Лазолван детский

С какого возраста можно давать Лазолван?

К ним относятся — бронхиты, хроническая обструктивная болезнь лёгких, пневмония любой стадии, и другие патологии, при которых затруднено отхождение мокроты. «Лазолван» имеет отхаркивающий и муколитический эффект. Активное вещество, входящее в состав — амброксола гидрохлорид (облегчает кашель и улучшает отхождение мокроты).

Форма выпуска

Препарат применяется несколькими способами — перорально (через рот), внутривенно, а также для ингаляций.

Лекарство имеет различные формы выпуска:

  • Таблетки — по 10, 20, 50 шт на блистере;
  • Раствор для ингаляций — стеклянный флакон 100 мл;
  • Сироп — флаконы по 100 и 200 мл;
  • Раствор для инъекций и приёма внутрь — в упаковке 10 стеклянных ампул по 2 мл.

Обратите внимание. Любую из форм выпуска запрещено принимать совместно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими отхождение мокроты. Сироп Лазолван можно давать с рождения, но следует строго придерживаться определённых правил приёма и учитывать совместимость с другими препаратами.

С какого возраста можно давать Лазолван

Применяется Лазолван как основной метод лечения или дополнительный компонент. Чаще всего в детском возрасте назначают сироп или ингаляции. Дозировки рассчитываются строго по возрасту, в зависимости от диагноза.

Общепринятые нормы по инструкции следующие:

  • Таблетки. Таблетки Лазолвана применяют с шести лет 2—3 р/д. В зависимости от сложности болезни. Детям начиная с 6 лет и до 11 включительно — по 1/2 табл. Начиная с 12-летнего возраста — первый, второй и третий день по 1 табл. С третьего дня по 1/2 табл. Принимаются строго после еды, запивая при этом достаточным количеством воды (не меньше, чем 100—150 миллилитров);

  • Сироп. Детский Лазолван можно давать детям с самого рождения. Рекомендуемая норма средства до 2-летнего возраста составляет 2,5 мл за один приём. Обычно сироп рекомендуют давать ребёнку 2—3 р/д. От 2 до 6 лет — по 2,5 мл 3 р/д. С 6 до 12 лет — по 10 мл 3 р/д. Начиная с 12 лет чаще всего рекомендуют по 10—15 мл 3 р/д — утром в обед и вечером;
  • Ингаляции. Прежде чем применять средство, его необходимо смешать с физраствором, как правило, в равных пропорциях 50 на 50. Лазолван для ингаляций дают в возрасте до двух лет по одному миллилитру (25 капель). До 6 лет — 50 капель (2 миллилитра). Детям от 6 лет нередко назначаются такие же дозировки, как и взрослым — 3—4 миллилитра (примерно 75—100 капель). По времени ингаляции не рекомендовано делать более чем 5 минут. Максимальное количество процедур 2—5 р/д.;
  • Раствор для инъекций. Рассчитывается Лазолван на 1 кг массы тела ребёнка. Обычно малышам до 12 месяцев назначают от 10 до 30 мг в сутки. Начиная с 12 месяцев до 1 года включительно — по 7,5 мг 2 раза (утром и вечером). С 2 до 5 лет чаще всего назначается по 7,5 мг 2—3 р/д. Курс терапии, как правило, составляет 3—5 дней, но в зависимости от возраста, а также сложности заболевания он может быть продлён после согласования с врачом.

Важно! Побочные эффекты нередко приводят к отягчающим последствиям, поэтому самолечение и превышение дозировок недопустимо. Любое назначение может сделать только лечащий врач.

Противопоказания

Любое лекарственное средство имеет побочные эффекты и противопоказания к применению. Лазолван в данном случае не исключение.

К ряду ограничений относятся:

  • Первый триместр беременности (второй и третий с осторожностью);
  • Период лактации (с осторожностью);
  • Аллергия на компоненты препарата;
  • Острая почечная или печёночная недостаточность.

Иногда Лазолван может вызвать побочные реакции — изжога, тошнота и/или рвота, а также кожные высыпания. Кроме этого, были зафиксированы случаи анафилактического шока и диареи. Не всегда побочные явления вызваны неправильным применением. Это может говорить об индивидуальной непереносимости препарата.

В случае обнаружения любого из симптомов следует незамедлительно прекратить приём Лазолвана, при необходимости промыть желудок и обратиться к врачу. Особенно это касается детей, так как в детском возрасте любая болезнь развивается гораздо стремительнее, чем у взрослых.

Лазолван сироп детский

Лазолван сироп детский: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Lasolvan

Код ATX: R05CB06

Действующее вещество: Амброксол (Ambroxol)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 218 руб.

Лазолван сироп детский – отхаркивающее муколитическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Лазолвана для детей – сироп: слегка вязкая, бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или почти прозрачная жидкость с запахом лесных ягод (по 100 или 200 мл в темных стеклянных флаконах в комплекте с мерным стаканчиком, 1 флакон в пачке картонной).

Состав 5 мл сиропа:

  • действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 15 мг;
  • вспомогательные компоненты: вода очищенная – 3047,5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) – 1750 мг, глицерол 85% – 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 – 11 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) – 10 мг, бензойная кислота – 8,5 мг, калия ацесульфам – 5 мг, ароматизатор ванильный 201629 – 3 мг.

Фармакологические свойства

Активный компонент Лазолвана – амброксол – вещество, увеличивающее секрецию в дыхательных путях. Он усиливает выработку легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего усиливается ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). В результате улучшается отхождение мокроты, облегчается кашель.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при длительном лечении Лазолваном (в течение минимум 2 месяцев) отмечается значительное снижение обострений заболевания, а именно их длительность и количество дней антибиотикотерапии.

Лазолван сироп детский характеризуется быстрой и почти полной абсорбцией с линейной зависимостью от дозы амброксола в пределах терапевтического интервала концентраций. После перорального приема максимальной концентрации амброксол достигает через 1–2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. Обладает высокой способностью связываться с белками плазмы – около 90%. После перорального приема из крови быстро переходит в ткани, образуя наиболее высокие концентрации в легких. Около 30% полученной перорально дозы препарата подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Согласно данным исследований на микросомах печени человека, изофермент CYP3A4 – преобладающая изоформа, которая является ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть действующего вещества Лазолвана метаболизируется в печени, преимущественно путями глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (порядка 10% от принятой дозы) и небольшого количества дополнительных метаболитов.

Период полувыведения (Т½) амброксола – 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин, при этом 8% от него приходится на почечный клиренс.

С помощью метода радиоактивной метки подсчитано, что после приема одной дозы амброксола в течение следующих 5 дней около 83% выделяется с мочой.

Подбирать дозу Лазолвана сиропа детского в зависимости от пола нет необходимости, поскольку эти данные не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола.

Показания к применению

Согласно инструкции, Лазолван сироп детский применяется для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты, таких как:

  • острый и хронический бронхит;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
  • пневмония.
  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • повышенная сенситивность к любому компоненту препарата.

В следующих случаях показано осторожное применение Лазолвана сиропа детского:

  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • II и III триместры беременности.

Инструкция по применению Лазолвана сиропа детского: способ и дозировка

Муколитическое средство принимают внутрь. Прием пищи на эффективность амброксола не влияет.

Назначаемые дозы:

  • дети до 2 лет – по 2,5 мл 2 раза/сутки;
  • дети 2–6 лет – по 2,5 мл 3 раза/сутки;
  • дети 6–12 лет – по 5 мл 2–3 раза/сутки;
  • подростки от 12 лет и взрослые – по 10 мл 3 раза в сутки.

Если в течение 4-5 дней не отмечается улучшение состояния, требуется консультация врача.

Побочные действия

Классификация зарегистрированных побочных эффектов по частоте их развития: часто – 1–10%, нечасто – 0,1–1%, редко – 0,01–0,1%.

Возможные нежелательные реакции во время приема Лазолвана сиропа детского:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – снижение чувствительности в полости рта/глотке, тошнота; нечасто – сухость во рту, абдоминальная боль, рвота, диспепсия, диарея; редко – сухость в горле;
  • со стороны нервной системы: часто – расстройства вкуса (дисгевзия);
  • со стороны кожи, подкожных тканей и иммунной системы: редко – крапивница, кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), реакции гиперчувствительности.

Передозировка

Симптомами передозировки амброксола являются диарея, боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота.

В течение 1–2 часов после приема завышенной дозы советуют вызвать рвоту и промыть желудок. В дальнейшем в случае возникновения нежелательных симптомов проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

При применении Лазолвана для детей не следует принимать противокашлевые средства, поскольку они затрудняют отхождение мокроты.

Имеются отдельные сообщения о возникновении таких тяжелых поражений кожи, как токсический эпидермальный некролиз и злокачественная экссудативная эритема, совпавшие по времени с применением амброксола. Чаще они объясняются тяжестью течения заболевания и/или сопутствующим проведением другой терапии. В таких случаях на ранней стадии возможны повышение температуры тела, боль в горле, кашель, ринит, боль в теле. При данных симптомах ошибочно могут назначаться противопростудные средства. В связи с этим пациентам рекомендуется немедленно прекратить прием Лазолвана и обратиться за медицинской помощью, если на теле или слизистых появились какие-либо новые поражения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по поводу влияния амброксола на способность человека заниматься потенциально опасными занятиями, требующими повышенного внимания и скорости психофизических реакций (включая вождение автомобиля), не проводились. Сообщения о случаях негативного влияния не поступали.

Применение при беременности и лактации

Достоверно установлено, что амброксол проникает через плацентарный барьер, однако в ходе доклинических исследований не было выявлено негативного влияния препарата (ни прямого, ни косвенного) на течение беременности, родовую деятельность, эмбриональное/фетальное и постнатальное развитие плода/ребенка. Имеется обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности, который указывает на отсутствие отрицательного влияния на плод. Тем не менее не рекомендуется принимать Лазолван сироп детский в I триместре беременности, а во II и III триместрах прием возможен только по назначению врача, который оценит соотношение пользы и потенциальных рисков.

Амброксол может выделяться с грудным молоком. И хотя какие-либо нежелательные эффекты у детей на грудном вскармливании обнаружены не были, кормящим женщинам не рекомендуется принимать препарат.

В доклинических исследованиях амброксола отрицательное воздействие на фертильность выявлено не было.

Применение в детском возрасте

Препарат может применяться в детском возрасте, в том числе раннем, по показаниям, в соответствии с рекомендациями врача.

При нарушениях функции почек

Амброксол должен применяться с осторожностью и только по назначению врача при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Амброксол должен применяться с осторожностью и только по назначению врача при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Случаи клинически значимых нежелательных реакций взаимодействия амброксола с другими лекарственными средствами неизвестны.

Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (таких как эритромицин, амоксициллин и цефуроксим).

Аналоги

Аналогами Лазолвана сиропа детского являются: Амброгексал, Амбробене, Амброксол, Флавамед, Медокс, Лазолван Уно, Халиксол и др.

Сроки и условия хранения

Хранить не более 3 лет в недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Лазолване сиропе детском

Отзывы о Лазолване сиропе детском в основном оставляют родители, которые применяли препарат для лечения кашля у своих детей. Они отмечают скорость действия и эффективность данного лекарственного средства.

В отдельных случаях упоминаются побочные эффекты амброксола, чаще всего это диарея и кожные аллергические реакции.

Цена на Лазолван сироп детский в аптеках

Цена Лазолвана сиропа детского в аптечной сети составляет в среднем 170–250 рублей за флакон 100 мл.

Сироп 15 мг/5 мл

Применение у детей

Детский сироп Лазолван® может использоваться для терапии кашля с выделением вязкой мокроты у детей. Он имеет приятный аромат лесных ягод, поэтому дети обычно не противятся приему препарата.

Инструкцией препарата Лазолван® сироп 15 мг/5 мл рекомендованы следующие дозировки для детей:

  • В возрасте до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.
  • Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки.
  • Детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки.

Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: 10 мл 3 раза в сутки.

Можно принимать сироп от кашля вне зависимости от приема пищи.3

При лактации

Период лактации и кормления грудью — противопоказание для использования сиропа Лазолван®, а также таблеток, раствора и других форм этого препарата.3

Одна из основных причин этого — способность амброксола гидрохлорида, действующего вещества Лазолван®, проникать в грудное молоко. При этом не было отмечено нежелательных явлений у детей, которые находились на грудном вскармливании у матерей, принимающих препараты с амброксолом. Несмотря на это использовать для лечения Лазолван® сироп у матерей в период вскармливания ребенка грудью не рекомендуется.3

Применение при беременности

Сироп Лазолван® не применяется в I триместре беременности.3

Действующее вещество препарата — Амброксол может проникать через плацентарный барьер. Проведенные исследования не показали, что он может повлиять на течение беременности, на плод и его развитие, на родовую деятельность. Опыт применения Лазолван® с 28 недели беременности также не показал отрицательных воздействий на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности: прием препарата в I триместре не рекомендуется, а во II и III триместре лечение Лазолван® сироп по показаниям возможно только по назначению специалиста здравоохранения, под его контролем и в случае, если его применение оправдано пользой для матери, а риск воздействия на плод ниже, чем потенциальная польза. 3

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек Лазолван® сироп можно применять только по назначению специалиста здравоохранения. Самолечение в данном случае недопустимо по следующим причинам:

  • Из-за почечной недостаточности в организме человека могут скапливаться токсины. «Добавление» еще одного ксенобиотика, чужеродного вещества, может спровоцировать ухудшение функциональности мочевыделительной системы.
  • На фоне почечной недостаточности меняются многие процессы, за которые прямо или косвенно отвечают: фильтрация в клубочковой системе; распределение лекарств и их метаболитов по органам и системам с кровью; выведение остаточных количества вещества и его производных.
  • Почечная недостаточность часто сопровождается системными изменениями работы сердца, сосудов, лимфатической системы. Она может привести к снижению клиренса — то есть скорости очищения крови (плазмы) от лекарственного или другого биологического вещества.

Специалист здравоохранения после оценки анализов и рисков влияния любой формы Лазолван® на работу почек конкретного пациента примет решение о возможности терапии, подберет оптимальную и безопасную дозу, количество приемов в сутки.2, 3

При нарушениях функции печени

При болезнях печени и печеночной недостаточности любая форма Лазолван® назначают с осторожностью.3

Значение печени в процессах всасывания, распределения, обезвреживания и выведения различных веществ огромно. Болезни этого органа существенно ухудшают его функциональные возможности, что сказывается и на процессах биотрансформации лекарств.

При печеночной недостаточности и при других патологиях органа, нарушается работа ферментной системы печени, желчного пузыря. Это может стать причиной неравномерного всасывания действующих веществ, изменения процессов их усвоения, что несет риск передозировки или наоборот, недостаточности дозы.1, 2

Только специалист здравоохранения может подобрать дозу для пациента с почечной недостаточностью по показателям анализов, по оценке динамики состояния пациента и данным анамнеза.

Действующее вещество

Лечебный эффект в сиропе Лазолван® оказывает амброксола гидрохлорид: в 5 мл сиропа содержится 15 мг этого вещества. Это препарат из группы муколитических и отхаркивающих средств.3

Он влияет на выработку сурфактанта — вещества, которое покрывает изнутри стенки альвеол, и не дает им спадаться.4

Амброксол улучшает мукоцилиарный клиренс, продукцию, разжижение слизи и ее выведение. Благодаря этому усиливается и облегчается отхождение мокроты, облегчается кашель.3

Лазолван сироп Детский 15мг/5мл 100мл Инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N014992/03

Торговое название:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма ЛАЗОЛВАН детский:

сироп

Состав ЛАЗОЛВАН сироп детский

5 мл сиропа содержит:

активное вещество — амброксола гидрохлорид 15 мг;

вспомогательные вещества — бензойная кислота 8,5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, калия ацесульфам 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 1750 мг, глицерол 85% 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 3 мг, вода очищенная 3047,5 мг.

ЛАЗОЛВАН сироп детский описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с запахом лесных ягод.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент Лазолвана — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

ЛАЗОЛВАН сироп детский показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10,5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью

применять Лазолван в период беременности (II — III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в первом триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы ЛАЗОЛВАН сироп детский

Внутрь.

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки;

детям от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки;

детям до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Лазолван в сиропе можно применять независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0%)-тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;

Нечасто (0,1-1,0%)-диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;

Редко (0,01-0,1 %) — сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) — Дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1 %—1,0 %), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Форма выпуска ЛАЗОЛВАН сироп детский

Сироп 15 мг/5мл.

По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с навинчиваемым колпачком из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,

Бингер Штрассе 173,

55216 Ингельхайм-на-Рейне,

Германия

Производитель:

Берингер Ингельхайм Эспана С.А.,

Прат де ла Риба, 50, 08174 Сайт Кугат дель

Вальес, Барселона, Испания

или

Дельфарм Реймс,

Рю Колонель Шарбонно 10, 51100 Реймс, Франция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва,

Ленинградское шоссе, 16А стр.З Тел: 8 800 700 99 93

Лазолван® (Lasolvan®)

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017 Фильтруемый список 29.09.2017 29.09.2017 29.09.2017

Действующее вещество:

Амброксол* (Ambroxol*)

АТХ

R05CB06 Амброксол

Фармакологическая группа

  • Отхаркивающее муколитическое средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J20 Острый бронхит
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J45 Астма
  • J47 Бронхоэктатическая болезнь
  • R09.3 Мокрота

3D-изображения

Раствор для приема внутрь и ингаляций 1 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7,5 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 4,35 мг; натрия хлорид — 6,22 мг; бензалкония хлорид — 225 мкг; вода очищенная — 989,705 мг

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый.

Фармакологическое действие — секретолитическое, секретомоторное.

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при пероральном приеме достигается через 1–2,5ч.

Vd — 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы — примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. С использованием радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

беременность (I триместр).

период лактации.

С осторожностью: II–III триместр беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямое или косвенное неблагоприятное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности.

Особенно не рекомендуется принимать препарат Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Со стороны нервной системы: часто (1–10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*Данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1–1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Взаимодействие

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

Ингаляционно.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Лазолван®, раствор для ингаляций, можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Препарат Лазолван®, раствор для приема внутрь и ингаляций, не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат Лазолван®, раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией.

У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек препарат Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не были выявлены случаи влияния препарата Лазолван® на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконах янтарного стекла с капельницей из ПЭ и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку и мерным стаканчиком.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Без рецепта.

Условия хранения препарата Лазолван®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лазолван®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J18 Пневмония без уточнения возбудителя Альвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония
J20 Острый бронхит Бронхит острый
Вирусный бронхит
Заболевание бронхов
Инфекционные бронхиты
Острое заболевание бронхов
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная Бактериальное заболевание дыхательных путей
Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижних дыхательных путей
Инфекции нижних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекционные заболевания дыхательных путей
Инфекционные заболевания легких
Инфекционные заболевания респираторной системы
Инфекция дыхательных путей
Кашель при простуде
Легочная инфекция
Острая инфекция дыхательных путей
Острая респираторно-вирусная инфекция
Острое воспалительное заболевание дыхательных путей
Острое заболевание дыхательных путей
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей раннего возраста
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь Аллергический бронхит
Астматический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит обструктивный
Заболевание бронхов
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обратимая бронхиальная обструкция
Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей
Обструктивное заболевание бронхов
Обструктивное заболевание легких
Обструктивный бронхит
Рестриктивная патология легких
Спастический бронхит
Хронические заболевания легких
Хронические неспецифические заболевания легких
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический обструктивный бронхит
Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей
Хроническое обструктивное заболевание легких
J45 Астма Астма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы
J47 Бронхоэктатическая болезнь Бронхоэктазия
Бронхоэктазы
Бронхоэктатическая болезнь
Инфицированный бронхоэктаз
Панбронхиолит
Панбронхит
R09.3 Мокрота Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Выделение вязкой мокроты
Вязкая мокрота
Гиперпродукция мокроты
Гиперсекреция бронхиальных желез
Густая мокрота
Закупорка бронхов слизистой пробкой
Затруднение отхождения мокроты
Затрудненное отделение мокроты
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Затрудненное отхождение мокроты
Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой
Кашель с трудноотделяемой мокротой
Мокрота повышенной вязкости
Плохое отхождение мокроты
Трудноотделяемая вязкая мокрота
Трудноотделяемая мокрота
Трудноотделяемый бронхиальный секрет
Трудноотделяемый вязкий секрет

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *