мягким действием борется не только с микробами, но и с воспалениями. Медикамент первого выбора. Может назначаться малышам до года. В числе показаний инфекции органов дыхания и кожи, лечение и профилактика коклюша, дифтерии, воспалений тонкого кишечника.

Фромилид

Активное вещество — кларитромицин. Для юных пациентов рекомендована суспензия, которую принимают утром и вечером. Препарат не используют для лечения младенцев до полугода. Также принадлежит к препаратам первого выбора на амбулаторном этапе лечения тонзиллита, бронхитов, инфекций кожи.

Эритромицин

Макролид первого поколения, родоначальник класса, часто применяется при лечении различных инфекционно-воспалительных процессов. Может вызывать аллергические реакции, список побочных действий длиннее, чем у более современных аналогов.

Мощный антибиотик, Азитромицин обладает относительно коротким сроком приема и пролонгированным действием. Трехдневный курс фактически означает полноценную недельную антибиотикотерапию. К недостаткам препарата можно отнести достаточно низкую биодоступность. Применительно к детям ограничены и формы выпуска: основная из них — суспензия.

Способ применения и дозировка для ребенка

Перед приемом Азитромицина в виде суспензии, необходимо правильно ее приготовить. В порошок добавляется определенное количество жидкости. Тюбик тщательно взбалтывается и только после этого препарат готов к использованию. Срок хранения суспензии органичен и составляет не более пяти суток. Курс терапии и дозировки зависят от общего состояния ребенка, стадии развития заболевания и наличия осложнений.

Схема приема препарата для детей:

  • принимать препарат надо один раз в сутки;
  • курс терапии может составлять от трех до пяти дней;
  • детям от шести месяцев до одного года препарат назначается по 5 мг суспензии на один килограмм веса;
  • детям с года до трех лет дозировка увеличивается до 10 мг суспензии на один килограмм веса;
  • детям от четырех до двенадцати лет препарат надо принимать по 15 мл суспензии на один килограмм веса.

Для приготовления 15 мл суспензии порошок надо развести в 8 мл воды, 30 мл препарат получится при добавлении 14,5 мл жидкости. Если необходимо получить больший объем лекарственного средства, то к порошку надо влить 16,5 мл воды. Итоговое количество суспензии получится 37,5 мл

При приготовлении препарата важно учитывать, что итоговый объем будет превышать указанные в инструкции, показатели на 5 мл. Такое отличие считается нормой

Схема приема препарата в зависимости от веса ребенка:

  • 5 кг – 2,5 мл;
  • 6 кг – 3 мл;
  • 7 кг – 3,5 мл;
  • 8 кг – 4 мл;
  • 9 кг – 4,5 мл;
  • 10-24 кг – 5 мл;
  • 25-34 кг – 7,5 мл;
  • 35-44 кг – 10 мл;
  • больше 45 кг – 12,5 мл.

Ограничения и противопоказания к применению антибиотика

В аннотации препарата отмечено, что для детей таблетки Азитромицин или капсулы противопоказаны до 12 лет. Эти формы медпрепарата начинают давать после того, как их масса тела достигнет 45 кг

Но врачи допускают их прием с осторожностью раньше указанного возраста. Офтальмологические капли не рекомендуется производителями использовать в лечении грудничков (от дня рождения до 1 года)

Нельзя принимать детский Азитромицин (суспензию) ребенку с весом меньше 5 кг и младше полугода. Врач это лекарство может назначить малышам старше 1 месяца при сложной бактериальной инфекции с тяжелым течением болезни, и только после подтверждения чувствительности патогена к действию средства.

Нельзя употреблять препарат при индивидуальной непереносимости вещества азитромицин либо другого макролида, или вместе с эрготамином и его производными. Нежелательно этим лекарством лечить детей с расстройством функций печени, почек, аритмией, предрасположенностью к кровотечениям или к нарушению работы сердца.

Когда назначается лекарство для детей

Описываемый препарат часто используется в педиатрии для лечения различных патологических состояний. Нередко его назначают и оториноларингологи. Каковы же показания к применению препарата «Азитромицин» детям?

Врачи назначают данное лекарство при различных заболеваниях органов дыхания. При этом не имеет значения, нижние или верхние отделы поражены. Препарат прекрасно справляется с синуситом, тонзиллитом, пневмонией, бронхитом и другими патологиями. Стоит отметить, что эффект от лечения будет только в том случае, когда болезнь вызвана именно бактериальным поражением.

Также лекарство рекомендуется в комплексном лечении во время терапии болезней мочевыделительной системы у ребятишек. Часто его назначают для коррекции кожных болезней.

Что это за препарат

Азитромицин представляет собой препарат из группы макролидов. Лекарственное средство оказывает губительное воздействие на большинство разновидностей бактерий и укрепляет защитные функции организма. Азитромицин считается полусинтетическим антибиотиком. В педиатрии препарат используется при лечении инфекционных заболеваний острой или хронической формы.

Механизм действия препарата проявляется в следующих свойствах:

  • устранение воспалительного процесса в органах дыхания;
  • быстрое всасывание в организм;
  • губительное воздействие на патогенные микроорганизмы;
  • устранение воспалительного отека;
  • бактерицидный эффект;
  • улучшение состояния иммунной системы организма;
  • облегчение общего состояния ребенка.

Способ приготовления суспензии

Для того чтобы приготовить 15 мл суспензии, во флакон, который содержит 600 мг «Азитромицина», нужно долить 8 мл дистиллированной или кипяченой воды. В итоге получается 20 мл суспензии.

Для того чтобы приготовить 30 мл суспензии, нужно во флакон с 1200 мг «Азитромицина» долить 14,5 мл воды. Получится 35 мл лекарства.

Для того чтобы приготовить 37,5 мл суспензии, нужно к 1500 мл порошка во флакон долить 16,5 мл воды. Тогда получится 42,5 мл препарата.

Необходимо, чтобы во флаконе находилось на 5 мл больше суспензии, чем нужно для курсовой дозы для лучшего извлечения антибиотика. При помощи шприца отмеряют нужное количество воды и добавляют ее к порошку.

Для дозирования суспензии применяют мерную ложку или шприц. Лекарство перед приемом следует взболтать и употреблять после (через 2 часа) или за час до еды. Обязательно сразу после приема внутрь ребенку нужно дать выпить немного сока, чая, воды, чтобы смыть и проглотить суспензию, которая осталась в ротовой полости. После приема шприц или ложечку хорошо промывают и сушат.

Лекарственное взаимодействие

При приеме «Азитромицина» с антацидными средствами, содержащими кальций, магний и алюминий, замедляется всасывание антибиотика, поэтому необходимо соблюдение 2-часового интервала между приемами этих препаратов.

Основное отличие данного медикамента от других макролидных антибиотиков – отсутствие связи с изоферментами системы цитохрома. Поэтому при приеме с «Теофиллином», «Карбамазепином», «Дигоксином», «Терфенадином» и «Триазоламом» не наблюдается никакого взаимодействия.

В случае если препарат применяется с «Варфарином», необходимо контролировать протромбиновое время.

Линкозамиды снижают эффективность антибиотика, а хлорамфеникол и тетрациклин повышают.

Лучшие аналоги Азитромицина

Азитромицин входит в группу макролидов и азалидов. Активно связываясь с рибосомами, препарат блокирует синтез пептидтранслоказы, что приводит к угнетению воспроизводства и развития патогенных микроорганизмов. При высокой концентрации лекарство оказывает бактериостатическую эффективность.

Медицинское средство проявляет активность к грамположительным, грамотрицательным, аэробным и анаэробным микроорганизмам и относится к наименее токсичным антибиотикам. Именно поэтому препарат разрешен к применению у детей с 6 месяцев (в виде суспензии).

Азитромицин имеет огромный список аналогов, давайте рассмотрим некоторые из них:

1. Зи-Фактор

Основным действующим веществом лекарственного препарата является Азитромицин, поэтому этот аналог также можно отнести к группе макролидов и азалидов.

Зи-Фактор выпускает российское предприятие Верофарм.

Лекарственный препарат успешно используется как аналог Азитромицина в таблетках.

2. Азитрокс

Основное активное вещество препарата — Азитромицин. Лекарство выпускается в виде капсул, российским производителем — компанией Фармстандарт.

Препарат имеет такие же показания и противопоказания, как и у Азитромицина и является его полным аналогом.

3. Азибиот

Еще одним полным аналогом Азитромицина можно считать лекарственное средство Азибиот, обладающее всеми свойствами описываемого лекарства. Препарат выпускается в Словении и Польше, фармакологической компанией КРКА.

Азитрокс и Азибиот производятся в виде таблеток и капсул с содержанием активного вещества (Азитромицина дигидрата) в количестве 500 мг. Оба лекарства можно использовать как аналог Азитромицина 500.

4. Азивок и 5. Азином

Азивок, Азином — дешевые аналоги препарата Азитромицин. Эти антибактериальные средства производятся индийскими компаниями Вокхардт и Дженом Биотек и имеют доступную стоимость.

6. Азо

Еще одним антибактериальным препаратом, содержащим в виде основного действующего вещества Азитромицин, может служить Азо. Это средство выпускается индийской компанией Тулип Лаб и является полным аналогом Азитромицина.

7. Сумамед

Давно и хорошо зарекомендовавший себя препарат, с основным действующим веществом — Азитромицин. Выпускается в виде таблеток (обычных и растворимых), а также порошков для приготовления оральной суспензии и раствора для парентерального введения. Аналог Сумамеда — Азитромицин, не имеет таблетированной растворимой формы, поэтому в некоторых ситуациях Сумамед будет намного удобнее для использования. Растворимые таблетки разрешены к применению у взрослых пациентов и у детей, достигших 3 лет.

Дозировка диспергируемого аналога для детей выглядит следующим образом:

  • при весе от 18 до 30 кг — 250 мг препарата;
  • при весе от 30 до 45 кг — 375 мг препарата.

Препарат Сумамед выпускается компанией Тева (совместными предприятиями Хорватия — Россия или Хорватия — Израиль).

8. Сумамед Фотре

Препарат производится в виде порошка для приготовления суспензии. Специально для детей лекарство ароматизировано и может иметь вкус клубники, банана и малины. Сумамед Фотре можно отнести к группе: аналоги Азитромицина в суспензии.

Для приготовления суспензии необходимо к порошку добавить воду (исходя из количества порошка) и взболтать до однородности.

Суточной дозировкой средства-аналога является:

  • при весе от 15 до 24 кг — 5 мл;
  • при весе от 24 до 34 кг — 7,5 мл;
  • при весе от 35 до 44 кг — 10 мл;
  • при весе от 45 кг (для взрослых пациентов) 12,5 мл.

9. Хемомицин, 10. Азицид и 11. Зитроцин

Препараты являются полными аналогами Азитромицина. Хемомицин производится югославской компанией Хемофарм. Ацизид изготавливается в Чехословакии, на производственных мощностях Zentiva. Зитроцин — в Индии, концерном Unique Pharmaceutical Laboratories Ltd. Не смотря на идентичное действующее вещество эти лекарства — достаточно дорогие аналоги Азитромицина. Однако эти средства также довольно успешно используются для терапии инфекционно-воспалительных процессов дыхательных путей, кожи, мягких тканей и мочеполовой системы.

Одноименные лекарства

Различные фармацевтические компании производят препарат под одноименным названием. Эти средства имеют различную стоимость, но одинаковые показания и ограничения к использованию. Конечно все эти препараты можно представлять как дженерики Азитромицина или его аналоги.

Например, Азитромицин Гриндекс, выпускаемый совместным португальско-латвийским предприятием Блуфарма-Индустрия Фармацевтика или Азитромицин-Зентива, который производится в Чехословакии.

Применение у маленьких детей

Достаточно часто препарат назначается в педиатрии для лечения различных воспалительных процессов инфекционной этиологии. И конечно, для родителей очень важно знать, какие аналоги Азитромицина для детей существуют.

Препараты АзитРус, Зетамакс, Азитро Сандоз и Азимед выпускаются в виде суспензии для перорального приема. Все эти лекарства разрешены к употреблению у маленьких детей и являются аналогами Азитромицина.

Лекарственное средство Азитромицин противопоказано при следующих ситуациях:

  • при повышенной чувствительности к компонентам лекарства;
  • при нарушениях функциональной активности почек и печени тяжелого характера.

Чем можно заменить Азитромицин, если пациент не переносит активное вещество препарата или имеет тяжелые нарушения почек и печени? Чтобы найти аналог, необходимо разобраться, для лечения каких патологий используется лекарство.

Показания к применению Азитромицина и его аналогов

Азитромицин обладает широким спектром воздействия в отношении некоторых грамположительных, грамотрицательных, анаэробных микроорганизмов, а также внутриклеточных возбудителей инфекции и применяется для терапии следующих патологий:

  • инфекции дыхательной системы и слухового аппарата;
  • инфекционно-воспалительные процессы, локализующиеся на кожных покровах и в мягких тканях;
  • воспалительные процессы, вызываемые чувствительными к макролидам микробами, с локализацией в мочеполовой системе;
  • заболевания пищеварительной системы, возбудителем которых является хеликобактер (Helicobacter pylori).

Такие же показания для применения будут иметь и полные аналоги препарата.

Давайте рассмотрим следующие аналоги лекарства, которыми его можно заменить, при наличии гиперчувствительности к действующему веществу.

12. Амоксиклав

Антибактериальное средство, которое может выступать в роли аналога Азитромицина, для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательной системы. В своем составе препарат содержит два действующих вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксиклав разрешен к применению у пациентов от двух лет и обычно очень хорошо переносится детьми. Этот аналог Азитромицина без рецепта продается в аптечной сети любого города.

Показания к использованию:

  • инфекции верхнего и нижнего отдела дыхательных путей, а также инфекции лор-органов;
  • инфекционно-воспалительные процессы мочеполовой системы;
  • инфекционно-воспалительные заболевания кожных покровов и мягких тканей;
  • инфекции костных и соединительных тканей;
  • инфекции желчных путей.

Противопоказания к применению аналога:

  • гиперчувствительность к веществам, входящим в состав препарата;
  • патологии печеночных функций, вызванные употреблением амоксиклава;
  • мононуклеоз и лимфолейкоз.

13. Цефтриаксон

Антибиотик третьего поколения, входящий в группу цефалоспоринов. Цефтриаксон — современное антибактериальное средство, воздействующее на более широкий спектр возбудителей. Лекарство разрешено к применению у маленьких детей и яаляется аналогом Азитромицина по показаниям. Пациентам следует знать, что препарат выпускается только в виде порошка для приготовления раствора, вводимого парентерально. Это связано с тем, что препарат имеет достаточно низкие характеристики абсорбирования из желудочно-кишечного тракта.

Цены на аналоги Азитромицина, входящие в группу цефалоспоринов, достаточно демократичны и этот препарат доступен широким слоям населения.

Показания к использованию:

  • инфекционно-воспалительные процессы боюшины (в том числе поражения желудка, кишечника и перитонит);
  • инфекции дыхательной системы (воспаление легких, бронхит, абсцесс);
  • инфекции костных и соединительных тканей;
  • менингит;
  • инфекционно-воспалительные поражения кожных покровов;
  • бактериальные инфекции, мочеполовой системы;
  • эндокардит;
  • заражение крови (сепсис);
  • профилактическая терапия возникновения инфекционно-воспалительных процессов после проведения хирургических операций.

Противопоказанием для использования этого аналога является гиперчувствительность к веществам, входящим в состав препарата.

14. Кларитромицин

Лекарственное средство является аналогом Азитромицина и входит в группу макролидных антибиотиков.

Показания к применению:

  • инфекции дыхательной системы и слухового аппарата;
  • инфекции мягких тканей и кожи;
  • инфекции, локализующиеся в мочеполовой системе;
  • заболевания пищеварительной системы, возбудителем которых является хеликобактер (Helicobacter pylori).

Противопоказаниями для применения этого аналога служит наличие гиперчувствительности к веществам, входящим в состав средства.

Во время проведения терапевтического курса Азитромицином и его полными аналогами возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • состояние головокружения и повышенной утомляемости, головная боль, гипервозбудимость и сонливость;
  • усиление сердцебиения;
  • состояние тошноты, рвотные позывы, ощущение боли в области живота, увеличение концентрации печеночных ферментов и билирубина, снижение аппетита, возникновение заболеваний ротовой полости грибкового характера;
  • аллергические реакции, выражающиеся в виде сыпи и покраснения кожи.

Если вы используете отечественный или импортный аналог Азитромицина, то при возникновении любых негативных проявлений необходимо прервать терапию и обратиться к лечащему врачу за консультацией.

При превышении терапевтической дозировки Азитромицина и его аналогов могут возникать следующие негативные симптомы:

  • нарушения функции слухового аппарата;
  • состояни тошноты;
  • рвотные позывы;
  • диарея.

Специфический антидот для активного вещества отсутствует, поэтому при передозировке необходимо промыть желудок и вызвать рвоту. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Использование препарата в период беременности и кормления грудью

Применение Азитромицина и его полных аналогов у беременных женщин возможно только при условии крайней необходимости. В этом случае терапия проводится под строгим контролем лечащего врача.

Для использования аналогов антибиотика во время лактации, необходимо прекратить кормление грудью на период терапевтического курса.

Перед началом терапии Азитромицином и его аналогами необходимо предупредить врача о принимаемых вами лекарствах.

Согласно инструкции, не рекомендуется одновременное использование препарата с Варфарином и Дигоксином. При необходимости комплексной терапии следует аналогами проводить регулярные исследования крови.

Цена некоторых препаратов, используемых как заменителей, может быть значительно дешевле Азитромицина. Аналоги лекарства производятся в различных странах мира и разными компаниями, могут иметь различный внешний вид и лекарственную форму. Но все эти препараты объединяют одинаковые показания к использованию. Именно это свойство и позволяет подобрать необходимый аналог для любого препарата.

  • русский
  • қазақша

Азитромицин Сандоз®

Азитромицин

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл

5 мл суспензии содержит

активное вещество — азитромицина моногидрат 102,40 мг или 204,80 мг,

вспомогательные вещества: сахароза рафинированная, сахароза порошок, камедь ксантановая, гидроксипропилцеллюлоза, тринатрия фосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, аспартам, карамель сливочная, титана диоксид (Е 171).

Порошок от белого до почти белого цвета, с ароматным запахом. Приготовленная суспензия — гомогенная суспензия от белого до почти белого цвета, с ароматным запахом, от сладкого до слегка горьковатого вкуса.

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакокинетика

После однократного приёма внутрь биодоступность азитромицина составляет 37%. Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема.

После приема внутрь азитромицин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Накапливается внутриклеточно, за счет чего концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме, что свидетельствует о высоком сродстве азитромицина к тканям и низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови.

Концентрации азитромицина в органах-мишенях (легкие, миндалины, предстательная железа) превышают МИК90 для патогенных микроорганизмов после приема одноразовой дозы препарата 500 мг. Азитромицин в большом количестве накапливается в фагоцитах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления.

Период полувыведения от 2 до 4 дней.

Около 12% введенной дозы азитромицина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были выявлены в желчи. Идентифицировано 10 метаболитов, которые образуются с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования и других метаболических преобразований. Соответствующие исследования подтвердили, что метаболиты азитромицина не проявляют антимикробного действия.

У пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-80 мл/мин) принимавших 1 г азитромицина однократно среднее значение Cmax и AUC0-120 увеличилось на 5,1% и 4,2%. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью среднее значение Cmax и AUC0-120 увеличилось на 61% и 35%, по сравнению с людьми с нормальной функцией почек (клиренс креатинина> 80 мл / мин).

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности нет доказательств изменений фармакокинетики азитромицина по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. У таких пациентов наблюдается усиленное выведение азитромицина с мочой, возможно, с целью компенсации сниженного печеночного клиренса.

Фармакокинетика азитромицина у пожилых и молодых пациентов одинаковая. Однако максимальная концентрация азитромицина в плазме была выше (на 30-50%) у пожилых пациентов, но при этом не наблюдалось накопление.

Фармакокинетика была изучена у детей в возрасте от 4 месяцев до 15 лет, которые принимали капсулы, гранулы и суспензию. При дозе 10 мг/кг в первый день, с последующей дозой 5 мг/кг со 2 по 5 день, достигнутая Cmax была немного ниже, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Азитромицин Сандоз — азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.

Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект.

Механизм действия основан на ингибировании синтеза протеинов в бактерии путём связывания с 50-S рибосомальными субъединицами и предотвращением транслокации пептидов.

Чувствительные штаммы

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes

Другие микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum

Резистентные штаммы

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus – strains resistant to methicillin and erythromycin, Streptococcus pneumoniae – strains resistant to penicillin

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Bacteroides fragilis

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами чувствительными к азитромицину:

  • острый бактериальный синусит (должным образом диагностированный)

  • острый бактериальный средний отит (должным образом диагностированный)

  • фарингит, тонзиллит

  • обострение хронического бронхита (должным образом диагностированного)

  • внебольничная пневмония от умеренной до тяжелой степени

  • инфекции кожи и мягких тканей

  • неосложненный уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis

Предъявляемые терапевтические рекомендации, относительно надлежащего использования антибактериальных лекарственных препаратов, должны соблюдаться неукоснительно.

Дети и подростки (до 18 лет)

Детям от года и старше препарат Азитромицин Сандоз назначают из расчета 10 мг/кг один раз в сутки в течение 3 дней, либо в течение 5 дней, начиная с однократной дозы 10 мг/кг в 1 день, затем по 5 мг/кг в течение последующих 4 дней, как указано в таблице. Для детей младше 1 года прием препарата ограничен.

Детям препарат назначают исходя из веса:

Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита при лечении детей в однократной дозе 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 дней, при максимальной суточной дозе 500 мг. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях выявлена подобная эффективность, хотя эрадикация бактерий была выше при применении дозы 20 мг/кг.

Однако обычно пенициллин является препаратом выбора для лечения фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes и для предотвращения любой последующей ревматической лихорадки.

Коррекция дозы не требуется пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 10 — 80 мл/мин) и печеночной недостаточности.

Схема приготовления препарата Азитромицин Сандоз, суспензии для приема внутрь для дозировки 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл:

Количество порошка

Количество добавляемой воды

Объем

приготовленной

суспензии

Объем флакона

16.50 г (для дозировки

100 мг/5 мл)

10.0 мл

20 мл

30 мл

24.80 г (для дозировки

200 мг/5 мл)

15.0 мл

30 мл

60 мл

Способ применения

Приготовленная суспензия предназначена для приема внутрь, можно принимать во время еды. Непосредственно после приема суспензии следует выпить несколько глотков воды или фруктового сока, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта, а также для устранения слегка горьковатого вкуса суспензии.

Для приготовления 20 мл суспензии (для дозировки 100 мг/5 мл) необходимо:

  • тщательно встряхнуть сухой порошок во флаконе;

  • открыть крышку флакона и поместить адаптер в горлышко флакона;

  • набрать в шприц 10 мл охлажденной кипяченой воды;

  • поместить кончик шприца в адаптер;

  • добавить из шприца 10 мл воды и хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензия от белого до почти белого цвета.

Для приготовления 30 мл суспензии (для дозировки 200 мг/5 мл) необходимо:

  • тщательно встряхнуть сухой порошок во флаконе;

  • открыть крышку флакона и поместить адаптер в горлышко флакона;

  • набрать в шприц 15 мл охлажденной кипяченой воды;

  • поместить кончик шприца в адаптер;

  • добавить из шприца 15 мл воды и хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензия от белого до почти белого цвета.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети весом более 45 кг

Для лечения этой категории пациентов целесообразно применять таблетированные формы препарата (например, Азитромицин Сандоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг или 500 мг).

Взрослые

При неосложненном уретрите и цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis, назначают однократно 1000 мг препарата Азитромицин Сандоз. При других показаниях к применению назначают 1500 мг препарата Азитромицин Сандоз (по 500 мг один раз в сутки в течение 3 последовательных дней) либо ту же дозу (1500 мг) можно принимать в течение 5 дней: по 500 мг в 1-ый день, затем по 250 мг со 2-го по 5-ый день.

Для лечения взрослых пациентов также существуют другие доступные лекарственные формы.

Пациенты пожилого возраста

Режим дозирования такой же, как и у взрослых пациентов. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата в связи с риском развития сердечной аритмии, в том числе типа «пируэт».

Очень часто

  • диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, желудочно-кишечный дискомфорт, мягкий стул

Часто

  • головная боль

  • рвота, расстройство пищеварения

  • снижение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, базофилов, моноцитов и нейтрофилов

  • анорексия

  • нарушение зрения

  • глухота

  • зуд и высыпания

  • артралгия

  • утомляемость

  • снижение уровня бикарбоната в плазме крови

Нечасто

  • кандидоз, пневмония, вагинальные инфекции, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, гастроэнтерит, фарингит, ринит, нарушения со стороны дыхательной системы, кандидозный стоматит

  • ангионевротический отек, гиперчувствительность

  • анорексия

  • возбуждение

  • гипестезия, сонливость, бессонница

  • лейкопения, нейтропения

  • головокружение, дисгевзия, парестезия

  • нарушение слуха, головокружение (вертиго), шум в ушах

  • учащенное сердцебиение

  • прилив крови

  • одышка, носовое кровотечение

  • гастрит, запор, метеоризм, расстройство пищеварения, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвенный стоматит, гиперсекреция слюнных желез

  • высыпание, зуд, крапивница, дерматит, сухая кожа, гипергидроз

  • остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее

  • дизурия, боль в области почки

  • метроррагия, тестикулярное нарушение

  • астения, дискомфорт, усталость, отеки на лице, боль в груди, гипертермия, боль, периферический отек

  • гепатит, повышение АСТ и АЛТ, увеличение уровня билирубина, мочевины и щелочной фосфатазы в крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, увеличение содержания тромбоцитов, уровня бикарбоната натрий, хлорида и глюкозы, снижение показателя гематокрита,

  • увеличение уремии

Редко

  • тревожность, деперсонализация

  • нарушение функции печени, холестатическая желтуха

  • фотосенсибилизация

  • острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

Неизвестно

  • псевдомембранозный колит

  • тромбоцитопения

  • гемолитическая анемия

  • анафилактическая реакция

  • агрессивность, беспокойство, делирий, галлюцинации

  • обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис

  • желудочковая тахикардия типа «пируэт», аритмия, включая желудочковую тахикардию, удлинение QT интервала на электрокардиограмме

  • гипотензия

  • панкреатит, изменение цвета языка

  • печеночная недостаточность, в редких случаях с летальным исходом, фульминантный гепатит, некротический гепатит

  • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема

  • артралгия

  • острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

  • повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов или любым из вспомогательных веществ

  • тяжелые нарушения функции печени и почек

  • редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за содержания сахарозы)

  • фенилкетонурия (из-за содержания аспартама)

Пациентам, получающим азитромицин и антациды, не следует принимать эти лекарственные средства одновременно. Азитромицин следует принимать за один час до или через два часа после приема антацида.

Цетиризин: у здоровых добровольцев одновременное применение в течение 5 дней азитромицина с 20 мг цетиризина не вызывало фармакокинетических взаимодействий и изменений интервала Q-T.

Диданозин (дидезоксиинозин): одновременное применение 1200 мг азитромицина с 400 мг диданозина ВИЧ-положительным пациентам не влияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Аторвастатин: одновременное применение аторвастатина (10 мг/сутки) и азитромицина (500 мг/сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы). Однако были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получавших азитромицин и статины.

Циметидин: в фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.

Эфавиренз: одновременное применение азитромицина 600 мг/сут однократно и 400 мг/сут эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.

Зидовудин: одновременное применение азитромицина (1000 мг однократно) и многократный прием 600 мг или 1200 мг не оказывали влияния на плазменную концентрацию и почечную экскрецию зидовудина или его глюкуронидов. Однако применение азитромицина вызывало повышение концентрации активного метаболита зидовудина в мононуклеарных клетках периферической крови. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Нелфинавир: Совместное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг 3 раза в день) вызывает повышение концентраций азитромицина в сыворотке крови. Не было отмечено существенных побочных эффектов и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Индинавир: одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который назначали по 800 мг 3 раза в день в течение 5 дней.

Метилпреднизолон: азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: одновременное применение здоровыми волонтерами 500 мг азитромицина в течение 3 дней не оказывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама в разовой дозе 15 мг.

Силденафил: у здоровых добровольцев-мужчин не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Триазолам: одновременное применение здоровыми добровольцами азитромицина 500 мг в 1-й день и 250 мг во 2-й день с 0.125 мг триазолама во 2-й день не оказывало существенного влияния на фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с применением триазолама и плацебо.

Карбамазепин: в фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не было выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на 7-й день существенно не влияло на Cmax, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола.

При совместном применении азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови.

Не рекомендуется одновременное применение азитромицина с производными спорыньи.

Сообщалось о потенцировании антикоагуляционного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь установлена не была, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, получающим пероральные антикоагулянты типа кумарина.

Циклоспорин: в фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали азитромицин в дозе 500 мг перорально, а затем приняли разовую дозу циклоспорина 10 мг/кг массы тела, было выявлено достоверное повышение значений AUC и Cmax циклоспорина. Поэтому следует быть осторожным, рассматривая одновременное назначение этих препаратов. Если такое одновременное применение необходимо, следует проводить мониторинг уровня циклоспорина и соответственно корректировать дозу.

Флуконазол: Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и Т1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом отмечали снижение Cmax азитромицина (на 18%), которое не имело клинического значения.

Нейтропения была отмечена у пациентов, получающих одновременное лечение азитромицином и рифабутином. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Терфенадин: В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о доказательствах взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось об единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Теофиллин: При одновременном применении азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами не наблюдалось никакого влияния азитромицина на фармакокинетику теофиллина. У пациентов, которые принимают азитромицин, уровень теофиллина может повышаться, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень теофиллина в плазме пациентов, которые одновременно принимают азитромицин и теофиллин.

Астемизол, алфентанил

Нет соответствующих данных о взаимодействии азитромицина с астемизолом или алфенатилом.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с азитромицином ввиду описанного взаимодействия эритромицина (макролидного антибиотика) с данными лекарственными средствами с увеличением их концентрации и оказываемого терапевтического эффекта.

В отдельных случаях сообщалось, что после приема азитромицина возникали серьезные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек и анафилактические реакции (в редких случаях с летальным исходом). Некоторые из этих реакций предопределяли развитие рецидивирующих симптомов и нуждались в длительном наблюдении и лечении.

Пациентам с тяжелой патологией печени препарат противопоказан (отмечались случаи молниеносного гепатита с развитием опасной для жизни печеночной недостаточности). У некоторых пациентов, возможно, уже были в анамнезе заболевания печени или, возможно, было применение других гепатотоксических лекарственных средств. В случае возникновения признаков и симптомов нарушения функции печени (быстро развивающаяся астения, желтуха, темная моча, кровотечения или печеночная энцефалопатия) печеночные пробы и соответствующие исследования должны быть выполнены немедленно. Применение азитромицина должно быть прекращено, если имеет место проявление дисфункции печени.

При использовании практически всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, может развиться диарея, связанная с Clostridium difficile (CDAD), которая может варьировать от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами подавляет нормальную флору кишечника, что приводит к усиленному росту Clostridium difficile. Штаммы Clostridium difficile, продуцирующие гипертоксин А и В, способствуют развитию CDAD. Гипертоксин, продуцируемый штаммами Clostridium difficile, приводит к росту показателей заболеваемости и смертности, поскольку эти микроорганизмы могут быть невосприимчивыми к антимикробной терапии и могут приводить к необходимости проведения колонэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов, у которых после применения антибиотиков возникла диарея. Необходимо тщательно собрать анамнез болезни, поскольку о возникновении CDAD сообщалось через 2 месяца после назначения антибактериальных средств. В случае диареи, связанной с Clostridium difficile, применение антиперистальтических лекарственных средств противопоказано.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10мл/мин) наблюдалось увеличение системного воздействия азитромицина.

При лечении другими макролидами отмечалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, которые ассоциировались с риском развития сердечной аритмии и пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:

  • с наследственным или точно установленным удлинением интервала QT;

  • которые на данный момент проходят лечение с применением других активных веществ, удлиняющих интервал QT, например, антиаритмические препараты класса IA и III, цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;

  • с нарушением электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;

  • с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Рекомендуется, как и при использовании любых антибиотиков, наблюдать за признаками суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибковую инфекцию.

Данные о возможном взаимодействии между алкалоидами спорыньи и азитромицином отсутствуют, однако в связи с теоретической возможностью возникновения эрготизма не следует одновременно назначать производные спорыньи и азитромицина.

Были зарегистрированы случаи обострения симптомов миастении гравис или развитие миастении у пациентов, получавших азитромицин.

Безопасность и эффективность азитромицина для профилактики и лечения инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex (MAC) у детей не были установлены.

Следующие меры предосторожности должны соблюдаться перед назначением азитромицина:

Азитромицин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, не подходит для лечения тяжелых инфекций, когда необходимо быстрое и сильное повышение концентрации антибиотика в крови. Азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения инфекций, когда частота случаев резистентности в отдельных случаях составляет 10% или выше.

В случаях, показывающих высокую резистентность к эритромицину А, крайне важно принимать во внимание постепенное изменение обычной чувствительности к азитромицину и другим антибиотикам.

Как и в случаях с другим макролидами, высокий (>30%) уровень резистентности Streptococcus pneumoniae к азитромицину был зарегистрирован в некоторых европейских странах. Этот результат должен обязательно учитываться при лечении инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae.

Фарингит/тонзиллит

Азитромицин не является препаратом первого выбора при лечении фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes. Для этого, а также для профилактики острого суставного ревматизма, должно быть выбрано лечение пенициллином.

Синусит

В подавляющем большинстве случаев азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения синусита.

Острый средний отит

В подавляющем большинстве случаев азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения острого среднего отита.

Инфекции кожи и мягких тканей

Главный возбудитель, вызывающий инфекции мягких тканей – Staphylococcus aureus, в большинстве случаев устойчив к азитромицину. Поэтому тесты на чувствительность должны быть предварительным условием при лечении азитромицином инфекций мягких тканей.

Инфицированные ожоговые раны

Азитромицин не назначается для лечения инфицированных ожоговых ран.

Инфекции, передающиеся половым путем

При лечении неосложненных урогенитальных инфекций, передающихся половым путем, следует исключить одновременное инфицирование Treponema pallidum.

Неврологические или психические расстройства

Пациентам с неврологическими или психическими расстройствами азитромицин должен назначаться с осторожностью.

Препарат Азитромицин Сандоз, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Он может оказывать отрицательное влияния на пациентов, страдающих фенилкетонурией.

5 мл приготовленной суспензии препарата Азитромицин Сандоз, 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл содержится 3,81 или 3,7 сахарозы соответственно. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.

Беременность

Данные соответствующих контролируемых клинических испытаний о результатах применения азитромицина у беременных женщин отсутствуют. Исследованиями на животных было определено, что азитромицин проникает через плаценту. Доклинические исследования на крысах не выявили тератогенного действия азитромицина. Безопасность применения азитромицина во время беременности еще не подтверждена. Исходя из этого, азитромицин может назначаться при беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для плода.

Период лактации

Препарат Азитромицин Сандоз проникает в грудное молоко. Поскольку неизвестно, обладает ли азитромицин неблагоприятным влиянием на ребенка при проникновении через молоко матери, следует прервать кормление грудью на период приема азитромицина. Возможными нежелательными реакциями у новорожденного могут быть диарея, развитие грибковой инфекции слизистых, а также сенситизация организма. Кормление может быть возобновлено через 2 дня после окончания приема азитромицина.

Дети

Детям с массой тела 10-45 кг рекомендуется назначать препараты азитромицина в виде суспензии. Отсутствуют данные относительно применения препарата в форме суспензии у детей в возрасте до 1 года.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В редких случаях могут быть случаи головокружения и судороги. В таких случаях необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Симптомы: обратимое нарушение слуха, алопеция, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненных функций организма.

По 16.50 г препарата (для дозировки 100 мг/5 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности вместимостью 30 мл и 24.80 г препарата (для дозировки 200 мг/5 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности вместимостью 60 мл, с закручивающейся крышкой с защитой от открывания детьми и кольцом контроля первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным шприцем из полиэтилена/полипропилена и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 30 °С не более 5 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения

С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния

Livezeni Street, 7A, 540472 Targu Mures, Romania

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *