Препарат назонекс инструкция

Назонекс — инструкция по применению

Торговое (патентованное) название препарата — НАЗОНЕКС®

МНН — мометазон (mometasone).

Лекарственная форма — спрей назальный дозированный.

Состав
1г спрея содержит:
Активное вещество: мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному — 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия хитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.

Описание
Суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ: R01AD09

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую о|болочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика.
Мометазону свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%), и при назначении в виде ингаляции он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует; (Суспензия мометазона очень слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте. То небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания к применению

  • Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.
  • Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками.
  • Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за две- четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления).
  • Полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).
  • Противопоказания

  • Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата.
  • Присутствие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
  • Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).
  • Детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных.
  • С осторожностью
    НАЗОНЕКС® следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).

    Спрей назальный Shering-Plough Назонекс — отзыв

    Решила написать свое подробное мнение о препарате, собрав ответы на те вопросы, которые меня, в свое время, очень интересовали.

    А также советы от Лоров, которые немного облегчают побочки.

    Возможно мой опыт будет полезен тем, кто только начинает применять Назонекс, впервые столкнувшись с этой неприятной болячкой….

    У меня хронический гайморит уже более 15 лет, несколько раз в году – обостряющийся, с разной степенью интенсивности.

    Через все схемы лечения – я уже прошла…. все лекарства — перепробовала, в том числе и почти весь аптечный арсенал ГКС спреев для носа.

    назонекс аналоги замена

    Сейчас Назонекс повсеместно назначают практически все ЛОРы при наличии диагноза синусит/гайморит, поэтому я с ним плотно так знакома — уже очень давно.

    🚩Назонекс гормональный или нет?

    Да, это гормональный препарат, но не стоит его так уж бояться.

    Назонекс — действующее вещество:

    Мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) — синтетический глюкокортикостероид для местного применения.

    Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие

    Он с очень низкой дозировкой, т.е. действует — только местно (в носу) и практически не оказывает действия на организм в целом, в отличие от применения гормональных препаратов в виде таблеток/уколов.

    1 доза (1 распыление) = 50 мкг

    🚩Назонекс показания

    Согласно инструкции, помимо аллергического ринита – идут синуситы всех видов.

    назонекс показания

    🚩Назонекс при гайморите

    Хочу отметить важную деталь, которая в принципе есть в инструкции, но это — действительно важно!

    назонекс схема лечения

    • При бактериальном синусите/гайморите (т.е. с явно желто-зелеными соплями) Назонекс нельзя использовать без прикрытия антибиотиками!

    Т.е. Назонекс является лишь дополнительным препаратом для лечения такого синусита.

    Иначе станет хуже – это уже я неоднократно проходила.

    • Для неосложненного бактериями гайморита (только отечного, без гноя) – Назонекс ЛОРы вообще зачастую назначают как монопрепарат, т.е. без АБ, но на довольно долгое время.

    🚩Помогает ли Назонекс – что делает?

    Из моего многолетнего опыта применения — как работает Назонекс (простыми «своими» словами…):

    Основная задача при лечении гайморита – улучшить отток отеляемого!

    • Назонекс лечит гайморит лишь условно…
    • По сути – Назонекс снимает отек носа (препарат противовоспалительный, снимается воспаление тканей – уходит отек – дышится легче).
    • И соответственно открываются соустья с пазухами (гайморовыми и другими)
    • За счет чего — скопившее там содержимое из них лучше отходит
    • За счет этого – постепенно пазухи очищаются и гайморит проходит…

    🚩Назонекс схема лечения при гайморите

    Вначале его всегда назначают в высокой дозировке, т.е.:

    • Дважды в день и по 2 впрыскивания.
    • Такую дозировку обычно Лоры мне (при хроническом гайморите) назначают на 2-3 недели.
    • С дальнейшим переход на 1 раз в день по 2 дозы — на долгий срок.

    назонекс отзывы при лечении гайморита

    🚩Назонекс действует не сразу

    Из моего опыта, на фоне лечения обострения гайморита, при сильной заложенности в носу — я всегда поначалу обязательно использую и сосудосуживающие капли, но и Назонекс при заложенности носа — тоже добавляю в схему лечения.

    Но отек носа — Назонекс снимает постепенно, его эффект накопительный и приходит не сразу.

    • Первый заметный эффект облегчения дыхания начинается — минимум через 3-4 дня.
    • Для достижения более-менее стойкого эффекта необходима — примерно неделя использования.

    Поэтому я СС-капли убираю постепенно, уменьшая количество раз в день.

    Но, это не проблема именно Назонекса, аналогично — не сразу начинают действовать и другие ГКС спреи для носа.

    🚩Назонекс, вазомоторный ринит…

    Тоже очень часто назначается Лорами и при вазомоторном рините.

    Известный факт, что синуситы и вазомоторный ринит очень часто «ходят вместе», сменяя друг друга)).

    По крайней мере со мной — это так.

    У меня, как у хроника, даже когда нет явного воспаления в пазухах (гайморита) – часто бывает нос подзаложен, нередко (особенно в холодное время года) – постоянно идут бесконечные прозрачные сопли…

    В такие периоды – врачи ставят диагноз – «вазомоторный ринит на фоне ремиссии хр. синусита».

    НО, мой опыт показывает, что при вазоматорке лечение Назонексом помогает:

    • Лишь если основным симптомом является именно отек в носу.
    • Если же вазомоторный ринит проявляется обильными слизистыми соплями – Назонекс дает не сильное облегчение, частично уменьшая количество слизи, но лишь пока я препарат применяю.
    • Как заканчиваю – через неделю все возвращается к состоянию, как до использования.

    Мне неплохо при вазомоторе помогает негормональный Аллергодил, и от отека и слизи немного поменьше…

    🚩Флакон, удобство и недостатки

    В целом флакон мне нравиться, у него длинный и неширокий носик, легко помещается даже в миниатюрный детский носик.

    назонекс спрей назальный отзывы

    Хороший распылитель, который дает мелкое распыление – взвесь.

    За ним легко ухаживать – он снимается и его можно промыть/продезинфицировать.

    назонекс фото

    Колпачок надёжный – не слетает при ношении в сумке.

    К минусам отношу:

    • Когда спрей уже заканчивается, но во флаконе еще «булькает» — дозатор перестает давать нормальное распыление.
    • Выдает уже струю, а не аэрозоль.
    • Слизистая хуже орошается, а это важно.

    Поэтому я не использую флакон полностью, часть приходится выбрасывать.

    🚩Назонекс как использовать

    Перед каждым использованием — обязательно нужно активно взболтать флакон, по времени с минуту.

    Так как препарат по сути суспензия, и в процессе покоя, активное вещество оседает у дна.

    применение назонекса отзывы

    Этого в инструкции Назонеска не прописано, но я встречала это указание в описании другого ГКС-препарата (Авамиса кажется).

    🚩Назонекс как правильно брызгать?

    От того – как как брызгать Назонекс зависит куда он попадет, а цель в лечении гайморита – снять отек с соустьев гайморовых пазух.

    Поэтому важно стараться доставить лекарство — поближе к этим самым соустьям.

    Я использую его так, по совету одного очень хорошего Лора:

    • Максимально стараюсь очистить нос (т.е. брызкаю Аквалор/Аквамарис, потом аккуратно высмаркиваюсь).
    • Брызгаю – сидя или стоя, голову немного наклоняю в ту сторону в которую впрыскиваю лекарство.
    • Глубоко вставляю насадку в нос – целиться нужно «от переносицы» — т.е. в внешний угол глаза.
    • Брызгаю (сколько назначено доз) – и ложусь на тот бок, в какую сторону носа брызгала – лежу минуты три, аналогично с другой стороной.

    🚩Можно ли Назонекс при ОРЗ?

    Мой личный опыт показывает – что не стоит использовать Назонекс при насморке, обычном насморке – на фоне простуды и вирусного ОРВИ.

    • Первые дни — вроде кажется, что носу становиться получше (за счет того, что Назонекс убирает отек в носу).
    • НО, т.к. препарат по сути гасит воспаление за счет «снижения иммунного ответа» — далее насморк усугубляется и почти всегда у меня переходил в желтый/бактериальный.
    • Т.е. обычное не слишком сильное ОРЗ уходило в бактериальную форму на фоне применения Назонекса.

    🚩Назонекс — как часто?

    Увеличивать кратность приема – нельзя, это не обычные сосудосуживающие капли, которые если очень тяжко – то можно и почаще позакапывать….

    Правильно его применять:

    • Именно систематически – столько раз, сколько назначено врачом.
    • Желательно в одно и тоже время.
    • И крайне важно — без пропуска.

    Т.е. нужно регулярно вводить в нос небольшую дозу, тогда Назонекс эффект дает.

    🚩Сколько можно Назонекс?

    При долгих хронических воспалениях в околоносовых пазухах (как у меня… что неоднократно это подтверждалось и по КТ) — Назонекс назначают врачи длительным курсом.

    назонекс при гайморите

    При лечении хронического (но с уже снятыми симптомами обострения) обычно мне его назначали сроком от 1 до 3 месяцев.

    Далее – нужен перерыв, хотя бы на 2-3 месяца.

    Мой Лор говорит, что безопасное использования назальных стероидных препаратов – не должно быть больше 6 месяцев в году суммарно.

    Т.е. не более двух трехмесячных курсов в год.

    🚩Назонекс после операций

    Назначают практически всегда, естественно если операция была на пазухах носа.

    Мне тоже его выписывали — после гайморотомии, которая у меня была в 2012 году.

    Но! его нельзя начинать использовать прямо сразу, нужно чтобы слизистая поджила, т.к. препарат гормональный и он тормозит/угнетает процесс заживления.

    Мне его назначили — начинать прыскать спустя аж 3-х недельный срок после вмешательства, раньше — нельзя… несмотря на мучивший меня послеоперационный отек и трудности с носовым дыханием.

    Это противопоказание — четко прописано в инструкции.

    назонекс противопоказания

    🚩Назонекс побочные

    В инструкции они конечно описаны,

    назонекс побочные действия

    Но из моего личного опыта я чаще всего сталкиваюсь со следующими неприятностями на фоне применения Назонекса:

    🔻Назонекс сушит слизистую

    И этого неприятного эффекта — кстати нет в описании, но он пожалуй самый сильный!

    Это проявляется:

    • Ощущением ссаднения в носу, иногда как-бы свербит.
    • Выделения (т.е. сопли) становятся более густыми (а-ля силиконовыми) – значительно хуже отсмаркиваются.

    Поэтому крайне важно, на фоне использования Назонекса (да и любых других ГКС-препаратов в нос) – регулярно дополнительно увлажнять слизистую в носу, т.е.:

    • Использовать увлажняющие спреи в нос (типа Аквамарис, Салин или хотя обычный копеечный физраствор — прямо 5-6 раз в день брызгать).
    • Хорошо бы – поставить в спальню увлажнитель воздуха, тогда спать легче и с утра нет «пустыни-Сарары» в носу.

    назонекс побочные действия отзывы

    🔻Назонекс сухость в горле

    • Горло, особенно по утрам – на фоне Назонекса у меня часто ссаднит и першит.
    • Усугубляется хронический фарингит.

    Как уже писала выше – нужно стараться активно увлажнять нос и воздух – больше пить и желателен увлажнитель в спальне.

    Мне в таких ситуациях — неплохо помогает облепиховое масло (н-р Алтайвитамины) – на заднюю стеку горла.

    🔻Назонекс кровь из носа

    Тоже частая побочка, с которой я сталкивалась.

    • Но кровь из носа у меня не идет прямо рекой – а появляются прожилки крови в высмаркиваемых соплях.
    • Причем этот негативный эффект приходит не сразу, а спустя примерно месяц применения, особенно если брызгать в большой дозировке (2 дозы * 2 р/день).

    🚩Назонекс стоимость

    Сейчас стал совсем уж дорогим, почти под 1000 рублей.

    спрей назонекс отзывы

    Препарат выпускается в двух объёмах, по 60 и 120 доз.

    С точки зрения цены — безусловно выгоднее покупать больший по объёму вариант.

    Кроме того:

    • Флакона 120 доз, мне лично, не хватает даже на месяц использования, т.к. часть препарата всегда остаётся (при остатках плохо работает распылитель и приходится покупать новый флакон).
    • Флакон на 60 доз — это максимум на 2 недели, а в реальности всего дней 10.
    • А стоимость их не пропорциональна объёму…

    Так что ориентируйтесь сами, в зависимости от назначенного Вам срока лечения и дозировки.

    Но, я советую покупать Назонекс 120 доз, выходит стоимость курса подешевле.

    🚩Назонекс аналоги замена

    В наших аптеках — есть конечно и аналоги Назонекса.

    назонекс отзывы аналоги

    В том числе и по действующему веществу, например российский Дезринит.

    🔻Дезринит или назонекс — что лучше?

    Мое впечатление – однозначно оригинальный Назонекс:

    • Не смотря на то, что Дезринит заметно дешевле (более чем в 2 раза).
    • Действие Дезринита – хуже, облегчение дыхания наступает еще позднее, чем при использовании Назонекса (при Назонексе уже на 3 день дышится полегче, Дезринит – почти за неделю использования нормально не снял отек).
    • Также, у него более выраженные побочки – мне от него слизистую сушит сильнее.
    • Буквально спустя неделю применения – начинает сильно печь в носу, от Назонекса, даже при его трех-месячном курсе применения такого выраженного негатива нет.

    назонекс или дезринит

    🔻Назонекс и Авамис — в чем разница?

    • Оба препарата – являются гормональными (ГКС).
    • Но у них разное действующее вещество.
    • Также – разница в показаниях, если у Назонекса напрямую в инструкции указаны синуситы, то у Авамиса – лишь аллергический ринит, про синуситы – ни слова.

    авамис или назонекс что лучше

    Мой Лор – тоже это отмечает, что Авамис лучше подходит в ситуациях, когда явно выражена аллергическая компонента.

    При синуситах — советует все же Назонекс.

    🔻Фликсоназе или Назонекс?

    • Это тоже гормональный ГКС спрей.
    • И как и Авамис, Фликсоназе предпочтительнее при аллергических насморках.
    • В его официальной инструкции — тоже нет синуситов.

    🚩Кратко резюмирую вышеописанное:

    назонекс при гайморите отзывы

    • Назонекс – гормональный препарат, но с местным действием, т.к. его дозировка минимальная.
    • При синуситах (в т.ч. гайморитах) среди прочих ГКС спреев — Назонекс предпочтительнее.
    • Основное его действие – снятие отека в носу, снятие отека с соустьев носовых пазух.
    • Схему лечения – должен назначать только врач, т.к. иногда необходимо использовать Назонекс вместе с АБ препаратами.
    • При вазомоторном рините – помогает не всегда (лишь если основная проблема в отеке, если обильные выделения соплей – почти не улучшает ситуацию).
    • Действует – не сразу, эффект становится заметен начиная с 3-5 дня от начала применения, более полный – через 7-10 дней.
    • При сильном отеке на фоне синусита — первое время лучше использовать в паре с СС-каплями.
    • Важно правильно брызгать – целится «от переносицы», лучше потом полежать на боку.
    • Дозировка и длительность лечения – должна определяться только врачом, нельзя самому увеличивать кратность приема.
    • Уменьшить побочки (сухость в носу, кровотечение, фарингит и т.д.) – помогает активное увлажнение (спреи в нос, увлажнитель, чаще пить).

    Минусы:

    • Флакон — не получается использовать до конца – т.к. плохо распыляет.
    • Назонекс — при заложенности носа на фоне банального вирусного ОРЗ/ОРВИ — лучше не применять.

    От чего помогает «Назонекс». Инструкция и аналоги спрея для детей и взрослых

    Рубрика: н Опубликовано 28.06.2017 · Комментарии: 2 · На чтение: 4 мин · Просмотры: 2 351

    Современное фармакологическое средство с гормональной активностью — препарат «Назонекс». Инструкция по применению указывает, что спрей превосходно зарекомендовал себя в ЛОР практике, хорошо помогает в комплексной терапии аллергического насморка, гайморита, фронтита. Активные компоненты медикамента воздействуют только локально, непосредственно на слизистую ткань, поэтому системного эффекта при использовании средства не наблюдается.

    Форма выпуска

    В аптечной сети производителем препарат «Назонекс» представлен как спрей назальный – в виде суспензии с беловатым окрашиванием. Объем составляет 120 доз. Иногда спрей по ошибке называют капли в нос.

    Фасовка в специально разработанные емкости из медицинского пластика, оснащенные системой для дозированного впрыскивания. В упаковке из картона 1 шт.

    Состав

    В прилагаемой инструкции «Назонекс» указывается, что активным компонентом медикамента является Мометазона фуроат. Именно он является действующим глюкокортикостероидом локального воздействия препарата. Обладает способностью подавлять аллергические и воспалительные процессы в тканях.

    Целлюлоза дисперсная и глицерол, лимонной кислоты моногидрат и натрия цитрат, а также полисорбат и бензалкония хлорид – вспомогательные компонеты. Их предназначение – поддерживать и усиливать целебное воздействие основного вещества.

    Благодаря подобному составу назальный спрей помогает справиться в сжатые сроки со множеством ЛОР патологий.

    Каковы фармакологические эффекты

    Поскольку капли в нос «Назонекс» — представитель ГКС, но с локальным механизмом воздействия, он подавляет очаги воспаления и аллергизации только в слизистой ткани. Комплексный состав позволяет препарату «Назонекс», инструкция по применению подтверждает это, оказывать многонаправленое воздействие:

    • оптимально тормозить выведение в русло особых веществ-провокаторов воспаления;
    • активно повышать продукцию липомодулина;
    • существенно понижать формирование арахидоновой кислоты;
    • подавлять появление циклических эндопероксидов;
    • быстро уменьшать выделение воспалительного экссудата;
    • значительно замедлять процессы инфильтрации.

    На фоне его использования наблюдается торможение аллергических проявлений в организме больного. Имеется у медикамента и несомненная противовоспалительная активность по отношению множества ЛОР заболеваний.

    Капли в нос «Назонекс»: от чего помогает, кому назначают

    Отоларингологи широко используют препарат в своей практике для комплексного лечения таких патологий, как:

    • сезонный аллергический ринит у взрослой категории пациентов;
    • круглогодичный ринит у подростков или малышей старше двух лет;
    • острое течение синусита;
    • обострение хронического варианта синусита у пожилых;
    • острый вариант риносинусита – без выраженной бактериальной обсемененности тканей;
    • полипозы носовых структур, сопровождающиеся сбоем дыхательной деятельности через нос, а также изменением обоняния.

    Для чего «Назонекс» назначают еще? Имеется у средства и профилактическая направленность – предотвращать обострение сезонного ринита аллергической этиологии. В этом случае специалистом рекомендуется производить лечение за 2.5 – 4 недели до начала сезоны пыления растений.

    Абсолютные и относительные противопоказания

    Как и у всякого аптечного средства, у медикамента «Назонекс» имеется ряд противопоказаний:

    • индивидуальная гипереакция на компоненты средства;
    • ранняя реабилитация после хирургических вмешательства;
    • перенесенная травма носа;
    • детская категория больных до двух лет;
    • подростки – при полипозе до 17-18 лет, хроническом течении синусита до 10–12 лет.

    Особая осторожность требуется при диагностировании туберкулезной природы ЛОР патологий, а также грибковой, бактериальной либо системной вирусной инфекции.

    Инструкция по применению «Назонекс»

    Производителем в прилагаемой инструкции указывается интраназальный путь введения медикамента. Для взрослой категории больных, а также подростков, дозы подбираются специалистом индивидуально. Как правило, кратность введения составляет:

    • 2 впрыскивания 1 р/с, по достижению лечебного эффекта доза понижается до 1 впрыскивания 1 р/с;
    • при отсутствии положительной динамики, по индивидуальным показаниям отоларингологом доза может быть увеличена – до 3-4 ингаляций 1 р/с вкаждую ноздрю, с обязательным понижением доз по улучшению самочувствия больного.

    Требуемое действие медикамента можно наблюдать уже через 10–12 часов от начала терапии.

    Детская категория пациентов – 2–11 лет: рекомендуемые дозы:

    • 1 впрыскивание 1 р/с;

    Применения средства у детей младше 2 лет недопустимо. Детям 6–7 лет может потребоваться помощь взрослых для правильного проведения процедуры введения спрея.

    В момент вынашивания малыша медикамент «Назонекс» не применяется, поскольку контролируемых исследований о возможности тератогенного воздействия не проводилось. Отоларингологом решение о включение средства в комплексное лечение принимается индивидуально, только если ожидаемый положительный эффект будет превышать риски появления негативного воздействия на плод.

    Нежелательные последствия

    Большинством людей лекарство переносится хорошо. Побочные реакции, как правило, не превышают 1–2 % от всех случаев впрыскиваний спрея. В редких случаях возможно появление:

    • умеренные кровотечения из носа;
    • дискомфорт либо жжение слизистой;
    • усиление экссудата.

    После отмены медикамента вышеперечисленные нежелательные эффекты полностью прекращались самостоятельно.

    Аналоги лекарства «Назонекс»

    Полные аналоги по активному элементу:

    1. Асманекс Твистхейлер.
    2. Авекорт.
    3. Гистан-Н.
    4. Мометазона фуроат.
    5. Моново.
    6. Момат.
    7. Элоком.
    8. Силкарен.
    9. Унидерм.

    Цены в аптеках

    У фармацевтов цена «Назонекс» спрея (Москва) составляет 468 рублей за 60 доз. В Минске капли в нос можно купить за 29 – 41 бел. рублей. В Киеве препарат стоит 225 гривен, в Казахстане – 6925 тенге (цена за 140 доз.

    Отзывы

    Огромное количество благожелательных отзывов о препарате «Назонекс» убедительно свидетельствует, что спрей мягко воздействует на ткани респираторных структур, без формирования системного эффекта. Лекарство в сжатые сроки устраняет аллергические проявления, купирует воспалительные процессы.

    Благодаря его использованию удается справиться не только с синуситами и гайморитами, но и с полипами носа. Однако, несмотря на все благожелательные моменты, самостоятельно изменять дозы и продолжительность лечения медикаментом недопустимо.

    Метки: от аллергии, гормональное, от насморка

    Назонекс® (Nasonex®)

    Последняя актуализация описания производителем 30.12.2019 Фильтруемый список 30.12.2019 30.12.2019 30.12.2019 30.12.2019

    Действующее вещество:

    Мометазон* (Mometasone*)

    АТХ

    R01AD09 Мометазон

    Фармакологическая группа

    • Глюкокортикостероид для местного применения

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • J01.8 Другой острый синусит
    • J01.9 Острый синусит неуточненный
    • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
    • J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
    • J30.3 Другие аллергические риниты
    • J32 Хронический синусит
    • J33 Полип носа

    3D-изображения

    Спрей назальный дозированный 1 г
    действующее вещество:
    мометазона фуроат 0,5 мг
    (микронизированный, в виде моногидрата, в эквиваленте мометазону фуроату безводному)
    вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (МКЦ, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг; глицерол — 21 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; натрия цитрата дигидрат — 2,8 мг; полисорбат 80 — 0,1 мг; бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0,2 мг; вода очищенная — 0,95 г

    Описание лекарственной формы

    Суспензия белого или почти белого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противоаллергическое местное, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное (местное).

    Фармакодинамика

    Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

    В исследованиях с провокационными тестами при нанесении антигенов на слизистую оболочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

    Фармакокинетика

    При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после впрыскивания в носовой ход, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

    Показания препарата Назонекс®

    сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

    острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;

    острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов с 12 лет;

    профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления);

    полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).

    гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата;

    недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);

    детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных.

    С осторожностью: туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта; нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача); наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных не проводилось.

    Как и при применении других интраназальных ГКС, препарат Назонекс® следует назначать беременным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от назначения препарата оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

    Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно наблюдаться на предмет возможности развития гипофункции надпочечников.

    Применение лекарственного препарата в клинических исследованиях

    Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических иследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата независимо от показания к применению, представлены в таблице. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

    Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%).

    Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо. Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.

    Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо. При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. «Особые указания»).

    Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); редко (≥1/1000, <1/100). Для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).

    Системно-органный класс Очень часто Часто Частота не установлена
    Инфекционные и паразитарные заболевания Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*
    Со стороны иммунной системы Реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку
    Со стороны нервной системы Головная боль
    Со стороны органа зрения Повышение ВГД, глаукома, катаракта
    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Носовые кровотечения** Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа Перфорация носовой перегородки
    Со стороны ЖКТ Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** Нарушения вкуса и обоняния

    *Выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа.

    **Выявлено при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа.

    Дети

    Со стороны нервной системы: головная боль (3%).

    Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

    Пострегистрационное применение лекарственного препарата

    Во время пострегистрационного применения лекарственного препарата Назонекс® дополнительно были выявлены нежелательные реакции: нечеткое зрение.

    Взаимодействие

    Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

    Мометазона фуроат метаболизируется CYP3A4. Совместное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат) может приводить к увеличению концентрации ГКС в плазме крови и, возможно, к увеличению риска возникновения системных побочных эффектов ГКС-терапии. Следует оценить преимущества совместного назначения мометазона фуроата с сильными ингибиторами CYP3A4 и потенциальный риск развития системных побочных эффектов ГКС. В случае совместного применения препаратов требуется мониторинг состояния пациентов на предмет развития системных побочных эффектов ГКС-терапии.

    Способ применения и дозы

    Интраназально. Впрыскивание суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

    Перед первым применением назального спрея Назонекс® необходимо провести его калибровку. Не следует прокалывать назальный аппликатор.

    Для проведения калибровки необходимо нажать на дозирующую насадку 10 раз или до появления однородного спрея. Аппликатор готов к применению. Наклонить голову и впрыснуть ЛС в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач.

    Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза или до появления однородного спрея. Наклонить голову и впрыснуть ЛС в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач.

    Чистка дозирующей насадки. Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

    Не пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иголки или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего пациент может принять неправильную дозу препарата.

    Высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом применении назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

    Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.

    Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

    Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки с 12 лет. Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).

    В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

    Дети 2–11 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза при лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита — 1 впрыскивание (50 мкг мометазона фуроата) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).

    Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

    Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

    Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки с 12 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг).

    В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

    Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

    Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза — 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

    Лечение полипоза носа

    Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) от 18 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).

    Симптомы: при длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции ГГНС.

    Лечение: вследствие малой (<1%, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл) системной биодоступности маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер, помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

    Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Назонекс® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время.

    Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.

    В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Назонекс® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения назальным спреем Назонекс®.

    При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей Назонекс® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.

    При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс® признаков подавления функции ГГНС не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

    При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС-препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

    Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс®. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

    Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

    При применении назального спрея Назонекс® в течение 12 мес не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

    При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию, которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.

    Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом, и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных о влиянии лекарственного препарата Назонекс® на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами.

    Производитель

    1. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия.

    2. Произведено: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium.

    Тел./факс: (495) 702-95-03.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия.

    Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «МСД Фармасьютикалс». 119021, Россия, Москва, ул. Тимура Фрунзе, 11, стр. 1.

    Тел.: (495) 916-71-00; факс: (495) 916-70-94.

    По рецепту.

    RU-XFY-00079; 12-2019

    Условия хранения препарата Назонекс®

    При температуре 2–25 °C. (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Назонекс®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    J01.8 Другой острый синусит Полипозный аллергический риносинусит
    J01.9 Острый синусит неуточненный Аллергический синусит
    Боли при синуситах
    Воспаление носовых пазух
    Гайморит
    Гайморит острый
    Гнойный гайморит
    Катаральный гайморит
    Полипозный синусит
    Синусит
    J30 Вазомоторный и аллергический ринит Аллергическая ринопатия
    Аллергическая риносинусопатия
    Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
    Аллергические заболевания дыхательных путей
    Аллергический насморк
    Аллергический ринит
    Аллергический ринит сезонный
    Вазомоторный насморк
    Длительные аллергические риниты
    Круглогодичные аллергические риниты
    Круглогодичный аллергический ринит
    Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
    Круглогодичный ринит аллергической природы
    Насморк вазомоторный аллергический
    Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
    Острый аллергический ринит
    Отек слизистой носа
    Отек слизистой оболочки носа
    Отек слизистой оболочки полости носа
    Отечность слизистой носа
    Отечность слизистой оболочки носа
    Поллиноз
    Постоянный аллергический ринит
    Риноконъюнктивит
    Риносинусит
    Риносинусопатия
    Сезонные аллергические риниты
    Сезонный аллергический ринит
    Сенной ринит
    Хронический аллергический ринит
    J30.2 Другие сезонные аллергические риниты Аллергический ринит сезонный
    Сезонный ринит аллергической природы
    J30.3 Другие аллергические риниты Аллергический ринит круглогодичный
    Аллергический риноконъюнктивит
    J32 Хронический синусит Аллергическая риносинусопатия
    Гнойный гайморит
    Катаральное воспаление носоглоточной области
    Катаральное воспаление придаточных пазух носа
    Обострение синусита
    Синусит хронический
    J33 Полип носа Рецидивирующий полипоз носа

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *