Капли дорзопт инструкция

Одним из опасных офтальмологических заболеваний является глаукома, последствия патологических процессов при которой нередко приводят к потере зрения.

Своевременное лечение начинается не всегда из-за скрытности явных симптомов. Поэтому специалисты рекомендуют при проявлении малейших расстройств обращаться за квалифицированной помощью.

Врач с учётом этиологии глаукомы подберёт подходящий препарат, замедляющий прогрессирующую патологию.

Среди эффективных средств среди офтальмологов и пациентов популярностью пользуется Дорзопт.

Состав

Офтальмологическое средство представляет собой бесцветную прозрачную жидкость с 2% содержанием активного вещества. За основу состава взят дорзоламид (гидрохлорид).

Кроме него в производстве применяются:

  • гиэтиллоза;
  • моногидрат лимонной кислоты;
  • гидроксид натрия;
  • маннитол;
  • хлорид бензалкония;
  • дистиллированная вода.

Фасуется препарат во флаконы из полимерного материала ёмкостью 5 мл. Для комфортного применения тара оснащена дозатором.

В картонную коробку кроме капельницы укладывается аннотация, в которой доступно описываются правила приёма глазных капель.

Фармакология

Капли Дорзопт относятся к группе противоглаукомных лекарственных средств. Главный компонент состава тормозит действие карбоангидразы.

При проникновении в слизистую глаза вещество снижает выработку внутриглазной жидкости, не вызывая спазм аккомодации и других расстройств зрения.

Лекарство отличается низкой системной абсорбцией.

Проход раствора в зону глазного дна осуществляется через склеру или лимб. При контакте с кровью действующий компонент препарата быстро проникает в эритроциты.

Основное количество химических веществ выводится через почки в первый месяц после проведённой терапии. Оставшаяся часть высвобождается из эритроцитов достаточно медленно на протяжении 4-8 месяцев.

Цена

Средняя цена на препарат составляет 462 рубля, если упаковка содержит один флакон-капельницу.

Производитель с учётом продолжительности лечения глаукомы предлагает более удобную форму выпуска, где в упаковку включено сразу 3 флакона по 5 мл. Примерная стоимость таких капель – 1192 рубля.

Купить лекарство можно в сети аптек или оформив заказ в интернет-аптеке.

Условия отпуска офтальмологического средства Дорзопт предусматривают наличие рецептурного листа.

Показания к применению

Производитель выделяет следующие направления применения лекарственного средства:

  • Офтальмогипертензия;
  • Открытоугольная глаукома;
  • Вторичная глаукома;
  • Псевдоэксфолиативная глаукома

Инструкция по применению

В аннотации к препарату указывается, что вводить раствор следует по 1 капле, направляя кончик капельницы в сторону внешнего угла глаза за конъюнктивный мешок.

Количество процедур в день определяет лечащий врач в зависимости от состояния тканей роговицы и прогрессии заболевания.

При использовании только ЛС Дорзопт обычно назначают трёхразовое закапывание, в комбинации с другими лекарствами – 2 раза в день.

Эффективность раствора во многом зависит от правильности проведения процедуры, поэтому важно соблюдать следующие рекомендации:

  • Перед закапыванием нужно принять удобную позу, лучше полулёжа.
  • После введения капли свершаются неспешные круговые движения зрачком глаза для распределения лекарства по слизистой.
  • Указательным пальцем следует слегка нажать на слезное отверстие, чтобы в него не прошёл раствор. Удерживать не более 50-60 секунд.
  • При комбинированном лечении соблюдается интервал между вводами препаратов. Он составляет не менее 10-15 минут.

Передозировка

Офтальмологическое средство нередко даёт побочные проявления, поэтому превышать дозу или увеличивать количество процедур не стоит.

При нарушении предостережений отмечаются такие симптомы:

  • расстройства ЦНС;
  • ацидоз (гиперхлоремического типа);
  • изменение водно-электролитного обмена.

Для устранения признаков передозировки применяется лечение, направленное на устранение симптомов.

Также проводится контроль количества электролитов и уровня рН крови.

Противопоказания

Как любое лекарственное средство, Дорзопт имеет ряд противопоказаний, которые делятся на абсолютные и относительные.

Капли не назначают при следующих патологиях:

  • Почечная недостаточность (хроническая форма). Лечащий врач принимает во внимание показатели креатинина при клиренсе (если он меньше 30 мл/мин, лекарство может спровоцировать осложнение).
  • Аллергия на один или несколько веществ состава.

Противопоказаниями являются также: детский и подростковый возраст (приём разрешён с 18 лет), беременность, период лактации, комбинированное лечение, включающее приём пероральных ингибиторов карбоангидразы.

Ограничения к применению лекарства касаются пациентов, у которых выявлены следующие проблемы со здоровьем:

  • Патологические процессы, развивающиеся в роговице.
  • Диабет.
  • Дисфункция печени.
  • Период реабилитации после проведённой антиглаукоматозной операции. Фармакологическая поддержка необходима из-за высокого риска отслоения сетчатки, развития гипотонии глаза.

Побочные проявления

В ходе проведения исследований были выявлены случаи побочных проявлений.

Возможные системные реакции:

  • синдромы Лайелла и Стивенса – Джонсона;
  • физическая слабость;
  • тошнота;
  • высыпания на коже;
  • головная боль;
  • горький привкус во рту;
  • анемия апластического типа;
  • образование камней в почках.

Возможные местные реакции:

  • светобоязнь;
  • конъюнктивит;
  • интенсивная работа слезных желёз;
  • отёчность или раздражение на веках;
  • зуд в глазах;
  • воспаление края век;
  • патологические процессы, развивающиеся на эпителии роговицы.

Крайне редко отмечается гипотония глаз, отслоение сетчатки, воспаление радужки, признаки аллергической реакции.

Отзывы

Алексей, 53 года:

Комплексное лечение глаукомы предусматривало использование одновременно трёх препаратов, одним из которых был Дорзопт. Врач предупредил меня о возможных побочных проявлениях. На своём опыте могу сказать, что терапия прошла успешно, но после закапывания противоглаукомным средством ощущалось сильное жжение, которое проходило на протяжении 10-15 минут.

За руль авто не садился, пока зрение оставалось нечётким. В первую неделю слизистая глаза была раздражённой, но потом этот симптом исчез. В целом могу засвидетельствовать об эффективности глазных капель.

Маргарита, 39 лет:

С инструкцией к глазным каплям Дорзопт ознакомилась детально только дома, надев очки. Сразу испугалась от довольно внушительного списка побочных проявлений, но при использовании ни один из них мне не докучал.

Лечение прошло успешно, зрение восстановилось, страшный диагноз был снят. В качестве совета хочу порекомендовать всем, кто применяет лекарство от глаукомы, строго придерживаться схемы лечения и особых указаний, касающихся закапывания глаза и сочетания капель с другими средствами.

Аналоги

Основным аналогом Дорзопта является Дорзопт Плюс. Что лучше из двух препаратов определить сложно, так как оба средства обладают фармакологическим действием в отношении характерной симптоматики для глаукомы.

Основу препаратов представляет дорзоламид, но Дорзопт Плюс помимо него дополнен тимололом. Мощная формула состава мгновенно регулирует секрецию внутриглазной жидкости и снижает ВГД.

Что выбрать для терапии — Дорзопт или Дорзопт Плюс, — решать специалисту, который способен оценить рациональность применения лекарства для каждого индивидуального случая с минимальным риском побочных проявлений.

Среди других заменителей по фармагруппе:

  • Вид-Комод;
  • Флоксал;
  • Оксиал;
  • Стиллавит;
  • Трусопт;
  • Азопт;
  • Теалоз;
  • Зимар.

Взаимодействие

При сочетании ЛС Дорзопт с бета-адреноблокаторами, Пилокарпином, Карбахолом, Дипивефрином наблюдается усиленное действие главного компонента.

Ацетазоламид способен спровоцировать побочные проявления системного характера.

Ацетилсалициловая кислота, принятая в большом количестве в комбинации с Дорзоптом, становится для организма токсичной.

Меры предосторожности

В период проведения терапии рекомендуется отказаться от ношения контактных линз, изготовленных из мягкого материала. Такая оптика при контакте с хлоридом бензалкония провоцирует раздражение глаза и усиливает токсичность химических соединений, содержащихся в составе.

  • Линзы с жёсткой формой перед закапыванием снимают, надевают обратно спустя 15-20 минут после процедуры.
  • При использовании ЛС Дорзопт необходимо системно следить за показателем сывороточного содержания калия и электролитов в крови. Также сдаются анализы на рН.
  • После введения раствора могут ощущаться изменения зрительного восприятия. До полного восстановления чёткости и резкости не стоит заниматься работой, требующей повышенной концентрации внимания.

Перед применением лекарства следует проверить срок годности. Использовать просроченный раствор запрещается.

Не менее важно соблюдать условия хранения средства. Держать флакон нужно в шкафу при температурном режиме от 2°С до 23°С.

Самостоятельно принимать решение о применении глазных капель или изменении дозировки запрещается. Данные вопросы решаются исключительно лечащим врачом.

Дорзопт — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛСР-006483/08 от 13.08.2008

Торговое наименование препарата:

Дорзопт

Международное непатентованное наименование:

Дорзоламид

4-(этиламино)-5,6-дигидро-6метил-4Н-тиено тиопиран-2-сульфонамид 7,7 диоксид (в виде моногидрохлорида).

Лекарственная форма:

Капли глазные.

Состав:

на 1,0 мл препарата: br> активное вещество: дорзоламида гидрохлорид в пересчете на дорзоламид 20,00 мг;
вспомогательные вещества: гиэтиллоза, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Ингибиторы карбоангидразы.

Код АТХ:

S01EC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противоглаукомное средство. Ингибитор карбоангидразы; снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса Na+ и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

Фармакокинетика
Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру и лимб). Системная абсорбция — низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связь с белками плазмы — 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I.
При длительном применении кумулирует в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с периодом полувыведения (Т½) около 4 мес.

Показания к применению

  • открытоугольная (в т. ч. вторичная) глаукома;
  • псевдоэксфолиативная глаукома;
  • офтальмогипертензия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз; детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, пероральный прием ингибиторов карбоангидразы.
С осторожностью
Сахарный диабет, печеночная недостаточность, заболевания роговицы, применение у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).

Способ применения и дозы

Закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки; в комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения — по 1 капле 2 раза сутки.
Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических средств, то их введение должно происходить с интервалом в 10 мин.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия;
редко — иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.
Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.

Передозировка

Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны ЦНС.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и уровень рН крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.
При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.
Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.

Особые указания

Консервант бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может адсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаз и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 мин после закапывания.
Необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее рН. В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные 2%.
По 5 мл раствора в белый полимерный флакон, оснащенный пробкой-капельницей и закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
После вскрытия флакон хранить не более 4-х недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представитель производителя в РФ
ООО «Ромфарма», Россия,
121596, г.Москва, ул.Горбунова, д.2, стр. 204

1 октября 2011 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Дорзопт — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Дорзопт в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Дорзоламид (Dorzolamide)

  • Применение вещества Дорзоламид
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Дорзоламид
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Дорзоламид
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Дорзоламид

Латинское название вещества Дорзоламид

Dorzolamidum (род. Dorzolamidi)

Химическое название

4-(Этиламино)-5,6-дигидро-6-метил-4Н-тиенотиопиран-2- сульфонамид 7,7-диоксид (в виде моногидрохлорида)

Брутто-формула

C10H16N2O4S3

Фармакологическая группа вещества Дорзоламид

  • Ферменты и антиферменты
  • Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H40.0 Подозрение на глаукому
  • H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
  • Код CAS

    120279-96-1

    Характеристика вещества Дорзоламид

    Ингибитор карбоангидразы. Дорзоламида гидрохлорид — белый или почти белый кристаллический порошок, растворим в воде, незначительно растворим в метаноле и этаноле. Молекулярная масса 360,90.

    Фармакологическое действие — противоглаукомное.

    Дорзоламида гидрохлорид селективно угнетает активность карбоангидразы II (КА-II) человека.

    Карбоангидраза (КА) — фермент, присутствующий во многих тканях организма (в т.ч. в тканях глаза) и участвующий в процессе гидратации диоксида углерода и дегидратации угольной кислоты. У человека этот фермент представлен различными изоферментами, наиболее активным из которых является карбоангидраза II (КА-II), первоначально обнаруженная в эритроцитах, а затем и в клетках других тканей. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела глаза приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости (преимущественно за счет уменьшения образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта ионов натрия и жидкости).

    При местном применении в виде 2% офтальмологического раствора дорзоламида гидрохлорид снижает повышенное внутриглазное давление, которое является ведущим фактором риска в патогенезе повреждения зрительного нерва и глаукоматозного ухудшения зрительных функций (выпадение полей зрения).

    После местной аппликации дорзоламид проникает в системный кровоток. При длительном регулярном применении аккумулируется в эритроцитах в результате связывания с КА-II, содержащейся в них в значительном количестве. Метаболизируется с образованием единственного производного (N-дезэтил-метаболит), который менее активен в отношении карбоангидразы II, но обладает способностью ингибировать карбоангидразу I. Метаболит дорзоламида также аккумулируется в эритроцитах, где связывается преимущественно с КА-I. Концентрации дорзоламида и его метаболита в плазме в большинстве случаев не достигали предела чувствительности метода количественного определения (менее 15 нМ). Связывание дорзоламида с белками плазмы составляет приблизительно 33%. Дорзоламид выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, метаболит также экскретируется с мочой. После отмены дорзоламида процесс высвобождения его из эритроцитов носит нелинейный характер и проявляется быстрым снижением концентрации в начальной стадии с последующим замедлением процесса (Т1/2 — около 4 мес).

    Для оценки системного воздействия дорзоламида гидрохлорида при длительном местном применении его назначали здоровым добровольцам (n=8) внутрь по 2 мг дважды в сутки в период времени до 20 нед. Полученная при этом доза примерно соответствует количеству активного вещества, проникающего в кровь при инстилляции дорзоламида гидрохлорида (в виде 2% раствора) трижды в день. Состояние равновесия (стабильная концентрация) устанавливалось в течение 8 нед. Ингибирование КА-II и подавление общей карбоангидразной активности не достигало уровня ингибирования, необходимого для реализации фармакологического эффекта на почечную функцию или на дыхательную систему у здоровых людей.

    Клинические исследования

    Эффективность дорзоламида гидрохлорида (в виде 2% офтальмологического раствора) оценивалась в клинических исследованиях при лечении повышенного внутриглазного давления (более 23 мм рт.ст.) у пациентов с глаукомой или офтальмогипертензией. На фоне инстилляций дорзоламида гидрохлорида снижение внутриглазного давления составляло приблизительно 3–5 мм рт.ст. на протяжении дня, эффект сохранялся в течение всего периода исследований (до 1 года).

    Эффективность при использовании менее чем 3 раза в сутки (монотерапия или в комбинации с другими средствами) не установлена.

    В одногодичном клиническом исследовании было проведено сравнение действия на роговичный эпителий дорзоламида гидрохлорида (в виде 2% офтальмологического раствора) при использовании трижды в сутки и офтальмологических растворов бетаксолола (2 раза в сутки) и 0,5% раствора тимолола малеата (2 раза в сутки). Не обнаружено статистически значимых различий между группами по влиянию ЛС на корнеальный эпителий (количество эндотелиальных клеток, толщина роговичного эпителия).

    Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность снижения внутриглазного давления были продемонстрированы у детей в трехмесячном многоцентровом двойном слепом исследовании.

    Применение у пожилых пациентов. Различий в эффективности и безопасности применения дорзоламида у пациентов пожилого и более молодого возраста отмечено не было.

    Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

    В двухгодичных исследованиях дорзоламида гидрохлорида у крыс линии Sprague-Dawley (самцы и самки) было отмечено возникновение папиллом мочевого пузыря у самцов крыс при пероральном введении доз 20 мг/кг/сут (в 250 раз выше рекомендуемой офтальмологической дозы для человека). Возникновение папиллом у крыс не отмечалось при дозах, примерно в 12 раз превышающих дозы для человека. В 21-месячном исследовании у мышей не было отмечено развития связанных с введением лекарства опухолей при введении самцам и самкам доз до 75 мг/кг/сут (в 900 раз выше рекомендуемой дозы для человека при офтальмологическом применении).

    Повышение частоты возникновения папиллом мочевого пузыря у самцов крыс — это эффект, характерный для ингибиторов карбоангидразы. Крысы в высокой степени подвержены развитию папиллом в ответ на инородные тела, соединения, вызывающие кристаллурию и различные натриевые соли.

    Не обнаружено изменений в эпителии мочевого пузыря у собак, получавших в течение 1 года дорзоламида гидрохлорид внутрь в дозах 2 мг/кг/сут (в 25 раз выше рекомендуемой офтальмологической дозы для человека) или у обезьян при местном (глазном) применении 0,4 мг/кг/сут (в 5 раз выше рекомендуемой офтальмологической дозы для человека) в течение 1 года.

    Не выявлено мутагенной активности в ряде тестов, включая in vivo цитогенетический тест на мышах, in vitro тест выявления хромосомных аберраций, V-79 тест, тест Эймса и др.

    В исследованиях влияния дорзоламида гидрохлорида на репродукцию у крыс не выявлено неблагоприятного влияния на способность к размножению у самцов и самок при дозах в 180 или 94 раза (соответственно) выше рекомендуемой дозы для человека при офтальмологическом применении.

    Применение вещества Дорзоламид

    По данным Physicians Desk Reference (2009), дорзоламида гидрохлорид в виде 2% офтальмологического раствора показан для лечения повышенного внутриглазного давления у пациентов с глазной гипертензией или открытоугольной глаукомой.

    Гиперчувствительность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили).

    Категория действия на плод по FDA — C.

    Тератогенные эффекты. В исследованиях токсического влияния дорзоламида гидрохлорида в период беременности у кроликов при введении внутрь в дозах ≥ 2,5 мг/кг/сут (в 31 раз выше рекомендуемой для человека при офтальмологическом применении) были отмечены пороки развития тел позвонков (наблюдались при дозах, вызывающих метаболический ацидоз) и снижение прибавки в весе у самок и плодов. Не отмечалось возникновения пороков развития, связанных с применением дорзоламида гидрохлорида, в исследованиях у крыс при использовании доз до 10 мг/кг/сут (в 125 раз выше рекомендуемой дозы для человека при офтальмологическом применении).

    В исследованиях дорзоламида гидрохлорида у лактирующих крыс было отмечено снижение прибавки в весе на 5–7% у потомства при введении его крысам в период лактации в дозе 7,5 мг/кг/сут (в 94 раза выше рекомендуемой дозы для человека при офтальмологическом применении). Отмечалась незначительная задержка постнатального развития, в т.ч. прорезывания резцов и открывания глаз в сочетании со снижением веса плодов.

    Неизвестно, попадает ли дорзоламида гидрохлорид в грудное молоко кормящих женщин. Учитывая, что он может вызвать серьезные побочные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение дорзоламида.

    Побочные действия вещества Дорзоламид

    Данные контролируемых клинических испытаний

    Со стороны нервной системы и органов чувств: примерно у 1/3 пациентов — жжение, покалывание или дискомфорт в глазах после инстилляции; 10–15% — точечный поверхностный кератит; около 10% — признаки и симптомы глазных аллергических реакций; 1–5% — конъюнктивит и реакции со стороны век (см. «Меры предосторожности»), затуманивание зрения, краснота глаз, слезотечение, сухость глаз, светобоязнь; редко — головная боль, астения/утомляемость.

    Со стороны органов ЖКТ: примерно у 1/4 пациентов — горький вкус во рту после применения; редко — тошнота.

    Прочие: в редких случаях — кожная сыпь, уролитиаз, иридоциклит.

    В трехмесячном клиническом исследовании у детей профиль побочных эффектов при применении дорзоламида гидрохлорида в виде офтальмологического раствора был сравним с таковым у взрослых пациентов.

    Клиническая практика

    Побочные эффекты, которые либо отмечались в клинических испытаниях с частотой менее 1%, либо наблюдались в клинической практике при применении 2% офтальмологического раствора дорзоламида гидрохлорида (и частота их проявления не определена): признаки и симптомы системных аллергических реакций (в т.ч. ангионевротический отек, бронхоспазм, зуд, крапивница), головокружение, парестезия, боль в глазу, транзиторная миопия, отслойка сосудистой оболочки глаза после трабекулэктомии, слипание век, диспноэ, контактный дерматит, носовое кровотечение, сухость во рту, раздражение в горле.

    Хотя при проведении клинических испытаний дорзоламида гидрохлорида в виде 2% офтальмологического раствора не сообщалось о нарушениях кислотно-основного и электролитного баланса, такие нарушения отмечались при пероральном приеме ингибиторов карбоангидразы и в отдельных случаях обуславливали ряд лекарственных взаимодействий, в т.ч. проявление токсичности, связанной с приемом высоких доз салицилатов). Поэтому следует учитывать возможность такого лекарственного взаимодействия у пациентов, использующих офтальмологический раствор дорзоламида.

    Существует вероятность усиления известных системных эффектов, связанных с ингибированием карбоангидразы, у пациентов, получающих ингибиторы карбоангидразы внутрь и местно (не рекомендуется сочетанное применение).

    Могут возникнуть следующие симптомы: нарушение электролитного баланса, ацидоз, нарушения со стороны нервной системы.

    Лечение: симптоматическое, необходим мониторинг уровня электролитов (особенно калия) в крови и контроль величины pH крови.

    Пути введения

    Конъюнктивально.

    Меры предосторожности вещества Дорзоламид

    Дорзоламида гидрохлорид является сульфаниламидом и хотя применяется местно, подвергается системной абсорбции. В связи с этим при применении дорзоламида в виде глазных капель могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфаниламидов. Отмечались, хотя и редко, смертельные случаи вследствие тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическую анемию и др. дискразии крови. Сенсибилизация к сульфаниламидам может проявиться при повторном применении независимо от пути введения. При появлении серьезных побочных реакций или при проявлении гиперчувствительности применение следует прекратить.

    У больных с острой закрытоугольной глаукомой помимо средств, применяющихся при офтальмогипертензии, необходимы дополнительные терапевтические меры. Применение 2% офтальмологического раствора дорзоламида гидрохлорида у пациентов с острым приступом закрытоугольной глаукомы не изучалось.

    Необходимо с осторожностью использовать 2% офтальмологический раствор дорзоламида гидрохлорида у пациентов, имеющих низкую плотность эндотелиальных клеток роговицы глаза, поскольку у этой категории больных повышена вероятность развития отека роговицы.

    Особенности применения у больных с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин) не определены. Поскольку дорзоламида гидрохлорид (как и его метаболит) выводится преимущественно через почки, не рекомендуется назначать его при данной патологии.

    Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени не определены (следует использовать с осторожностью).

    В клинических исследованиях при длительном использовании дорзоламида гидрохлорида в виде 2% офтальмологического раствора сообщалось о развитии местных побочных эффектов, главным образом конъюнктивита и реакций со стороны век. Многие из этих реакций имели клинические проявления и течение по типу аллергических и проходили после отмены ЛС. При появлении таких реакций препарат следует отменить и провести оценку состояния пациента перед возобновлением терапии.

    Сообщалось о случаях развития бактериального кератита, связанного с использованием офтальмологических средств в мультидозных флаконах. При использовании возможна ненамеренная контаминация содержимого флакона и возникновение офтальмологических инфекций.

    Не следует использовать офтальмологический раствор дорзоламида гидрохлорида во время ношения контактных линз.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Дорзопт 0.0052
    Трусопт 0.0034
    Дорзоламид-СОЛОфарм 0.0012
    Дорзоламид-натив 0.0003
    Дорзоламида гидрохлорид 0.0002
    Глаукопт 0
    Дорзолан® соло 0
    Дор Антиглау ЭКО 0

    Дорзопт Плюс — инструкция по применению

    Аналоги, статьи Комментарии

    ЛП 000580

    Дорзопт Плюс дорзоламид + тимолол капли глазные

    В 1 мл препарата содержится:
    активное вещество: дорзоламида гидрохлорида (22,26 мг) в пересчете на дорзоламид 20 мг, тимолола малеата (6,84 мг) в пересчете на тимолол 5 мг;
    вспомогательные вещества: гиэтиллоза — 1,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 4,0 мг,1 М раствор натрия гидроксида — 0,066 мл, маннитол — 20,0 мг, бензалкония хлорид — 0,075 мг, 1 М раствор натрия гидроксида /1 M раствор хлористо-водородной кислоты до рН 5,6 + 0,1, вода очищенная — до 1 мл.

    Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий раствор. противоглаукомное средство (ингибитор карбоангидразы+блокатор бета-адренорецепторов). S01ED51

    Фармакодинамика
    Лекарственный препарат Дорзопт Плюс содержит два действующих вещества: дорзоламид и тимолол, каждый из которых уменьшает повышенное внутриглазное давление за счет снижения секреции внутриглазной жидкости. Совместное действие этих веществ в составе комбинированного препарата Дорзопт Плюс приводит к более выраженному снижению внутриглазного давления.
    Дорзоламид — селективный ингибитор карбоангидразы II типа. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости, предположительно за счет уменьшения образования ионов гидрокарбоната, что в свою очередь приводит к замедлению транспорта натрия и внутриглазной жидкости. Тимолол — неселективный бета-адреноблокатор. Хотя точный механизм действия тимолола в снижении внутриглазного давления до сих пор не установлен, ряд исследований показали преимущественное снижение образования внутриглазной жидкости, а также незначительное усиление ее оттока.
    Снижение внутриглазного давления наступает через 20 мин после инстилляции, достигает максимума через 2 ч и продолжается не менее 24 ч.

    Фармакокинетика
    Дорзоламид
    Абсорбция и распределение
    Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II типа, поддерживая чрезвычайно низкие концентрации свободного препарата в плазме. Связь с белками плазмы — около 33%.
    Метаболизм и выведение
    В результате метаболизма трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I типа. Метаболит также накапливается в эритроцитах, где связывается главным образом с карбоангидразой I типа. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После прекращения применения препарата дорзоламид нелинейно вымывается из эритроцитов, что сначала приводит к быстрому снижению его концентрации, затем выведение замедляется. Период полувыведения (T½) составляет около 4 мес.
    При приеме дорзоламида внутрь с целью моделирования максимального системного воздействия во время его местного применения, равновесного состояния удалось достичь через 13 недель. При этом в плазме крови практически не было обнаружено свободного дорзоламида или его метаболитов. Ингибирование карбоангидразы эритроцитов было недостаточным для того, чтобы достичь фармакологического действия на функцию почек и дыхания. Схожие фармакологические результаты наблюдались при длительном местном применении дорзоламида. Тем не менее, у некоторых пожилых пациентов с почечной недостаточностью (клиренсом креатинина 30-60 мл/мин) были выявлены более высокие концентрации метаболита в эритроцитах, однако, это не имело клинического значения.
    Тимолол
    При местном применении тимолол проникает в системный кровоток. Концентрация тимолола в плазме крови изучалась у 6 пациентов при местном применении тимолола в форме 0.5 % глазных капель 2 раза/сут. Средняя максимальная концентрация (Cmax) после применения утром составила 0.46 нг/мл, после применения днем — 0.35 нг/мл.

    Повышенное внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме и псевдоэксфолиативной глаукоме при недостаточной эффективности монотерапии.

    • Гиперреактивность дыхательных путей, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе); тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
    • синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада (AV-блокада) II-III степени; тяжелая сердечная недостаточность; кардиогенный шок;
    • почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз;
    • дистрофические процессы в роговице;
    • беременность, период грудного вскармливания;
    • детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность изучены недостаточно);
    • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

    С осторожностью
    Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, включая сердечную недостаточность; AV-блокада I степени; ХОБЛ легкой и средней степени тяжести; тяжелые нарушения периферического кровообращения (тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно); печеночная недостаточность; пожилой возраст; сахарный диабет; уролитиаз (в т. ч. в анамнезе); гипертиреоз; нарушения со стороны роговицы.

    Беременность и период грудного вскармливания

    Препарат Дорзопт Плюс противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
    Дорзоламид
    Данных о применении дорзоламида при беременности недостаточно.
    В исследованиях на крысах выявлено тератогенное действие дорзоламида в дозах, токсичных для беременных самок.
    Неизвестно, проникает ли дорзоламид в грудное молоко кормящих женщин. У детенышей лактирующих самок крыс, получавших дорзоламид, обнаружено уменьшение прироста массы тела.
    Тимолол
    Данных о применении тимолола при беременности недостаточно. В эпидемиологических исследованиях не обнаружено влияния бета-адреноблокаторов при приеме внутрь на формирование врожденных пороков развития, но выявлена задержка внутриутробного роста. Кроме того, у новорожденных были обнаружены признаки и симптомы блокады бета-адренорецепторов (брадикардия, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность, гипогликемия) в случае, когда бета-адреноблокаторы применялись до родов.
    Бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко.
    В период грудного вскармливания необходимо отменить применение препарата Дорзопт Плюс или прекратить грудное вскармливание.

    Препарат Дорзопт Плюс рекомендуется закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (или обоих глаз) 2 раза в сутки.
    В случае, если препарат Дорзопт Плюс назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний необходимо отменить за 1 день до начала терапии препаратом Дорзопт Плюс.
    В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами, введение препарата Дорзопт Плюс должно проводиться с интервалом в 10 мин. При носослезной окклюзии (закрывании век) на 2 мин после закапывания препарата происходит снижение его системной абсорбции, что может привести к усилению местного действия.
    Препарат Дорзопт Плюс представляет собой стерильный раствор, поэтому пациенты должны быть проинструктированы, как правильно пользоваться флаконом. Длительность лечения устанавливает врач в зависимости от клинического состояния пациента.

    В клинических исследованиях препарат дорзоламида+тимолола, в целом, хорошо переносился. Нежелательные реакции ограничивались уже известными нежелательными реакциями при применении дорзоламида и тимолола. Системные нежелательные реакции были слабо выражены и не приводили к отмене препарата. Приблизительно у 1,2% пациентов препарат был отменен из-за местных аллергических реакций. Среди наиболее частых нежелательных местных реакций были чувство жжения или зуда в глазу, эрозии роговицы, инъекция сосудов конъюнктивы склеры, нечеткость зрения, слезотечение, искажение вкуса.
    В пострегистрационный период при применении дорзоламида+тимолола отмечались следующие нежелательные реакции: одышка, дыхательная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, отслойка хориоидальной оболочки глаза, тошнота, контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Зарегистрированы случаи отека и необратимого разрушения роговицы у пациентов с хроническими дефектами роговицы и/или перенесших внутриглазную хирургическую операцию.
    Известны следующие возможные нежелательные реакции действующих компонентов препарата:
    Дорзоламид
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения/усталость, парестезии.
    Со стороны органа зрения: воспаление века, раздражение и шелушение века, иридоциклит, точечный кератит, транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата).
    Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, зуд, сыпь.
    Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.
    Тимолол (местное применение)
    Нарушения психики: депрессия,
    Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локальная или генерализованная сыпь.
    Со стороны нервной системы: звон в ушах, парестезии, головная боль, астения, усталость, головокружение; бессонница, ночные кошмары, снижение памяти, нарастание симптомов миастении,
    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с предшествующей бронхообструктивной патологией), кашель, боль в груди.
    Со стороны органа зрения: конъюнктивит, блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы, синдром «сухого глаза»; расстройства зрения, включающие изменения преломляющей способности глаза (в ряде случаев из-за отмены миотиков), диплопия, птоз.
    Со стороны сердца: аритмия, остановка сердца.
    Со стороны сосудов: снижение артериального давления, обморок, синдром Рейно, снижение температуры рук и ног.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, сухость во рту, раздражение глотки, боль в животе.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.
    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: хромота, системная красная волчанка (СКВ).
    Со стороны половых органов и молочной железы: снижение либидо, болезнь Пейрони.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения: отеки.
    Тимолол (системное применение)
    Со стороны крови и лимфатической системы: нетромбоцитопеническая пурпура.
    Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, повышенная сонливость, снижение концентрации внимания.
    Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гипогликемия.
    Со стороны дыхательной системы: отек легких, хрипы.
    Со стороны сердца: снижение толерантности к физическим нагрузкам, AV-блокада II-III степени, синоаурикулярная блокада, декомпенсация сердечной недостаточности, прогрессирование стенокардии.
    Со стороны сосудов: вазодилатация.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит, зуд кожи, повышенное потоотделение.
    Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания.
    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия.
    Со стороны половых органов и молочной железы: импотенция.
    Лабораторные и инструментальные данные: редко — незначительное повышение концентрации остаточного азота, калия, мочевой кислоты и триглицеридов плазмы крови; незначительное снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, холестерина, ЛПВП. Эти изменения клинически не проявлялись и не прогрессировали.

    Данные о случайной или преднамеренной передозировке препарата отсутствуют.
    Описаны случаи неумышленной передозировки тимолола в форме глазных капель с развитием системных симптомов передозировки бета-адреноблокаторов при системном применении: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм, остановка сердца.
    Наиболее ожидаемыми симптомами передозировки дорзоламида являются нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, головная боль, астения/усталость, парестезии.
    Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Следует контролировать концентрацию электролитов (прежде всего калия) и рН плазмы крови. Тимолол не выводится при диализе.

    Исследований взаимодействия препарата Дорзопт Плюс с другими лекарственными средствами не проводилось.
    Тем не менее, существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/или развития выраженной брадикардии при совместном применении тимолола в виде глазных капель и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, симпатолитиков, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), сердечных гликозидов, парасимпатоми-метиков, опиоидных анальгетиков и ингибиторов моноаминооксидазы.
    При совместном применении тимолола и ингибиторов изофермента CYP2D6 (например, хинидин или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) сообщалось о потенцированном эффекте системной блокады бета-адренорецепторов (например, снижение частоты сердечных сокращение, депрессия).
    Несмотря на то, что входящий в состав препарата Дорзопт Плюс ингибитор карбоангидра-зы дорзоламид используется местно, он может проникать в системный кровоток. В клинических исследованиях применения дорзоламида в виде глазных капель не было выявлено расстройств кислотно-щелочного равновесия. Тем не менее, при системном применении ингибиторов карбоангидразы эти расстройства известны, и в ряде случаев они могут сказываться на взаимодействии с другими лекарственными средствами (например, усиливать токсические реакции при применении салицилатов в высоких дозах).
    Системные бета-адреноблокаторы могут усиливать действие гипогликемических препаратов.
    Системные бета-адреноблокаторы могут усилить выраженность артериальной гипертен-зии, являющейся эффектом отмены клонидина.
    Имеются единичные данные о развитии мидриаза при совместном применении тимолола и адреналина.
    Существует вероятность усиления известных системных эффектов ингибирования карбо-ангидразы при комбинированном применении местных и системных ингибиторов карбо-ангидразы. Так как данные о применении подобной комбинации отсутствуют, совместное применение препарата Дорзопт Плюс и системных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.

    Препарат Дорзопт Плюс, как и другие офтальмологические препараты, используемые местно, может проникать в системный кровоток. Поскольку входящий в состав препарата тимолол является бета-адреноблокатором, нежелательные реакции, развивающиеся при при системном применении бета-адреноблокаторов, могут отмечаться при местном применении препарата Дорзопт Плюс.
    Реакции со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы
    Перед началом применения препарата препарата Дорзопт Плюс необходимо обеспечить адекватный контроль состояния сердечно-сосудистой системы.
    Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, включая сердечную недостаточность, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления признаков ухудшения этих заболеваний (контроль частоты сердечных сокращений и артериального давления).
    Зарегистрированы сообщения о случаях сердечной недостаточности с летальным исходом на фоне применения тимолола в виде глазных капель.
    При появлении первых признаков или симптомов сердечной недостаточности применение препарата Дорзопт Плюс необходимо прекратить.
    Пациентам с блокадой сердца I степени следует назначать бета-адреноблокаторы с осторожностью вследствие их способности замедлять проведение импульса. Зарегистрированы сообщения о случаях бронхоспазма с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой на фоне применения тимолола в виде глазных капель. У пациентов с ХОБЛ легкой и средней степени тяжести препарат Дорзопт Плюс должен применяться с осторожностью и только в случае, если предполагаемая польза от лечения превышает потенциальный риск.
    Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (тяжелые формы болезни или синдрома Рейно).
    Сахарный диабет
    Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов со спонтанной гипогликемией или у пациентов с сахарным диабетом (особенно с лабильным течением) на фоне применения инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.
    Гипертиреоз
    Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые клинические признаки гипертиреоза (например тахикардию). При подозрении на развитие гипертиреоза пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Необходимо избегать резкой отмены бета-адреноблокаторов из-за риска развития тиреотоксического криза.
    Анестезия в хирургии
    Необходимость отмены бета-адреноблокаторов в случае предстоящего обширного оперативного вмешательства не доказана. Эффекты бета-адреноблокаторов в ходе операции, при необходимости, можно устранить путем применения достаточных доз адреномиметиков.
    Нарушение функции печени
    Исследования применения препарата Дорзопт Плюс у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, поэтому препарат у таких пациентов должен применяться с осторожностью.
    Аллергия и реакции гиперчувствительности
    Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, препарат Дорзопт Плюс может проникать в системный кровоток. Входящий в состав препарата дорзоламид является сульфаниламидом. Нежелательные реакции, выявленные при системном применении сульфаниламидов, могут отмечаться при местном применении препарата (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). При появлении признаков серьезных реакций гиперчувствительности прием препарата необходимо прекратить. При лечении бета-адреноблокаторами пациентов с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе возможно усиление ответа при повторном контакте с этими аллергенами. В этой группе пациентов применение эпинефрина в стандартной терапевтической дозе для купирования аллергических реакций может оказаться неэффективным.
    Сопутствующая терапия
    При применении препарата Дорзопт Плюс у пациентов, принимающих системные бета-адреноблокаторы, необходимо учитывать возможное взаимное усиление фармакологического действия препаратов как в отношении известных системных эффектов бета-блокаторов, так и в отношении снижения внутриглазного давления. Совместное применение препарата Дорзопт Плюс с другими бета-адреноблокаторами не рекомендуется.
    Прекращение терапии
    При необходимости отмены местного применения тимолола, как и в случае отмены системных бета-адреноблокаторов, прекращение терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца необходимо проводить постепенно.
    Нарушения со стороны роговицы
    Применяемые в офтальмологии бета-адреноблокаторы могут вызвать сухость слизистой глаза. У пациентов с нарушениями со стороны роговицы препарат должен применяться с осторожностью. У пациентов с низким количеством эндотелиальных клеток имеется повышенный риск развития отека роговицы.
    Мочекаменная болезнь
    Применение системных ингибиторов карбоангидразы может приводить к нарушению кислотно-щелочного равновесия и сопровождаться уролитиазом, особенно у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе.
    В состав препарата Дорзопт Плюс входит ингибитор карбоангидразы, который при местном применении может абсорбироваться и проникать в системный кровоток, поэтому риск развития уролитиаза у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе при лечении препаратом Дорзопт Плюс может повышаться.
    Применение у лиц пожилого возраста
    В клинических исследованиях разницы эффективности и безопасности дорзоламида+тимолола у пациентов в возрасте более 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами не выявлено. Тем не менее, не следует исключать возможности более высокой чувствительности к препарату у некоторых пожилых пациентов.
    Использование контактных линз
    Препарат Дорзопт Плюс содержит консервант бензалкония хлорид, который может быть причиной возникновения раздражения глаза. Поэтому пациентам перед применением препарата следует удалить мягкие контактные линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания препарата. Бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие контактные линзы.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    В период применения препарата Дорзопт Плюс необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Капли глазные 20 мг/мл + 5 мг/мл.
    По 5 мл раствора в белый или прозрачный полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
    В недоступном для детей месте!

    2 года. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.
    Не применять по истечении указанного на упаковке срока годности!

    Отпускают по рецепту.

    Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии
    К.О. Ромфарм Компани С.Р. Л.
    ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния

    Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
    Представитель производителя в РФ
    ООО «Ромфарма»
    121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, строение 204

    14 июля 2017 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

    Дорзопт Плюс — цена, наличие в аптеках

    Указана цена, по которой можно купить Дорзопт Плюс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

    Дорзопт, глазные капли 2% , 5 мл*

    Инструкция

    Общая информация

    Дорзопт – препарат для лечения глаукомы, снижающий повышенное внутриглазное давление. Относится к ингибиторам карбоангидразы. Не вызывает сужения зрачка, спазма аккомодации, нарушений зрения при ярком свете.

    Состав и форма выпуска

    1 мл препарата содержит 20 мг дорзоламида гидрохлорида (в пересчете на дорзоламид) и вспомогательные ингредиенты: маннитол, гиэтиллозу, моногидрат лимонной кислоты, гидроксид натрия, хлорид бензалкония, очищенную воду.

    Форма выпуска – глазные капли 2% в полимерных флаконах-капельницах емкостью 5 мл, закрытых полимерными крышками с предохранительными кольцами. Один флакон-капельница с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Фармакологическое действие

    Активное вещество глазных капель Дорзопт — дорзоламид относится к ингибиторам карбоангидразы – замедляет образование гидрокарбоната, перенос натрия и воды, за счет чего происходит снижение секреции внутриглазной жидкости и снижается повышенное внутриглазное давление. Внутрь глаза дорзоламид проникает в основном через роговицу. В системный кровоток попадает в малых количествах, образует метаболиты. Выводится почками. Период полувыведения – около 4 месяцев.

    Показания

    Глазные капли Дорзопт назначают при открытоугольной (в том числе, вторичной) глаукоме, псевдоэксфолиативной глаукоме, а также при повышенном внутриглазном давлении, не сопровождающемся глаукоматозными изменениями (офтальмогипертензия).

    Дорзопт, глазные капли 2% , 5 мл* применяется при болезнях:

    Препарат закапывают в пораженный глаз по 1 капле 3 раза в сутки. При использовании совместно с местными бета-адреноблокаторами доза – 1 капля 2 раза в сутки.

    Если назначено несколько офтальмологических препаратов, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 10 минут.

    Глазные капли Дорзопт противопоказаны при индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту препарата, хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина до 30 мл/мин), гиперхлоремическом ацидозе. Препарат не рекомендуется назначать детям до 18 лет, женщинам во время беременности и лактации. Не следует использовать Дорзопт при пероральном приеме других ингибиторов карбоангидразы.

    С осторожностью капли назначают при печеночной недостаточности, сахарном диабете, болезнях роговицы, а также после операций по поводу глаукомы (повышается риск отслойки сетчатки или гипотонии глаза).

    Местно может развиваться жжение и зуд в области глаз, слезотечение, нарушения четкости зрения, нарушения чувствительности глаз, раздражение век, отек, воспаление конъюнктивы, блефарит, чувствительность к яркому свету, поверхностный точечный кератит. В редких случаях возможно увеличение толщины роговицы, возникновение аллергических реакций, иридоциклит, гипотония глаза, после операций по поводу глаукомы – отслойка сетчатки.

    Среди системных побочных эффектов глазных капель Дорзопт редко отмечаются тошнота, горечь во рту, слабость; образование камней в почках, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), агранулоцитоз, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), апластическая анемия, кожная сыпь.

    Передозировка глазных капель Дорзопт чревата нарушениями водно-электролитного обмена, нарушениями со стороны центральной нервной системы, ацидозом. Лечится симптоматически, проводят контроль уровня электролитов и pH крови.

    Действие дорзоламина усиливается при одновременном приеме с противоглаукомными препаратами (пилокарпин, карбахол, дипивефрин, бета-адреноблокаторы).

    Прием одновременно с ацетазоламидом увеличивает риск развития системных побочных действий.

    При приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) может усиливаться токсичность Дорзопта.

    Особые указания и меры предосторожности

    Отпускается по рецепту.

    Глазные капли Дорзопт содержат консервант хлорид бензалкония, который способен проникать в материал мягких контактных линз и вызывать раздражение глаз. Поэтому препарат можно применять только после снятия линз. Надеть их вновь можно через 15 минут после закапывания капель или позже.

    В процессе лечения важно контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, К+ и pH крови.

    У пожилых людей чувствительность к дорзоламиду может быть повышена, это требует снижения дозировки.

    Рекомендуется соблюдать осторожность, занимаясь потенциально опасными видами деятельности, требующими внимания и быстроты реакций (в т.ч. управлением транспортными средствами) в период лечения препаратом.

    Открытый флакон хранится не более 4 недель.

    Хранить препарат рекомендуется в сухом месте, защищенном от света, при температуре до 25°С. Беречь от детей.

    Срок годности – 2 года.

    Форма выпуска

    Дорзопт плюс, глазные капли, 5 мл*

    616 руб. Есть на складе

    Аналоги (7)

    Стиллавит, раствор для глаз, 10 мл*

    Глазные капли от усталости глаз

    0 отзывов 16

    В наличии: нет

    Визомитин, капли глазные, 5 мл*

    БАД

    0 отзывов 4

    В наличии: нет

    Макулин серии MultiVita капс. n30

    Витамины

    0 отзывов 1

    В наличии: нет

    Стиллавит, раствор для глаз, 10 мл*

    Глазные капли от усталости глаз

    0 отзывов 16

    В наличии: нет

    Иннокса голубые капли, 10 мл*

    Капли

    0 отзывов 0

    В наличии: нет

    Кром-аллерг

    Противоаллергические капли

    0 отзывов 4

    В наличии: нет

    Опатанол, глазные капли, 5 мл*

    Противоаллергические капли

    0 отзывов 22

    В наличии: нет

    Где лечить

    Глазная клиника доктора Беликовой

    4.6 отзывов 54

    • Москва , проспект Буденного, д.26, корп. 2.
    • ПН-ВС 08:00-20:00
    • +7(495)-366-43-83

    Институт им. Гельмгольца

    0 отзывов 112

    • Москва

    Офтальмологическая клиническая больница

    0 отзывов 24

    • Москва

    Клиника «Доктор Линз»

    4.8 отзывов 28

    • Москва

    Центр восстановления зрения

    4.9 отзывов 25

    • Москва

    Клиника «Новый взгляд»

    4.7 отзывов 19

    • Москва

    Клиника Яковлева

    4.1 отзывов 23

    • Москва

    Клиника «Визион»

    0 отзывов 17

    • Москва

    Глазная клиника Федоровой

    5 отзывов 8

    • Москва

    Офтальмологический центр «Леге Артис»

    5 отзывов 23

    • Москва

    Клиника Эксимер

    4.9 отзывов 39

    • Москва

    Клиника Столяренко

    0 отзывов 8

    • Москва

    МНТК Микрохирургия глаза имени Федорова

    3.8 отзывов 125

    • Москва

    НИИ глазных болезней на Россолимо

    4.8 отзывов 46

    • Москва

    Клиника доктора Шиловой

    4.5 отзывов 23

    • Москва

    Клиника Коновалова

    4.8 отзывов 39

    • Москва , ул. 3-я Тверская-Ямская, д. 56/6
    • пн — пятница 9.00 до 19.00, суббота 9.00 до 18.00
    • +7(495) 916-56-06

    Глазная клиника Газпрома

    5 отзывов 18

    • Москва

    Клиника им. Федорова

    0 отзывов 16

    • Москва

    Клиника Игоря Медведева

    4.7 отзывов 36

    • Москва

    Клиника «Ясный взор»

    4.1 отзывов 22

    • Москва

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *