Квамател в ампулах инструкция

Квамател: правила введения и показания к использованию

Лекарственный препарат Квамател – средство, направленное на устранение физиологической активности гистамина путем блокирования рецепторов чувствительных к нему клеток. Применение данного лекарства помогает добиться снижения синтеза соляной кислоты в организме, тем самым эффективно понижая кислотность желудочного сока. Квамател устраняет саму причину излишней продукции соляной кислоты и посредством этого снимается симптоматика заболеваний.

Описание

Препарат для внутривенного использования представляет собой порошок белого (допустимы незначительные оттенки) цвета. Вспомогательными веществами выступают маннитол и аспарагиновая кислота. Выпускается данное средство во флаконах, оснащенных резиновой пробкой по 72,8 мг (5 штук в картонной пачке). Сверху пробки флакон запаян алюминиевой крышкой. К флакону идет ампула с бесцветной жидкостью для разведения – натрия хлорид с водой. Ампула вмещает в себя 5 мл раствора. В пачке находится 5 ампул.

Фармакологическое действие

Данное средство является мощным ингибитором — веществом, подавляющим физиологию рецепторов провокатора аллергической реакций (гистамина). В частности, препарат снижает желудочное продуцирование.

Этот лекарственный препарат подавляет выработку ночной и основную выработку соляной кислоты, а также желудочную секрецию. Процесс ингибирования продолжается 10-12 часов (для доз по 20 и 40мг).

Препарат не влияет на содержание гастрина в сыворотке. Гастрин – это гормон, который вырабатывается в желудке. Вещество не оказывает негативного влияния на опорожнение желудка, выработку панкреатического сока и ферментов, которые его составляют и участвуют в пищеварительном процессе. Не замечено отрицательного действия на кровообращение печени и портальной системы.

Квамател применяется для внутривенных вливаний.

Отличается незначительной связью (не больше 15-20%) с белками плазмы. Период, в течение которого происходит полувыведение – 2,5-3,5 часа. Фамотидин трансформируется в печени.

60-70% фамотидина выводится почками, остальное – метаболическим путем.

Показания к применению

В руководстве использования описаны такие показания:

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (без маниглизации). Особенно рекомендуется в острой фазе и для предотвращения рецидивов.
  • гастродуоденит эрозивного характера.
  • функциональная диспепсия
  • рефлюкс-эзофагит.
  • прочие состояния с высокой секрецией (к примеру, синдром Золлингера-Эллисона).
  • профилактическое лечение в целях предотвращения кровотечений в ЖКТ (в частности, в верхних его отделах).
  • использование для предотвращения всасывания желудочного содержимого (аспирации), когда пациент пребывает под общей анестезией.

Использование Кваматела капельницей (внутривенно струйным или капельным методом) показано пациентам только в самых тяжелых случаях, когда невозможен пероральный прием данного лекарства.

Важно. Использование капельниц с Квамателом возможно только в стационаре под наблюдением медицинского персонала. В случае улучшения состояния пациента, при первой же возможности, осуществляется переход на таблетированную форму.

Приготовление и введение раствора

Раствор всегда готовится непосредственно перед его ведением. Для его приготовления используются только растворы, не имеющие цвета и полностью прозрачные.

Приготовление раствора включает в себя следующие этапы:

  • ампулу с растворителем вскрыть.
  • шприцем забрать из ампулы все содержимое.
  • сняв алюминиевую крышку с флакона с активным веществом, нужно проткнуть резиновую пробку и ввести весь растворитель в этот флакон.
  • перемешивать до получения полностью однородного вещества.
  • набрать всю полученную смесь в один шприц и провести инъекцию.

При назначении в виде капельницы приготовление сначала аналогичное, только затем требуется влить полученную смесь в инфузионный раствор.

При язве желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения вводится в виде инъекций очень медленно по 20 мг дважды в сутки, обязательно в разбавленном состоянии. Те же рекомендации и при рефлюкс-эзофагите.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона требует частого введения препарата: по 20 мг через каждые шесть часов – это начальная дозировка, затем она будет зависеть непосредственно от общего количества секреции и общего состояния пациента.

Во время проведения общей анестезии (для предотвращения аспирации желудочного сока) 20мг Кваматела вводится пациенту утром перед операцией. Вообще, после инъекции препарата и до начала операции проходит не менее 2 часов.

Важно. Данный препарат не требует особой коррекции для применения у пожилых пациентов.

Побочные действия

В инструкции по применению Кваматела внутривенно описаны такие побочные реакции:

  • Пищеварительная система: возможны некоторые проявления вроде сухости во рту, повышенного газообразования в кишечнике, снижение аппетита. Реже возможна тошнота и рвота, боли в животе, диарея или, наоборот, запор.
  • Кроветворение: крайне редки такие состояния, как агранулоцитоз, панцитопения, понижение уровня лейкоцитов или тромбоцитов.
  • Аллергии: высыпания на коже, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм. В особенно тяжелых случаях, но крайне редко, наблюдается ангионевротический отек и даже анафилактический шок.
  • Сердечно-сосудистая система: нарушения частоты и ритмичности сердечных сокращений, понижение артериального давления, AV-блокада, нарушение синусового ритма сердца.
  • Органы чувств: ощущение звона в ушах, возможны незначительные нарушения зрения.
  • Центральная нервная система: головная боль с проявлениями головокружения, повышенное чувство сонливости и утомляемости. Значительно реже – нарушения сознания и галлюцинации, депрессивное состояние и чувство повышенной тревожности.
  • Половая система: при особенно длительном применении и высоких дозировках снижается половое влечение, увеличивается грудная железа (гинекомастия) и отсутствует менструальный цикл (аменорея).
  • Костно-мышечная система: боли в суставах, носящие летучий характер (артралгия) или костные спазмы, возможны проявления болевых ощущений в мышечной ткани.
  • Кожные проявления: угревая сыпь, повышенная сухость кожных покровов, эпидермальный некролиз токсической природы, повышенное выпадение волос (алопеция).

Среди прочих проявлений возможны лихорадочные состояния.

Важно. Следует добавить, что вышеперечисленные побочные действия встречаются крайне редко.

Противопоказания

Возможные противопоказания:

  • весь период беременности.
  • абсолютное противопоказание на весь период грудного вскармливания. Если все же возникает острая необходимость в использовании Кваматела, то грудное вскармливание прекращается.
  • детский возраст.
  • чувствительность к отдельным компонентам лекарственного состава.
  • повышенная чувствительность к прочим блокаторам возбудителей аллергических реакций.

Важно. Крайне осторожно и в очень маленьких дозах данный препарат назначается пациентам с почечной или печеночной недостаточностью и циррозе печени.

При сбоях в функционировании почек, дозировку препарата снижают до 20 мг с обязательным увеличением интервала между инъекциями до 36-48 часов. Если улучшения в работе почек не наступает, то нужно вовсе отменить данное лечение.

Особые указания

Назначение препарата Квамател в инъекциях – повод отнестись особенно аккуратно, ведь в отдельных случаях он способен скрыть симптоматику рака желудка. В связи с этим, прежде, чем приступать к терапии фамотидином, надо убедиться в отсутствии злокачественного процесса в организме. Появление синдрома отмены возможно в случае резкой отмены приема данного лекарственного средства. Необходимо медленное снижение дозировки перед отменой препарата.

Если препарат назначался для терапии особенно ослабленного пациента, а также если он был показан больному, переживающему стрессовую ситуацию, то не исключаются проблемы с желудком бактериального характера и дальнейшее развитие инфекции.

Данный препарат подавляет реакцию организма на раздражитель (гистамин), что приводит к возникновению ложноотрицательных результатов. Поэтому, если будут проводиться какие-либо диагностические кожные тесты, то прием Кваматела следует временно приостановить.

Во время всего лечения Квамателом необходимо следить за рационом питания и исключить из него продукты, напитки и прочие медикаменты, которые действуют раздражающе на слизистую желудка. Пациентам, чья ежедневная деятельность связана с вождением автотранспорта или имеющая потенциальную опасность, требуется соблюдать повышенную осторожность.

Передозировка

В некоторых случаях, при неправильно назначенной дозе лекарственного препарата, возможна передозировка. Ее симптомами являются тошнота с последующей рвотой, двигательная расторможенности. Наблюдается увеличение частоты сердечных сокращений, тремор конечностей, понижение артериального давления и коллапс. Для лечения передозировки препаратом проводится промывание желудка, лечение симптомов и поддерживающая терапия. В отдельных случаях назначается гемодиализ.

Квамател детям

Несмотря на то, что в противопоказаниях указан детский возраст, данный препарат активно применяется при лечении язвы желудка или двенадцатиперстной кишки у детей младше 7 лет. Изготовители лекарственного средства поясняют, что использование Кваматела возможно с 16 лет, но в лечебных учреждениях под контролем медперсонала практикуется лечение гораздо младших детей. Такие использования считается вполне оправданным и не несут негативных последствий для ребенка.

В детском возрасте очень часто развиваются заболевания желудочно-кишечного тракта, именно связанные с повышенной секрецией желудочного сока. Поэтому терапевтическое лечение у детей всегда направлено на снижение его выработки. Квамател – именно тот препарат, который эффективно понижает секрецию желудка даже при использовании в минимальных дозах. Как правило, это лекарственное средство назначается детям в тех же случаях, что и у взрослых. Инъекции внутривенные Кваматела в детском возрасте показаны при появлении кровотечений и кровоточащих язв.

Оправданность лечения Квамателом у детей обусловлена следующими причинами:

  • действенное снижение выработки соляной кислоты и стойкий эффект.
  • защитное воздействие на слизистую оболочку пищевода и желудка путем регенерации эпителиальных клеток.

Дозировка препарата рассчитывается на основании весовых показателей ребенка: 2мг лекарства на 1 кг веса. В результате таких подсчетов получается общая суточная дозировка, которая делится на два раза – для утреннего и вечернего инъекционного введения. Необходимо учитывать, что общее количество не должно превышать 40 мг.

Отзывы врачей и пациентов

По мнению врачей, препарат Квамател – отличное средство, отличающееся высокой эффективностью. Удобны формы выпуска – он выпускается как в таблетках, так и в растворе для инъекций и капельниц. Явным плюсом является использование для лечения нарушений у детей.

Среди пациентов мнения складываются также в пользу Кваматела.

  • Иван, 42 года. «Давно страдаю от гастрита с высокой кислотностью, при этом постоянная изжога, дискомфорт и особенно тяжело в моменты обострения, когда появляются изнуряющие желудочные боли. В какой-то момент мне приписали Квамател и я почувствовал неплохую положительную динамику. По крайней мере, перестали сильно беспокоить боли и частично ушла изжога».
  • Антон, 46 лет. » У меня уже давно стоит диагноз язва двенадцатиперстной кишки. Периодически получаю курсы лечения. Принимал Ранитидин, но недавно посоветовали лечение уколами Квамателом в виде инъекций. Эффект заметил почти сразу, день на четвертый. Боли перестали беспокоить, практически исчезла изжога и кислотная отрыжка».
  • Лилия, 32 года. «Купила Квамател по совету подруги, когда у меня обострился гастрит. Порадовала его цена. Помогает при изжоге. Теперь периодически прохожу курсы лечения этим препаратом, но уже по рекомендации врача».
  • Нина, 48 лет. «У мужа уже давно диагностирована язва желудка и воспаление поджелудочной железы. Всегда у него была с собой целая куча самых разных лекарств. Причем, чем их становилось больше, тем хуже они действовали. Доктор приписал мужу Квамател в инъекциях. Это лекарство является назвать первым средством, которое ему помогло! И еще отлично то, что у мужа нет на него побочных эффектов – препарат подошел просто идеально! После периодических курсов лечения наступает долговременное улучшение!»

Данный лекарственный препарат зарекомендовал себя, как эффективное и безопасное средство для снижения секреции желудка. Но, как и любое лекарство, его назначает врач после тщательного ознакомления с историей болезни пациента. Применение Кваматела в инъекциях выполняется под постоянным врачебным контролем.

Квамател
, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Квамател®

Торговое название

Квамател®

Международное непатентованное название

Фамотидин

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0.9 % раствор натрия хлорида)

Состав

Один флакон с лиофилизатом содержит

активное вещество — фамотидин 20 мг,

вспомогательные вещества: кислота аспарагиновая, маннитол

растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.

Код АТХ A02B A03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание

Квамател® для инъекций предназначен только для внутривенного введения.

Распределение

Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо: 15-20 %.

Период полувыведения: 2,3 – 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Биотрансформация

Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Выведение

Фамотидин выводится почками (65 – 70 %) и путем метаболизма (30 – 35 %). Почечный клиренс составляет 250 – 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 – 70 % внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Фармакодинамика

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим вагальным рефлексом.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.

Однократный пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты.

Фамотидин практически не оказывает влияния на уровень гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.

Показания к применению

— язва двенадцатиперстной кишки

— язва желудка без малигнизации

— гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь

— другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона)

— предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии

Способ применения и дозы

Квамател® для инъекций предназначен только для внутривенного введения, рекомендован к использованию в стационарных условиях, у пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь.

Препарат может применяться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).

При синдроме Золлингера-Эллисона

Начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. После этого дозировка зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого

20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции.

Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 – 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). Разведенный раствор стабилен в течение 24 часов при температуре не выше 25 0C.

При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15 – 30 минут. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.

При почечной недостаточности

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности.

Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36 – 48 часов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Побочные действия

Редко (1/10000 — 1/1000)

— головная боль, головокружение

— диарея, запор

Очень редко (< 1/10000)

— агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения

— анафилаксия, ангионевротический отек

— анорексия, ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту

— депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания

— аритмия, атриовентрикулярная блокада

— бронхоспазм

— холестатическая желтуха

— акне, алопеция, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, зуд

— артралгия, мышечные спазмы

— гинекомастия (при прекращении лечения носит обратимый характер)

— утомляемость, легкая лихорадка

— отклонения уровня печеночных ферментов

Неизвестно (нет возможности установить на основании имеющихся данных)

— звон в ушах

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)

Лекарственные взаимодействия

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. В связи с увеличением рН секрета желудка фамотидин может вызывать снижение всасывания кетоконазола при одновременном применении этих препаратов.

Особые указания

Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

При печеночной недостаточности Квамател® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку в случае использования антагонистов H2-рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим антагонистам H2-рецепторов, требует осторожности.

Беременность и период лактации

Адекватные или хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Квамател® не рекомендуется применять во время беременности.

Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела® следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о каком-либо влиянии фамотидина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флаконы из прозрачного стекла, укупоренные резиновой пробкой и закрытые алюминиевым колпачком.

По 5 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла с меткой для разлома.

По 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Только для стационарного применения (в качестве исключения, по специальному распоряжению можно применять в диспансерах или вне стационарно)

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

Аналоги препарата квамател

реклама

Через сколько дней это лекарство начало помогать?
1 день 2 дня 3 дня 5 дней 1 неделя 2 недели 1 месяц 3 месяц > 3 мес.

Представлены синонимы (аналоги) лекарства квамател, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Квамател — Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает рН и снижается активность пепсина.
Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия — через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Квамател, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Квамател® QUAMATEL®

Регистрационный номер:

П N012002/01
Торговое название: Квамател®
Международное непатентованное название (МНН): Квамател
Химическое название: 3—4-тиазолил]-метил]-тио]-Н-/аминосульфонил/пропанимидамид

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Действующее вещество: каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 20 мг или 40 мг фамотидина.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон К 90; натрия карбоксиметилкрахмал. типа А; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.
Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000; сепифилм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (или моно и диэфира стеариновой кислоты и ПЭГ -40 OK) (Е431) + целлюлоза микрокристаллическая (Е460) + гипромеллоза (Е464)).
Описание
Таблетки 20 мг
Розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F20 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.
Таблетки 40 мг
Темно — розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F40 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа: средство понижающее секрецию желез желудка — H2-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX: А02В А0З

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Блокатор H2-гистаминовых рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает pH содержимого желудка и снижается активность пепсина. Квамател слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
После приёма внутрь действие препарата начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч, продолжительность эффекта 12-24 ч в зависимости от дозы.

Фармакокинетика

Абсорбция неполная, максимальная концентрация — через 1-3 ч и составляет 0,07-0,1 мг/л. Биодоступность — 40-45 %, увеличивается при приёме пищи и снижается при приёме антацидов. Связь с белками плазмы 10-20%.
Период полувыведения из плазмы — 2,3-3,5 ч, а при клиренсе креатинина <10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35 % препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приёме внутрь 30-35 % фамотидина выводится почками в неизмененном виде.
Квамател проникает через плацентарный, гематоэнцефалический барьеры и в грудное молоко.
Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).
Эрозивный гастродуоденит.
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
Рефлюкс-эзофагит.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам H2-гистаминовых рецепторов, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью

Печёночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Способ применения и дозы

Внутрь.
При обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки по 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг; продолжительность лечения 4-8 недель.
Для профилактики обострения язвенной болезни по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза 20 — 40 мг каждые 6 часов; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240 — 480 мг.
При рефлюкс-эзофагите начальная доза 20 мг 2 раза в сутки; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики аспирации желудочного сока во время общей анестезии: 40 мг накануне операции или утром в день операции.
При почечной недостаточности, если клиренс креатинина <30 мл/мин или креатинин крови >3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приёмами до 36-48 ч.
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: очень редко агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
Аллергические реакций: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.
Со стороны органов мочеполовой системы: при длительном применении больших доз — аменорея, снижение либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Прочие: лихорадка, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, при длительном применении больших доз — гиперпролактинемия, гинекомастия.
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления,тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вследствие повышения pH содержимого желудка Квамател уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина, следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приёмами этих препаратов.
При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.
Квамател увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Квамател может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
Подобно всем блокаторам H2-рецепторов, при резком прекращении лечения Квамател может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
Пациентам с нарушенной функцией печени назначают сниженные дозы, соблюдая осторожность.
При длительном лечении ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
Блокаторы H2-рецепторов следует принимать по прошествии 2 часов после приёма итраконазола и кетоконазола во избежание существенного ухудшения их всасывания.
Блокаторы H2-рецепторов могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 часа до проведения теста следует отказаться от назначения фамотидина.
Блокаторы H2-рецепторов подавляют кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам кожных проб, поэтому перед проведением диагностических кожных проб на аллергию немедленного типа следует прекратить приём фамотидина.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка.
Влиянне на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенным риском травматизма
В период лечения фамотидином следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЬПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг
Таблетки 20 мг: 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере Аl/ПВХ; 2 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Таблетки 40 мг: 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере А1/ПВХ; 1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б.
Хранить при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.
В случае упаковки/расфасовки препарата на ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» претензии потребителей направлять по адресу:
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Использование лиофилизата

Лиофилизат используют для приготовления раствора. Его вводят внутривенно. Это можно выполнить капельным способом, также подойдет струйная методика введения. Препарат используют только в условиях стационара. Такой способ введения актуален при сложных формах патологии или на фоне трудностей с пероральным употреблением средства. Так сказано в инструкции по применению к «Квамателу». Капельно его вводить может только квалифицированный специалист.

Перед применением вещества содержимое ампулы смешивают с 10 миллилитрами растворителя. При струйном введении продолжительность процедуры составляет минимум две минуты. В том случае, если пациенту показан инфузионный ввод, то манипуляция должна продолжаться минимум тридцать минут.

Готовый раствор может оставаться стабильным на протяжении суток при условии его содержания при комнатной температуре. За раз можно применять не более 20 миллиграммов средства. Средняя суточная норма составляет 40 мг, которые вводятся дважды в сутки. Промежуток между процедурами составляет двенадцать часов.

При лечении в стационаре синдрома Золлингера – Эллисона исходная дозировка, согласно инструкции по применению к «Квамателу», — 20 мг. Данное количество используют с интервалом в шесть часов. Впоследствии дозировку корректируют. Количество лекарства во многом зависит от состояния больного и синтеза соляной кислоты в его организме.

Для того чтобы не допустить аспирацию, требуется вводить 20 миллиграммов средства внутривенно. Это делают обычно вечером или за несколько часов до операции. Когда появляется возможность, пациента переводят на пероральное применение лекарства. Это подтверждает инструкция по применению к «Квамателу»

Внутривенно вводить его следует очень осторожно

На фоне отклонений в работе почек, сопровождающихся клиренсом креатинина до 30 миллилитров в минуту, суточное дозирование следует снизить до 20 миллиграммов. В том случае, если требуется обычный объем, промежуток между употреблением вещества должен составить сорок восемь часов. Это также описывает инструкция по применению к «Квамателу» в ампулах.

Перед назначением данного лекарства врачу необходимо удостовериться, что у пациента отсутствуют злокачественные опухоли. «Квамател» обычно скрывает симптомы таких патологий. Во время терапии человеку строго противопоказаны препараты и продукты, которые способны раздражать слизистый покров желудка. Запрещено резко останавливать применение данного лекарства. Это может вызвать синдром отмены. В связи с этим врачи советуют понижать дозировку постепенно.

При продолжительном лечении есть риски присоединения бактериальной патологии желудка. Этому, как правило, способствует стресс и ослабление организма

Людям, имеющим функциональное поражение печени, это лекарство назначают крайне осторожно. В подобных ситуациях показан низкий объем вещества

Состав

Квамател – лекарственное средство, предназначенное для внутривенного введения. Форма его выпуска – белый, иногда с незначительным оттенком, порошок, расфасованный по флаконам. Флаконы вместимостью 78,2 мг закрыты резиновой пробкой, запаяны. К каждому из них прилагается ампула объёмом 5 мл, где находится растворитель – хлорид натрия в сочетании с жидкостью для инъекций. Жидкая субстанция прозрачна, не имеет запаха.

В качестве активного компонента выступает фамотидин, во флаконе он находится в количестве 20 мг. Аспарагиновая кислота, маннитол использованы как вспомогательные вещества.

Действует быстро и эффективно при обострении желудочно-кишечных заболеваний препарат «Квамател». Применение (отзывы отмечают, что данное средство имеет мало противопоказаний и его удобно применять) этого лекарства должно осуществляться только по назначению врача. Медикамент не назначают при беременности и в период грудного вскармливания ребенка. Запретом к использованию лекарства служит детский возраст и ещё гиперчувствительность к составляющим веществам «Кваматела». Также препарат не применяют при особой чувствительности к другим препаратам, которые являются блокаторами гистаминовых H2-рецепторов.

С особой осторожностью средство прописывают пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, а также при циррозе печеночного органа, который сопровождается портосистемной энцефалопатией, находящейся в анамнезе

Способ применения

Квамател в форме таблеток:

  • для лечения язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки в острой фазе: 40 мг препарата перед сном или 20 мг препарата дважды в день. При необходимости, возможно увеличение суточной дозы Кваматела в 2-4раза. Продолжительность лечения — один-два месяца;
  • для профилактики возникновения обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг препарата перед сном;
  • для лечения воспаления пищевода, вызванного обратным ходом желудочного содержимого: 20 мг препарата дважды в день на протяжении полутора месяцев. При возникновении необходимости дозировку Кваматела увеличивают вдвое;
  • при синдроме Золлингера-Эллисона: начальная — 20-40 мг препарата в интервале 6 часов. Дозировка может быть увеличена или уменьшена в зависимости от состояния пациента. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом;
  • для профилактики попадания желудочного сока в дыхательные пути во время общего наркоза: 40 мг препарата накануне назначенной операции.

Квамател в форме раствора для инъекций:

  • Рекомендованная дозировка Кваматела при синдроме Золлингера-Эллисона: 20 мг препарата в интервале 6 часов. Далее дозировка корректируется в зависимости от состояния пациента;
  • Рекомендованная дозировка лекарства для предупреждения проникновения желудочного сока в дыхательные пути во время общего наркоза: 20 мг препарата внутривенно накануне операции.

Особенности применения:

  • Применение Кваматела у пациентов, страдающих функциональными нарушениями деятельности печени происходит в уменьшенной дозе;
  • Следует учитывать, что применение в любой форме может маскировать симптомы рака желудка;
  • Прекращение применения должно происходить постепенно;
  • Длительное применение у пациентов, находящихся в условиях постоянного стресса или ослабленных пациентов может привести к бактериальному поражению желудка;
  • В период лечения следует избегать употребления продуктов питания, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка;
  • Пациентам следует отказаться на время лечения от выполнения работ, связанных с быстротой реакции или управлением различными автотранспортными средствами.

Другие болезни от каких лечит Квамател

Все, указанные выше, показания Кваматела так или иначе связаны с высоким содержанием соляной кислоты, но это далеко не единственные случаи его применения.

В терапии препарат используется для профилактики возникновения и устранения кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, и в этом случае положительный эффект обусловлен не только прямым устранением повреждающего агента, но и местным сосудосуживающим действием.

В хирургической практике лекарство Квамател помогает от синдрома Мендельсона — химического ожога дыхательных путей, возникающим при попадании в просвет бронхов желудочного содержимого, что довольно часто случается у пациентов, находящихся под общей анестезией.

  • со стороны кроветворной системы (повышение количества агранулоцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение объема костного мозга, снижение общего количества клеток крови, снижение количества тромбоцитов);
  • нормальной деятельности со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение сердечного ритма, понижение уровня артериального давления, различные нарушения сердечного ритма, блокада проводящей системы сердца);
  • нормальной деятельности органов чувств (появление шума в ушах, нарушения зрительного восприятия);
  • со стороны костно-мышечной системы (появление болей в суставах, появление болей в мышцах);
  • нормальной деятельности органов пищеварительной системы (тошнота, приводящая к рвоте, различные расстройства пищеварительных процессов, повышение активности ферментов печени, воспаления печени различного характера, появление сухости во рту, понижение аппетита вплоть до полной его потери, воспаление поджелудочной железы в острой форме);
  • появление различных аллергических реакций (кожные высыпания, спазм бронхиального дерева, анафилактический шок, крапивница, кожный зуд, отек Квинке);
  • нормальной деятельности со стороны центральной нервной системы (повышение утомляемости, появление галлюцинаций, головокружение, спутанность сознания, сонливость, головные боли);
  • нормальной деятельности репродуктивной системы (увеличение молочных желез у мужчин, снижение полового влечения, повышение количества пролактина в плазме крови, нарушения менструального цикла);
  • кожных покровов (появление угревой сыпи, облысение, сухость кожных покровов).

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *